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注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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上海半导体照明工程技术研究中心检测实验室

检测项：冲击检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击 GB/T 2423.5-1995 IDT IEC 60068-2-27-1987

检测项：碰撞检测样品：电工电子产品标准：GB/T 2423.6-1995 IDT IEC 60068-2-29-1987 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：碰撞

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检测项：冲击检测样品：电工电子类产品标准：GB/T2423.5-1995 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Ea和导则：冲击

检测项：冲击检测样品：电工电子类产品标准：GB/T2423.5-1995 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Ea和导则：冲击

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检测项：汞检测样品：电子电器产品及废弃物的环境有害物标准：电子电气产品中限用物质检测第2部分样品的拆卸、拆解和机械拆分 IEC 62321-2:2013 电子电气产品中限用物质检测第4部分使用CV-AAS、CV-AFS、ICP-OES和ICP-MS测定聚合物、金属和电子材料中的汞 IEC 62321-4

检测项：铅、镉、铬检测样品：电子电器产品及废弃物的环境有害物标准：电子电气产品中限用物质检测第2部分样品的拆卸、拆解和机械拆分 IEC 62321-2:2013 电子电气产品中限用物质检测第5部分使用AAS、AFS、ICP-OES和ICP-MS确定聚合物和电子材料中的镉、铅和铬，以及金属中的镉和铅 IEC 623

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上海尼圣可质量检测有限公司

检测项：耐摩擦色牢度检测样品：纺织品标准：只测GC/MS

检测项：耐汗渍色牢度检测样品：纺织品标准：只测GC/MS

检测项：耐汗渍色牢度检测样品：纺织品标准：只测GC/MS

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：多环芳烃（PAHs) 检测样品：烟花爆竹烟火药剂标准：热萃取气相色谱质谱法 (TE-GC-MS)测定土壤/污泥和固体废物中半挥发性有机化合物（多环芳烃和多氯联苯） USA EPA 8275A-1996

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沈阳出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心（辽宁省检验检疫技术科学研究所沈阳分所）

检测项：无机砷检测样品：食品标准：进出口食品中砷、汞、铅、镉的检测方法电感耦合等离子体质谱（ICP-MS)法 SN/T0448-2011

检测项：砷检测样品：食品标准：进出口食品中砷、汞、铅、镉的检测方法电感耦合等离子体质谱（ICP-MS)法 SN/T0448-2011

检测项：铅检测样品：食品标准：进出口食品中砷、汞、铅、镉的检测方法电感耦合等离子体质谱（ICP-MS)法 SN/T0448-2011

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烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

检测项：溴氰菊酯检测样品：水果蔬菜标准：进出口食品中砷、汞、铅、镉的检测方法电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法SN/T 0448-2011

检测项：氰戊菊酯检测样品：水果蔬菜标准：进出口食品中砷、汞、铅、镉的检测方法电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法SN/T 0448-2011

检测项：除螨酯检测样品：水果蔬菜标准：进出口食品中砷、汞、铅、镉的检测方法电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法SN/T 0448-2011

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

检测项：铅检测样品：食品标准：进出口食品中砷、汞、铅、镉的检测方法电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法 SN/T 0448-2011

检测项：镉检测样品：食品标准：进出口食品中砷、汞、铅、镉的检测方法电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法 SN/T 0448-2011

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江苏出入境检验检疫局轻工产品与儿童用品检测中心(中华人民共和国扬州进出口玩具检验所)

检测项：重金属（As. Pb.Cd等）PCP和甲醛检测样品：竹木制品标准：木制餐具卫生标准GB 19790—2005 ICP-MS法 EPA6020

检测项：重金属（Pb.As）检测样品：纸制品(食品包装用原纸) 标准：食品包装用原纸卫生标准GB/T 5009.78—2003 ICP-MS法 EPA6020

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三和化工（深圳）有限公司实验中心

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具标准：聚氯乙烯塑料中增塑剂的测定-GC-MS法 ASTM D7083:2004

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：食品包装材料标准：2008消费者品安全改进法案(H.R.4040)第108条款测定邻苯二甲酸酯的标准操作程序 CPSC-CH-C1001-09.3 (2010/04/01)

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：食品包装材料标准：2008消费者品安全改进法案（H.R.4040) 第108条款测定邻苯二甲酸酯的标准操作程序 CPSC-CH-C1001-09.3

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简介

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上海半导体照明工程技术研究中心检测实验室

广州计测检测技术有限公司

优联（上海）检测有限公司

上海尼圣可质量检测有限公司

国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

沈阳出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心（辽宁省检验检疫技术科学研究所沈阳分所）

烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

江苏出入境检验检疫局轻工产品与儿童用品检测中心(中华人民共和国扬州进出口玩具检验所)

三和化工（深圳）有限公司实验中心

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