HIV抗体检测快速实验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：酶联免疫吸附分析试剂(盒) 标准：血清胰岛素抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法) YZB/浙S027-2010

检测项：全部项目检测样品：酶联免疫吸附分析试剂(盒) 标准：血清胰岛细胞抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法) YZB/浙S029-2010

检测项：全部项目检测样品：胶体金分析试剂标准：幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法) YZB/浙S053-2010

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：HIV抗体初测检测样品：尿液标准：国境口岸艾滋病检验规程 SN/T1228-2003

检测项：梅毒特异性抗体试验试验检测样品：血清标准：国境口岸梅毒检验规程 SN/T1210-2003

检测项：乙肝表面抗体试验检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。5.5.2

机构所在地：江苏省张家港市更多相关信息>>

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广东安证计算机司法鉴定所

检测项：HIV抗体筛查试验检测样品：生物标本标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008 附录A1.1.2

检测项：麻疹IgM抗体检测检测样品：生物标本标准：全国艾滋病检测技术规范（2009年版）5.1

检测项：风疹IgM抗体检测检测样品：标准：风疹诊断标准WS297-2008 附录C

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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清远出入境检验检疫局综合技术服务中心综合检测中心

检测项：人类免疫缺陷病毒（HIV）1+2开型抗体筛查检测样品：家禽标准：国境口岸艾滋病检验规程 SN/T 1228-2003(2006)

检测项：人类免疫缺陷病毒（HIV）1+2开型抗体筛查检测样品：家禽标准：国境口岸艾滋病检验规程 SN/T 1228-2003(2006)

检测项：人类免疫缺陷病毒（HIV）1+2开型抗体筛查检测样品：家禽标准：丙型病毒性肝炎诊断标准 WS 213-2008

机构所在地：广东省清远市更多相关信息>>

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德清县疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体检测样品：生物样品标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》2009年修订版

检测项：HIV抗体检测样品：生物样品标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》2009年修订版

检测项：甲型肝炎病毒IgM抗体检测样品：生物样品标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008附录A

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：撞击试验检测样品：便携式罐体标准：危险货物包装便携式罐体检验安全规范GB 19454-2009

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检测项：大肠菌群和大肠杆菌检测样品：玩具、铅笔标准：食品中大肠菌群和大肠杆菌快速计数法PetrifilmTM测试片法 SN/T 1896-2007

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贵州出入境检验检疫局综合技术中心传染病监测实验室

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：SN/T 1319-2003(国境口岸病毒性肝炎检验规程)附录B,B.1

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：血清标准：SN/T 1210-2003《国境口岸梅毒检验规程》附录A，A.1

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：血清标准：SN/T 1210-2003《国境口岸梅毒检验规程》附录B

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中国肉类食品综合研究中心检验实验室

检测项：肠出血性大肠杆菌O157:H7 检测样品：动物源性食品标准：进出口肉、肉制品及其他食品中肠出血性大肠杆菌O157:H7检验方法 SN/T 0973-2010

检测项：三聚氰胺检测样品：食品标准：《原料乳中三聚氰胺快速检测液相色谱法》GB/T 22400-2008

检测项：黄曲霉毒素M1 检测样品：乳与乳制品和婴幼儿食品标准：原料乳中三聚氰胺快速检测液相色谱法 GB/T 22400-2008

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：HIV抗体检测检测样品：生物样本标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008 4.3.1;5;6.1

检测项：乙肝五项( 表面抗原、核心抗体、e抗体、e抗原、表面抗体) 检测样品：生物样本标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版 2006 第五篇第一章第九节

检测项：甲肝表面抗原、抗体检测样品：生物样本标准：《中华医学检验全书》人民卫生出版社 2000.7 第九篇第94章第十二节

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深圳市疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体检测样品：传染病病原体检测标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年版）第二章5.1

检测项：HIV抗体检测样品：传染病病原体检测标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年版）第二章5.1

检测项：流行性感冒病毒分离、鉴定、流感病毒HAI抗体水平检测样品：传染病病原体检测标准：流行性感冒诊断标准WS 285-2008附录A、附录B

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