ISTA-2A-2011 检测实验

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料

简介

含蛋白质-2（rhBMP-2）的骨修复材料，含蛋白质-2（rhBMP-2）的胶原基骨修复材料

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料

简介

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料产品描述：通常在异种骨、同种异体骨、胶原、无机钙盐类材料、可吸收高分子材料中的一种或两种以上的复合材料中加入骨形态发生蛋白质-2（BMP-2）。

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料预期用途：用于骨缺损、骨不连、骨延迟愈合或不愈合的填充修复，以及脊柱融合、关节融合及矫形植骨修复。

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料品名举例：含蛋白质-2（rhBMP-2）的骨修复材料、含蛋白质-2（rhBMP-2）的胶原基骨修复材料

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料管理类别：Ⅲ（药械组合产品）

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料相关标准：
1、YY/T 1598-2018 组织工程医疗器械产品骨用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南
2、YY/T 1716-2020 组织工程医疗器械产品陶瓷和矿物质支架的表征

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检测项：跌落检测样品：ISTA 运输包装件标准：部分模拟性能试验程序 ISTA 2A-2011

检测项：温湿度处理检测样品：ISTA 运输包装件标准：部分模拟性能试验程序 ISTA 2A-2011

检测项：温升检测样品：电玩具标准：《电玩具的安全》 IEC62115:2003+A1:2004+A2:2010 EN62115:2005+A2:2011+A11：2012 GB19865-2005 AS/NZS 62115:2011

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检测项：铅、镉检测样品：包装标准：包装产品重量小于或等于150磅（68kg） ISTA-2A :2011

检测项：铅、镉检测样品：包装标准：包装产品重量小于或等于150磅（68kg）ISTA-2A :2011

检测项：包装运输测试检测样品：包装标准：包装产品重量小于或等于150磅（68kg）ISTA-1A :2001

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检测项：部分项目检测样品：蹦床标准：少于150lb(68kg)运输包装 ISTA-2A:2011

检测项：部分项目检测样品：蹦床标准：大于150lb(68kg)运输包装 ISTA-2B:2011

检测项：部分项目检测样品：运输包装标准：少于150lb(68kg)的运输包装 ISTA-1A-2001

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检测项：冲击检测样品：金属制品标准：ISTA (国际安全运输协会 -2011)1A\1B 2A\2B

检测项：振动检测样品：包装产品标准：ISTA(国际安全运输协会 -2011) 1A\1B 2A\2B

检测项：端子电压检测样品：家用和类似用途电动、电热器具、电动工具及类似电器（电磁兼容）标准：电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第1部分：发射 GB4343.1-2009；CISPR14-1：2005+A1:2008+A2:2011 EN 55014-1-2006+A1:2009+A2:2011； AS/NZS CISPR14.1：2

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检测项：低气压检测样品：信息技术设备、通信设备(环境) 标准：ISTA 2A-2011:小于等于68kg包装产品

检测项：定位移振动检测样品：信息技术设备、通信设备(环境) 标准：ISTA 2A-2011 小于等于68kg包装产品

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检测项：包装运输测试检测样品：产品包装标准：少于150lb(68kg)运输包装 ISTA 2A:2011

检测项：包装运输测试检测样品：产品包装标准：大于150lb(68kg)运输包装 ISTA 2B:2011

检测项：包装运输测试检测样品：产品包装标准：家具包装 ISTA 2C:2011

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检测项：随机振动检测样品：运输包装件标准：《国际安全运输协会》ISTA 2A 2011

检测项：标记和使用说明检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 IEC 60065:2001+A1: 2005+ A2:2010 EN 60065:2002+A1:2006+ A11:2008+ A2:2010+A12:2011 AS/NZS 60065:2012

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检测项：大气预处理检测样品：运输包装件标准：国际安全运输协会ISTA 2A 2011

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检测项：冲击试验检测样品：运输包装件标准：国际安全运输协会ISTA 2A 2011

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检测项：部分参数检测样品：运输包装件标准：重量不大于68kg的包装件的部分模拟运输测试 ISTA 2A-2011

检测项：燃烧性能检测样品：玩具标准：玩具安全性--第2部分：易燃性 EN 71-2:2011 玩具安全性--第2部分：易燃性 BS EN 71-2:2011 玩具安全性--第2部分：易燃性 NF EN 71-2:2011 玩具安全性--第2部分：易燃性 EN 71-2:2006+A1:200

检测项：电性能检测样品：玩具标准：电玩具安全 IEC 62115:2003+A1:2004+A2:2010 电玩具安全 EN 62115:2005+A2:2011 EN 62115:2005+A11:2012

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检测项：压力、固定位移振动、跌落试验检测样品：运输包装标准：部分模拟运输完整性的性能测试（不大于68kg单一包装产品）,ISTA 2A(2011)

检测项：铅,镉,锌,铜,镍,铬,砷,银,汞检测样品：污水标准：部分模拟运输完整性的性能测试（大于68kg单一包装产品）,ISTA 2B(2011)

检测项：压力、固定位移振动、跌落试验检测样品：运输包装标准：非仿真整体性能试验程序（不大于68kg的单一包装产品）,ISTA 1A(2001)

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