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注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：铅检测样品：食品标准：进出口食品中砷、汞、铅、镉的检测方法电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法　　SN/T 0448-2011

检测项：铅检测样品：食品标准：进出口食品中砷、汞、铅、镉的检测方法电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法　　SN/T 0448-2011

检测项：锡检测样品：食品标准：进出口食品中砷、汞、铅、镉的检测方法电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法　　SN/T 0448-2011

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诺安检测服务（青岛）有限公司

检测项：呋喃西林的代谢物氨基脲 (SEM) 检测样品：动物源性食品（鱼、虾、鸡肉等）标准：动物源性食品中硝基呋喃残留LC/MS/MS 检测方法 SA/SOP/METH/413/V2.3

检测项：孔雀石绿和无色孔雀石绿检测样品：鱼、虾类水产品标准：动物源性食品中孔雀石绿及无色孔雀石绿残留LC/MS/MS 检测方法SA/SOP/METH/433/V3.1

检测项：呋喃它酮代谢物5-甲基吗啉 -3-氨基-2-唑烷基酮(AMOZ) 检测样品：动物源性食品（鱼、虾、鸡肉等）标准：动物源性食品中硝基呋喃残留LC/MS/MS 检测方法 SA/SOP/METH/413/V2.3

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江苏盛虹纺织品检测中心有限公司

检测项：透气性检测样品：纺织品标准：（3）纺织品致敏性分散染料的验证 DIN 54231-2005

检测项：致敏性分散染料检测样品：纺织品标准：（1）纺织品致敏性分散染料的测定 GB/T 20383-2006

检测项：致敏性分散染料检测样品：纺织品标准：(2)纺织品分散黄23和分散橙149染料的测定 GB/T 23345-2009

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广州市农业标准与监测中心

检测项：盐酸克伦特罗检测样品：猪尿标准：NY/XQ 421-2003 动物尿液中盐酸克伦特罗（瘦肉精）残留的检测-气相色谱/质谱（GC-MS）方法

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北京矿冶研究总院测试研究所

检测项：锡、锑、铜、铁、铋、砷、银、锌、镉、镍检测样品：锌及锌合金标准：ICP-MS法测定锡、锑、铜、铁、铋、砷、银、锌、镉、镍量，IREAC-ZY-PB01

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中国电子技术标准化研究院赛西实验室

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宁波市产品质量监督检验研究院

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哈尔滨市环境监测中心站

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

检测项：丙烯酰胺检测样品：食品标准：食品中丙烯酰胺含量的测定方法气相色谱-质谱（GC-MS）法 GB/T 5009.204-2005

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深圳必维华法商品检定有限公司东莞分公司

检测项：偶氮染料检测样品：纺织品标准：纺织品禁用偶氮染料的测定 GB/T 17592-2011

检测项：镍释放检测样品：皮革标准：纺织品有机锡化合物的测定 GB/T 20385-2006

检测项：五氯苯酚检测样品：废弃物标准：皮革中五氯苯酚含量分析 DIN EN 17070:2007

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