HIV抗体检测快速实验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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南海出入境检验检疫局综合技术服务中心检测中心

检测项：梅毒螺旋体抗体检测检测样品：鞋类标准：国境口岸梅毒检验规程 SN/T1210-2003

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测检测样品：鞋类标准：国境口岸病毒性肝炎检验规程 SN/T1319-2003

检测项：大肠菌群、大肠杆菌检测样品：食品标准：SN/T1896-2007 食品中大肠菌群和大肠杆菌快速计数法 PetrifilmTM 测试片法

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上海出入境检验检疫局机电产品检测技术中心（上海电器产品检测实验室/中国上海进出口玩具检测中心）

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：电气设备(电磁兼容) 标准：电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：电气设备(电磁兼容) 标准：GB/T 17626.3-2006

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：电气设备(电磁兼容) 标准：IEC 61000-4-3:2002

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广西壮族自治区疾病预防控制中心（广西壮族自治区卫生监测检验中心）

检测项：支原体检测样品：实验动物标准：实验动物支原体检测方法 GB/T14926.8-2001

检测项：支原体检测样品：实验动物标准：实验动物支原体检测方法 GB/T14926.8-2001

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：实验动物标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版(2006)

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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深圳市宝安区疾病预防控制中心(深圳市宝安区卫生检验中心)

检测项：HIV抗体初筛检测样品：传染病检测标准：HIV/AIDS诊断标准 WS 293-2008 附录A

检测项：HIV抗体初筛检测样品：传染病检测标准：全国艾滋病检测技术规范（2009年修订版）

检测项：麻疹IgM抗体检测样品：传染病检测标准：麻疹诊断标准及处理原则 WS 296-2008 附录A

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长春市中心血站

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体(Anti-HIV) 检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》2006年第3版，第五篇，第五章，第五节

检测项：红细胞血型抗体筛查及鉴定检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》2006年第3版，第二篇，第六章，第五节、第六节

检测项：Rh血型鉴定检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》2006年第3版，第二篇，第六章，第二节、第四节

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云南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：嗜水气单胞菌检测样品：食品标准：进出口食品中霍乱弧菌快速及鉴定监测方法实时荧光PCR方法SN/T 2425-2010

检测项：绿脓杆菌检测样品：食品标准：进出口食品中副溶血性弧菌快速及鉴定检测方法实时荧光PCR方法SN/T 2424-2010

检测项：粪大肠菌群检测样品：食品标准：食品中大肠菌群和大肠杆菌快速计数法 PetrifilmTM测试片法 SN/T 1896-2007

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体确证检测样品：生物样品标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）中国疾病预防控制中心第一章、第二章

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检测项：HIV抗体筛查检测样品：生物样品标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准及处理原则WS293-2008 附录A

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中国医学科学院皮肤病研究所检测实验室

检测项：生殖器疱疹病毒抗体检测检测样品：血液标准：《性传播疾病的实验室诊断》科学出版社（2001年）第十四章，八

检测项：HIV筛查试验检测样品：血液标准：《全国艾滋病检测技术规范》中国CDC（2009年修订版），第二章5.1

检测项：HIV确证试验检测样品：血液标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS293-2008附录A A1.1

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赣州出入境检验检疫局卫生检疫实验室

检测项：快速血浆反应素环状卡片试验检测样品：标准：WS273-2007；《梅毒诊断标准》；附录B.1.3；

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第三节，一：ELISA法

检测项：梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验检测样品：标准：WS273-2007；《梅毒诊断标准》；附录B.2.1；

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广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：支原体检测样品：实验动物标准：实验动物支原体检测方法检测方法GB/T 14926.8-2001

检测项：泰泽病原体检测样品：实验动物标准：实验动物泰泽病原体检测方法GB/T 14926.10-2008

检测项：支原体检测样品：实验动物标准：实验动物支原体检测方法检测方法GB/T 14926.8-2001

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