MS空闲模式检测实验

注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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贵州振华群英电器有限公司试验检测中心

检测项：冲击（规定脉冲）试验检测样品：电子及电气元件标准：《电子及电气元件试验方法》GJB360B-2009

检测项：冲击检测样品：电磁继电器标准：《电磁继电器总技术条件》 SJ891-1974

检测项：冲击检测样品：电磁继电器标准：《电磁继电器通用规范》GJB1042A-2002

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常州市公安局物证鉴定所

检测项：梯恩梯检测样品：炸药残留物标准：公安部物证鉴定中心《薄层色谱法检验常见有机炸药残留物》 IFSC 05-02-07-2004 公安部物证鉴定中心《GC/MS法检验常见有机炸药残留物》 IFSC 05-02-08-2006

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

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今皓光电（昆山）有限公司检测中心

检测项：表面盐水喷雾检测方法检测样品：电线电缆标准：电子电气产品中限用的六种物质(铅,镉,汞,六价铬,多溴联苯,多溴二苯醚)浓度的测定程序

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：材料的化学特性检测样品：医疗器械标准：《医疗器械的生物学评价.第18部分:材料的化学特性》 ISO 10993-18:2005

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检测项：pH值检测样品：脱敏剂标准：《MS Coat齿科脱敏剂》YZB/3352-63-2004 《脱敏液》YZB/ITM 001-2004 脱敏剂（商品名：UltraEZ™） YZB/ULT 009-2008 《脱敏剂》YZB/GEM VOCO-2004-6 《牙本质脱敏剂》YZB/BIS

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泉州市疾病预防控制中心

检测项：铝检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标GB/T5750.6-2006 饮用天然矿泉水检验方法GB/T8538-2008

检测项：锌检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T5750.6-2006 饮用天然矿泉水检验方法GB/T8538-2008

检测项：砷检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T5750.6-2006 饮用天然矿泉水检验方法GB/T8538-2008

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名硕电脑（苏州）有限公司技术服务部

检测项：多溴联苯检测样品：电子电气产品标准：微波辅助萃取法 US EPA 3546:2007 气质联用仪测试半挥发性有机化合物 US EPA 8270D:2007 　　　　　　　　　　　　　　　

检测项：多溴联苯醚检测样品：电子电气产品标准：微波辅助萃取法 US EPA 3546:2007 气质联用仪测试半挥发性有机化合物 US EPA 8270D:2007 　　　　　　　　　　　　　　　

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惠州信兴荣电业塑胶有限公司实验室

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：电子电器产品及其原材料标准：EPA 3540C:1996 索氏萃取方法 EPA 8270D:2007 气质联用仪(GC/MS)测定半挥发性有机物

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晟通科技集团有限公司科研分公司检测中心

检测项：电导率检测样品：铝箔标准：铝合金电导率涡流测试方法 GB/T 12966-2008

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无锡市计量检定测试中心

检测项：冲击检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：GB/T 6587.5-1986 电子测量仪器冲击试验 GB/T 2423.5-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击

检测项：碰撞检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：GB/T 2423.6-1995 电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验Eb和导则：碰撞

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中达电子（江苏）有限公司分析实验室

检测项：溴检测样品：电子电气产品标准：索氏萃取法 US EPA 3540C-1996 微波萃取法 US EPA 3546-2007 超声波萃取法 US EPA 3550C-2007 气相色谱质谱联用仪(GC/MS) 测定半挥发性有机物 US EPA 8270D-2007

检测项：邻苯二甲酸酯(DBP,BBP, DEHP,DINP,DNOP,DIDP) 检测样品：电子电气产品标准：索氏萃取法 US EPA 3540C-1996 微波萃取法 US EPA 3546-2007 超声波萃取法 US EPA 3550C-2007 气相色谱质谱联用仪(GC/MS) 测定半挥发性有机物 US EPA 8270D-2007

检测项：六溴环十二烷检测样品：电子电气产品标准：索氏萃取法 US EPA 3540C-1996 微波萃取法 US EPA 3546-2007 超声波萃取法 US EPA 3550C-2007 气相色谱质谱联用仪(GC/MS) 测定半挥发性有机物 US EPA 8270D-2007

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注射泵

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