HIV确认试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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清远出入境检验检疫局综合技术服务中心综合检测中心

检测项：人类免疫缺陷病毒（HIV）1+2开型抗体筛查检测样品：家禽标准：丙型病毒性肝炎诊断标准 WS 213-2008

检测项：人类免疫缺陷病毒（HIV）1+2开型抗体筛查检测样品：家禽标准：国境口岸艾滋病检验规程 SN/T 1228-2003(2006)

检测项：人类免疫缺陷病毒（HIV）1+2开型抗体筛查检测样品：家禽标准：国境口岸艾滋病检验规程 SN/T 1228-2003(2006)

机构所在地：广东省清远市更多相关信息>>

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长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

检测项：HIV/AIDS初筛检测样品：生物材料标准：全国艾滋病检测技术规范（2009年）第二章5.1.1

检测项：HIV抗体确证实验检测样品：生物材料标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008（附录A1.1）

检测项：HIV抗体确证实验检测样品：生物材料标准：全国艾滋病检测技术规范（2009年）第二章5.1.2

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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上海市奉贤区疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体检测样品：血清标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008 附录A（A.1.1）

检测项：肠致泻性大肠杆菌检测样品：病原微生物标准：感染性腹泻诊断标准 WS 271-2007（附录B.2）

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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珠海国际旅行卫生保健中心

检测项：人免疫缺陷病毒抗体筛查检测样品：血清标准：《HIV/AIDS诊断标准及处理原则》 GB 16000-1995

检测项：布鲁氏菌试管凝集试验（SAT）检测样品：血清标准：布鲁氏菌病诊断标准及处理原则，附录A，A2.3 GB 15988-1995

检测项：人免疫缺陷病毒抗体确证检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年版）.第二章5.1.2：确证试验

机构所在地：广东省珠海市更多相关信息>>

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瑞丽出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：HIV抗体检测检测样品：人体血清标准：SN/T1228-2003国境口岸艾滋病检验规程

检测项：HIV抗体检测样品：人体血清标准：国境口岸艾滋病检验规程,5.3.1 SN/T1228-2003

检测项：蓝舌病检测样品：动物及其产品标准：OIE陆生动物诊断试验和疫苗手册第六版(2009年版)/2.1.5《口蹄疫》

机构所在地：云南省瑞丽市更多相关信息>>

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上海市黄浦区疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体检测样品：标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008附录A

检测项：HIV抗体检测样品：标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008附录A

检测项：碘检测样品：食品标准：制盐工业通用试验方法碘离子的测定 GB/T 13025.7-2012

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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绵阳市疾病预防控制中心

检测项：抗一HIV 检测样品：疾病控制检测标准：艾滋病检测技术规范（2009版）筛查实验5.1.1；确证实验5.1.2

检测项：HIV病毒载量检测样品：标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008附录A4

检测项：脱色试验检测样品：食品类标准：食品用包装材料及其制品的浸泡试验方法通则GB/T5009.156-2003

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河口出入境检验检疫局综合实验室

检测项：HIV病毒抗体初筛检测样品：人体血液标准：国境口岸艾滋病检验规程 SN/T 1228-2003

检测项：口蹄疫检测样品：偶蹄动物标准：口蹄疫病毒感染抗体检测方法琼脂免疫扩散试验 SN/T 1181.1-2003

检测项：蓝舌病检测样品：猴标准：蓝舌病琼脂免疫扩散试验操作规程 SN/T 1165.2-2002

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临沧出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心综合实验室

检测项：HIV抗体检测样品：血清标准：国境口岸艾滋病检验规程 SN/T 1228-2003

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阜新市疾病预防控制中心

检测项：抗-HIV血清抗体检测样品：生物样品标准：全国艾滋病检测技术规范(2009年版)5.1.1.3(1)(3)

检测项：碘检测样品：食品标准：制盐工业通用试验方法碘离子的测定 GB/T 13025.7-1999

检测项：碘检测样品：标准：制盐工业通用试验方法碘的测定 GB/T 13025.7-2012

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