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注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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深圳市水质检测中心

检测项：锰(总锰) 检测样品：水质参数标准：用ICP-MS法测定水和废水中的痕量元素 EPA 200.8-1994 电感耦合等离子体质谱法

检测项：铜(总铜) 检测样品：水质参数标准：用ICP-MS法测定水和废水中的痕量元素 EPA 200.8-1994 电感耦合等离子体质谱法

检测项：锌(总锌) 检测样品：水质参数标准：用ICP-MS法测定水和废水中的痕量元素 EPA 200.8-1994 电感耦合等离子体质谱法

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上海德诺产品检测有限公司

检测项：丙烯酰胺检测样品：食品标准：食品中丙烯酰胺含量的测定方法气相色谱-质谱(GC-MS)法GB/T 5009.204-2005

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舟山市质量技术监督检测研究院

检测项：总砷检测样品：食品标准：《进出口食品中砷、汞、铅、镉的检测方法电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法》SN/T 0448-2011

检测项：铜检测样品：食品标准：《进出口食品中砷、汞、铅、镉的检测方法电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法》SN/T 0448-2011

检测项：总汞及有机汞检测样品：食品标准：《进出口食品中砷、汞、铅、镉的检测方法电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法》SN/T 0448-2011

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潍坊出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：砷检测样品：食品标准：SN/T 0448-2011 进出口食品中砷、汞、铅、镉的检测方法电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法

检测项：铅检测样品：食品标准：进出口食品中砷、汞、铅、镉的检测方法电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法 SN/T 0448-2011

检测项：锡检测样品：食品标准：进出口食品中砷、汞、铅、镉的检测方法电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法 SN/T 0448-2011

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贵州省产品质量监督检验院

检测项：丙稀酰胺检测样品：食品标准：《食品中丙烯酰胺含量的测定方法气相色谱-质谱(GC-MS)法》GB /T 5009.204-2005

检测项：铅检测样品：食品标准：《进出口食品中砷、汞、铅、镉的检测方法电感耦合等离子体质谱》(ICP-MS)SN/T 0448-2011

检测项：铜检测样品：食品标准：《进出口食品中砷、汞、铅、镉的检测方法电感耦合等离子体质谱》(ICP-MS)SN/T 0448-2011

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吉林省食品药品检验所

检测项：电感耦合等离子体-质谱（ICP-MS）测定检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部

检测项：电感耦合等离子体-质谱（ICP-MS）测定检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录Ⅺ D

检测项：电感耦合等离子体-质谱（ICP-MS）测定检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部

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浙江省检验检疫科学技术研究院温州分院

检测项：PAHs 检测样品：塑料标准：塑料原料及其制品中多环芳烃的测定方法 SN/T 1877.2-2007

检测项：总铅(Pb) 检测样品：玩具标准：美国消费者安全规范-玩具安全 ASTM F963-11 4.3.8

检测项：PAHs 检测样品：橡胶标准：橡胶及其制品中多环芳烃的测定方法 SN/T 1877.4-2007

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山西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：砷检测样品：食品标准：进出口食品中砷、汞、铅、镉的检测方法电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法 SN/T 0448-2011

检测项：铅检测样品：食品标准：进出口食品中砷、汞、铅、镉的检测方法电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法 SN/T 0448-2011

检测项：锡检测样品：食品标准：进出口食品中砷、汞、铅、镉的检测方法电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法 SN/T 0448-2011

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检测项：三聚氰胺检测样品：食品标准：LC/MS/MS测定鲶(科)鱼中的三聚氰胺 FDA LIB NO.4396 2007-05

检测项：镉，铅，铬检测样品：电子电气产品标准：电子电气产品中特定物质的测定-第5部分：采用AAS、AFS、ICP-OES以及ICP-MS测定聚合物材料和电子材料中的镉、铅和铬和金属中的镉和铅 IEC 62321-5:2013

检测项：汞含量检测样品：丙烯腈共聚物标准：电子电气产品中特定物质的测定-第4部分：采用CV-AAS、CV-AFS、ICP-OES以及ICP-MS测定聚合物材料、金属和电子材料中的汞 IEC 62321-4:2013

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珠海出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：冲击试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则: 冲击 GB/T 2423.5-1995 IEC 60068-2-27:2008

检测项：碰撞试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验Eb和导则：碰撞 GB/T 2423.6-1995 IEC 60068-2-29:1987

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