HIV确证试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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宁夏国际旅行卫生保健中心

检测项：梅毒（确证）检测样品：血清标准：梅毒诊断标准WS 273-2007 附件A

检测项：梅毒（确证）检测样品：血清标准：《国境口岸梅毒检测规程》SN/T1210-2003附录B.3 WS273-2007 A

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：艾滋病病毒抗体确证检测样品：生物样本标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008附录(A1.2)

检测项：艾滋病病毒抗体确证检测样品：生物样本标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008附录(A1.2)

检测项：急性经口毒性试验检测样品：公共场所用品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年版）第二部分毒理学试验检验方法（二）

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南京师范大学分析测试中心

检测项：结构确证检测样品：药品标准：GB/T17362-2008扫描电镜X射线能谱分析法，JY/T 010-1996 分析型扫描电子显微镜方法通则

检测项：结构确证检测样品：药品标准：JY/T 011-1996 透射电子显微镜方法通则

检测项：结构确证检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IVC，JY/T 001-1996 傅立叶变换红外光谱方法通则

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湖南国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：艾滋病病毒抗体确证检测样品：血液标准：全国艾滋病检测技术规范（2009）第二章5.1.2

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陕西国际旅行卫生保健中心医学实验室

检测项：艾滋病抗体确证检测样品：血清标准：国境口岸艾滋病检验规程SN/T1228-2003附录A.A.1.1

检测项：艾滋病抗体确证检测样品：血清标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS293-2008 附录A.A.1

检测项：艾滋病抗体确证检测样品：血清标准：《全国艾滋病检测技术规范》中国疾病预防控制中心(2009修订版) 2.5.1.2

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北京北九环境技术实验室

检测项：玉米转基因成分检测样品：转基因农产品标准：玉米中转基因成分定性PCR检测方法SN/T 1196-2003

检测项：大豆转基因成分检测样品：转基因农产品标准：大豆中转基因成分的定性PCR检测方法SN/T 1195-2003

检测项：pH值检测样品：农药标准：农药理化性质测定试验导则第1部分：pH值 NY/T1860.1-2010

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江苏出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

检测项：伏虫隆检测样品：蔬菜、水果标准：蔬菜中87种农药残留的筛选及其确证技术气相色谱-质谱法SOP-SP-057

检测项：双苯氟脲检测样品：蔬菜、水果标准：蔬菜中87种农药残留的筛选及其确证技术气相色谱-质谱法SOP-SP-057

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张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：HIV抗体初测检测样品：尿液标准：国境口岸艾滋病检验规程 SN/T1228-2003

检测项：加热试验检测样品：动植物油脂标准：GB/T 5531-2008 粮油检验　植物油脂加热试验

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西安市疾病预防控制中心

检测项：HIV（1+2型）抗体初筛检测样品：生物材料标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008 附录AHIV实验室检测技术

检测项：掺碱试验检测样品：食品标准：乳与乳制品卫生标准的分析方法GB/T5009.46-2003（4.4）

检测项：盐碘检测样品：食品标准：制盐工业通用试验方法碘的测定GB/T13025.7-2012

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福清出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：HIV抗体初筛检测样品：血清标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009）第二章5.1.1.3（1）

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