HIV确证试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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崇明县疾病预防控制中心

检测项：抗HIV抗体检测样品：生物样本标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS293-2008（附录A）

检测项：梅毒抗体检测样品：生物样本标准：梅毒诊断标准 WS273-2007（附录A、B、C）

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呼和浩特市疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体检测样品：血清抗体标准：医用X射线诊断放射防护要求 GBZ130-2013

检测项：HIV抗体检测样品：血清抗体标准：卫生部《全国艾滋病检测技术规范》（2009年版）

检测项：浸泡试验检测样品：食品包装材料、食品容器及手洗餐具洗涤剂标准：食品用包装材料及其制品的浸泡试验方法通则 GB/T5009.156-2003

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内蒙古自治区疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体检测样品：生物样本标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008附录A1

检测项：重金属检测样品：食品包装材料标准：食品添加剂中重金属限量试验GB/T5009.74-2003

检测项：抑菌环试验检测样品：消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》2002年版2.1.8.2

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增城出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：HIV抗体初筛检测样品：人类血液标准：国境口岸艾滋病检验规程 SN/T 1228－2003/附录A.1

检测项：纤维鉴别检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第1部分通用说明FZ/T 01057.1-2007

检测项：纤维鉴别检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第3部分显微镜法FZ/T 01057.3-2007

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清远出入境检验检疫局综合技术服务中心综合检测中心

检测项：人类免疫缺陷病毒（HIV）1+2开型抗体筛查检测样品：家禽标准：丙型病毒性肝炎诊断标准 WS 213-2008

检测项：人类免疫缺陷病毒（HIV）1+2开型抗体筛查检测样品：家禽标准：国境口岸艾滋病检验规程 SN/T 1228-2003(2006)

检测项：人类免疫缺陷病毒（HIV）1+2开型抗体筛查检测样品：家禽标准：国境口岸艾滋病检验规程 SN/T 1228-2003(2006)

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上海市奉贤区疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体检测样品：血清标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008 附录A（A.1.1）

检测项：肠致泻性大肠杆菌检测样品：病原微生物标准：感染性腹泻诊断标准 WS 271-2007（附录B.2）

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瑞丽出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：HIV抗体检测检测样品：人体血清标准：SN/T1228-2003国境口岸艾滋病检验规程

检测项：HIV抗体检测样品：人体血清标准：国境口岸艾滋病检验规程,5.3.1 SN/T1228-2003

检测项：蓝舌病检测样品：动物及其产品标准：OIE陆生动物诊断试验和疫苗手册第六版(2009年版)/2.1.5《口蹄疫》

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上海市黄浦区疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体检测样品：标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008附录A

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检测项：碘检测样品：食品标准：制盐工业通用试验方法碘离子的测定 GB/T 13025.7-2012

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河口出入境检验检疫局综合实验室

检测项：HIV病毒抗体初筛检测样品：人体血液标准：国境口岸艾滋病检验规程 SN/T 1228-2003

检测项：口蹄疫检测样品：偶蹄动物标准：口蹄疫病毒感染抗体检测方法琼脂免疫扩散试验 SN/T 1181.1-2003

检测项：蓝舌病检测样品：猴标准：蓝舌病琼脂免疫扩散试验操作规程 SN/T 1165.2-2002

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临沧出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心综合实验室

检测项：HIV抗体检测样品：血清标准：国境口岸艾滋病检验规程 SN/T 1228-2003

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