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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：可焊性测试检测样品：标准：GB/T 4857.5-1992 包装包装运输件跌落试验方法

检测项：可焊性测试检测样品：电工电子产品标准：GB/T 4857.5-1992 包装包装运输件跌落试验方法

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检测项：包装运输检测样品：温度试验设备标准：电工电子产品环境试验设备检验方法温度试验设备 GB/T 5170.2-2008

检测项：运输试验检测样品：相位计（数字超低频）标准：中低频相位测试方法 QJ 2941-1997

检测项：运输试验检测样品：超低频精密移相器标准：中低频相位测试方法 QJ 2941-1997

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检测项：跌落检测样品：信息技术设备、通信设备(环境) 标准：ISTA 1A 2001：小于等于68kg的包装产品 ISTA 1B 2001：大于68kg的包装产品 ISTA 1C-2001：小于等于68kg包装产品扩展测试 ISTA 1D-2001 大于68kg包装产品扩展测试 ISTA 1E-2

检测项：低气压检测样品：信息技术设备、通信设备(环境) 标准：ISTA 1C-2001:小于等于68kg包装产品扩展测试

检测项：低气压检测样品：信息技术设备、通信设备(环境) 标准：ISTA 1D-2001 大于68kg包装产品扩展测试

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检测项：标志、包装运输、贮存检测样品：实验室离子计标准：《实验室离子计》 JB/T 6245-1992 《pH计和离子计试验方法》 JB/T 6858-1993

检测项：标志、包装运输、贮存检测样品：实验室离子计标准：实验室离子计 JB/T 6245-1992 pH计和离子计试验方法 JB/T 6858-1993

检测项：标志、包装运输、贮存检测样品：电导(率) 仪标准：《电导率仪试验方法》 GB 11007-2008 《实验室电导率仪》 JB/T 9366-1999 《工业电导率仪》 JB/T 6855-1993

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检测项：压力、固定位移振动、跌落试验检测样品：运输包装标准：非仿真整体性能试验程序（大于68kg单一包装产品的扩展测试）,ISTA 1D(2001)

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检测项：重金属含量 (铅、钡、砷、锑、硒、汞、铬、镉) 检测样品：运输包装件标准：瓦楞纸板耐破强度测试 TAPPI T 810 om-2011

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检测项：振动检测样品：ISTA 运输包装件标准：非模拟整体性能试验程序 ISTA 1A-2001

检测项：温湿度处理检测样品：ISTA 运输包装件标准：部分模拟性能试验程序 ISTA 2A-2011

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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