HIV确认试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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连云港市疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体检测样品：病原微生物标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》(2009年修订版)(第二章)

检测项：麸氨酸钠检测样品：食品、食品用产品标准：制盐工业通用试验方法碘离子的测定 GB/T 13025.7-1999

检测项：掺碱试验检测样品：食品、食品用产品标准：乳与乳制品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.46-2003(4.4)

机构所在地：江苏省连云港市更多相关信息>>

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番禺出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：HIV抗体检测样品：家用和类似用途电器标准：《全国艾滋病检测技术规范》卫生部(2009)版

检测项：抗压力检测样品：鞋类标准：包装运输包装件基本试验第4部分：采用压力试验机进行的抗压和堆码试验方法 GB/T 4857.4-2008

检测项：纤维成分定性分析检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第1部分：通用说明 FZ/T 01057.1-2007

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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宁海县疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体检测样品：病原微生物标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS 293-2008附录A.1(初筛)

检测项：抗菌素药物敏感试验检测样品：病原微生物标准：纸片抗菌药物敏感试验标准 WS/T 125-1999

检测项：真菌定性试验检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录B B8

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贵港出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：HIV抗体初筛检测样品：人血清标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）/第二章（5.1）ELISA法

检测项：HIV抗体初筛检测样品：人血清标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）/第二章（5.1）ELISA法

检测项：结核病检测样品：植物及植物产品标准：猴结核病旧结核菌素变态反应试验操作规程，SN/T 1685-2005

机构所在地：广西壮族自治区贵港市更多相关信息>>

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上海市临床检验中心

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第五篇，第五章，第五节，一：ELISA法测定抗HIV抗体

检测项：梅毒螺旋体非特异抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第五篇，第五章，第十八节，一：甲基胺红不加热血清试验

检测项：抗菌药物敏感性试验检测样品：菌株标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年，第六篇第七章第二节

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深圳市龙岗区疾病预防控制中心（深圳市龙岗区卫生检验中心）

检测项：HIV病毒抗体(初筛) 检测样品：疾病控制标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008（附录A.1.2）

检测项：HIV病毒抗体(初筛) 检测样品：疾病控制标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008（附录A.1.2）

检测项：医用输液、输血、注射器具无菌试验检测样品：疾病控制标准：医用输液、输血、注射器具无菌试验GB15980-1995 (附录D)

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珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

检测项：HIV感染者T淋巴细胞CD亚群检测样品：疾病控制类样品标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008

检测项：硼酸、硼砂定性试验检测样品：食品标准：食品中山梨酸、苯甲酸的测定方法GB/T5009.29-2003

检测项：碘（加碘食盐）检测样品：食品-味精标准：制盐工业通用试验方法碘的测定GB/T13025.7-2012

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：HIV抗体检测样品：疾病控制样品标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）中国疾病预防控制中心

检测项：加热试验（280℃）检测样品：食品标准：粮油检验植物油脂加热试验 GB/T5531-2008

检测项：浸泡试验检测样品：食品包装材料与容器标准：食品用包装材料及其制品的浸泡试验方法通则 GB/T5009.156-2003

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新会出入境检验检疫局综合技术服务中心综合检验检疫实验室

检测项：HIV抗体初筛检测样品：血液标准：国境口岸艾滋病检验规程 SN/T 1228-2003

检测项：耐水色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐水色牢度 GB/T 5713-1997

检测项：耐汗渍色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品耐汗渍色牢度试验方法 GB/T 3922-1995

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汕头国际旅行卫生保健中心

检测项：人免疫缺陷病毒抗体筛查检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第五篇第五章第五节一：ELISA法测定抗HIV抗体

检测项：梅毒螺旋体非特异抗体检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第五篇第五章第十八节，一、甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）

检测项：梅毒螺旋体特异性抗体检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第五篇第五章第十八节,三、密螺旋体颗粒凝集试验（TPPA）测定抗梅毒螺旋体抗体

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

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