HIV抗体诊断试剂评估检测实验

步态训练设备

简介

步态训练设备

简介

步态训练设备产品描述：通常由减重装置、主机、跑台、控制装置、固定装置等组成。通过训练患者步态促进康复，可附带步态评估功能。

步态训练设备预期用途：用于对下肢步行障碍患者进行步态康复训练。

步态训练设备品名举例：下肢步行姿势训练系统、步态评估与训练系统、减重步态训练器

步态训练设备管理类别：Ⅱ

步态训练设备相关指导原则：
1、步态训练设备注册审查指导原则

步态训练设备相关标准：
1、YY/T 0900-2013 减重步行训练台
2、YY/T 0997-2015 肘、膝关节被动运动设备
3、YY/T 1626-2019 电动上下肢圆周运动训练设备
4、YY 9706.278-2023 医用电气设备第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求

收起百科↑ 最近更新：2023年07月19日

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒标准：《中国生物制品规程》(2000年版)丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)制造及检定规程

检测项：全部参数检测样品：丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒标准：《中国生物制品规程》(2000年版)丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)制造及检定规程

检测项：全部参数检测样品：乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒标准：《中国生物制品规程》(2000年版)乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)制造及检定规程

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深圳市龙岗区疾病预防控制中心（深圳市龙岗区卫生检验中心）

检测项：HIV病毒抗体(初筛) 检测样品：疾病控制标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008（附录A.1.2）

检测项：HIV病毒抗体(初筛) 检测样品：疾病控制标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008（附录A.1.2）

检测项：风疹病毒IgM抗体检测样品：疾病控制标准：风疹诊断标准 WS 297-2008 （附录C ）

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长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

检测项：HIV抗体确证实验检测样品：生物材料标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008（附录A1.1）

检测项：HIV抗体确证实验检测样品：生物材料标准：全国艾滋病检测技术规范（2009年）第二章5.1.2

检测项：麻疹病毒抗体检测检测样品：工作场所标准：麻疹诊断标准 WS 296-2008（附录A、B）

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广东安证计算机司法鉴定所

检测项：HIV抗体筛查试验检测样品：生物标本标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008 附录A1.1.2

检测项：麻疹IgM抗体检测检测样品：生物标本标准：麻疹诊断标准WS296-2008 附录A

检测项：风疹IgM抗体检测检测样品：标准：风疹诊断标准WS297-2008 附录C

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青海国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体(HIV-Ab) 检测样品：全血标准：只做ELISA和快速法

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体(HIV-Ab) 检测样品：全血标准：只做ELISA和快速法

检测项：梅毒螺旋体非特异性抗体检测样品：全血标准：只做抗体初筛

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太仓市疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体检测样品：生物样本标准：全国艾滋病检测技术规范(2009年版)

检测项：风疹抗体检测样品：生物样本标准：风疹诊断标准WS297-2008 附录C

检测项：丙肝抗体检测样品：生物样本标准：丙型肝炎诊断标准WS213-2008 附录A

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北京金豪制药股份有限公司CCAP检测中心

检测项：阳性参考品符合率检测样品：乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）标准：YBS00222005 乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)制造及检定规程 5.4

检测项：最低检出量检测样品：乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）标准：YBS00222005 乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)制造及检定规程 5.6

检测项：精密度检测样品：乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）标准：YBS00222005 乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)制造及检定规程 5.3

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：变态反应、自身免疫诊断检验试剂（盒）质控品标准：抗甲状腺过氧化物酶抗体诊断试剂组合 YZB/JAP 001-2005

检测项：全部项目检测样品：变态反应、自身免疫诊断检验试剂（盒）校准品标准：抗甲状腺过氧化物酶抗体诊断试剂组合 YZB/JAP 001-2005

检测项：全部项目检测样品：变态反应、自身免疫诊断检验试剂（盒）标准：抗环状瓜氨酸肽抗体诊断试剂盒YZB/HJ 012-2006

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深圳市福田区慢性病防治院检验科

检测项：HIV抗体检测样品：全血标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年版）第二章 HIV抗体检测5.1.1.3（1）

检测项：乙肝病毒表面抗体检测样品：血清标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008 附录A.1.2

检测项：乙肝病毒e抗体检测样品：血清标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008附录A.1.4

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：干式化学分析试剂标准：乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) YZB/国0260-2010

检测项：全部项目检测样品：干式化学分析试剂标准：乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) YZB/国0259-2010

检测项：全部项目检测样品：干式化学分析试剂标准：乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) YZB/国0260-2010

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