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器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

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北京谊安医疗系统股份有限公司医疗设备检测中心

检测项：识别、标记和文件检测样品：麻醉机标准：医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006

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检测项：标记和文件检测样品：人用二氧化碳检测仪标准：人用二氧化碳检测仪要求 ISO9918:1993

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检测项：识别、标记和文件检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第一部分:安全通用要求 GB9706.1-2007/IEC60601-1:1988+A1:1991+A2:1995/UL60601-1:2003/CSA-C22.2 No. 601.1:1990

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检测项：医疗电气设备识别、标识和文件检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第一部分：安全通用要求和基本性能 IEC 60601-1:2005+A1:2012 EN 60601-1:2006

检测项：医疗设备识别、标识和文件检测样品：医用电气设备和医用电气系统中的报警系统标准：医用电气设备第1-8部分：基本安全和基本性能通用要求 - 并列标准：医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

检测项：医疗电气设备识别、标识和文件检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2-10部分：神经和肌肉刺激器基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-10:2012

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检测项：识别、标记和文件检测样品：医用电气设备标准：《医用电气设备第1-1部分：通用安全要求并列标准医用电气系统安全要求》 IEC60601-1-1:2000 GB9706.15-2008 AS/NZS 3200.1.1: 1995+A1: 1997

检测项：识别、标记和文件检测样品：医用电热毯、褥和垫标准：《医用电气设备第2-35部分:医用电热毯、褥和垫安全专用要求》 IEC60601-2-35:1996 EN60601-2-35:1996 AS/NZS 3200.2.35: 1999

检测项：识别、标记和文件检测样品：医院电动床标准：《医用电气设备第2-38部分:医院电动床安全专用要求》 IEC60601-2-38:1996+A1:1999 EN60601-2-38:1996+A1:2000 AS/NZS 3200.2.38:2007

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检测项：标志和文件检测样品：器具开关标准：器具开关.第1部分:通用要求 IEC 61058-1:2000 +A1:2001+A2:2007 EN 61058-1:2002 +A2:2008 AS/NZS 61058.1:2008

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检测项：标志和文件检测样品：红外线气体分析器标准：红外线气体分析器技术条件 GB/T25929-2010

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检测项：光强分布检测样品：灯和灯具标准：灯和照明-灯和灯具光度数据的测量和表示-第1部分：测量和文件格式 EN 13032-1:2004（E）

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检测项：标记检测样品：汽车标准：GB 22757-2008 轻型汽车燃料消耗量标识

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检测项：*标记和图形标志检测样品：汽车标准：GB 23254-2009 货车及挂车车身反光标识

检测项：*外观及表面涂层检测样品：汽车标准：QC/T 797-2008 汽车塑料件、橡胶件和热塑性弹性体件的材料标识和标记

检测项：*全项目检测样品：车身反光标识标准：GA 406-2002 车身反光标识

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