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注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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黑龙江省乳品工业技术开发中心

检测项：砷检测样品：食品接触材料标准：进出口食品中砷、汞、铅、镉的检测方法电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法 SN/T 0448-2011

检测项：汞检测样品：食品接触材料标准：进出口食品中砷、汞、铅、镉的检测方法电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法 SN/T 0448-2011

检测项：铅检测样品：食品接触材料标准：进出口食品中砷、汞、铅、镉的检测方法电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法 SN/T 0448-2011

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苏州市电子产品检验所有限公司

检测项：冲击检测样品：运输包装件标准：军用装备环境试验方法：冲击试验 GJB 150.18A-2009

检测项：碰撞检测样品：塑料及有关制品标准：包装运输包装件碰撞试验方法 GB/T 4857.20-1992

检测项：冲击检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击 GB/T 2423.5-1995

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南京市环境监测中心站

检测项：多氯联苯（28组分）检测样品：水和废水（含大气降水）标准：气相色谱-质谱法（GC-MS）《水和废水监测分析方法》（第四版）（国家环境保护总局）（2002）4.4.16

检测项：多氯联苯（28组分）检测样品：水和废水（含大气降水）标准：气相色谱-质谱法（GC-MS）《水和废水监测分析方法》（第四版）（国家环境保护总局）（2002）4.4.16

检测项：半挥发性有机物（含酸性、中性、碱性化合物83组分）检测样品：水和废水（含大气降水）标准：半挥发性有机物的测定气相色谱/质谱法（GC / MS） EPA 8270D-1998

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国网福建省电力有限公司电力科学研究院

检测项：铝检测样品：水和汽标准：铅、镉、钒、磷等34种元素的测定.电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS） SL 394.2-2007

检测项：铁检测样品：水和汽标准：铅、镉、钒、磷等34种元素的测定.电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS） SL 394.2-2007

检测项：铜检测样品：水和汽标准：铅、镉、钒、磷等34种元素的测定.电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS） SL 394.2-2007

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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安徽出入境检验检疫局检验检疫技术中心/安徽省检验检疫科学技术研究院

检测项：无机砷检测样品：食品标准：进出口食品中砷、汞、铅、镉的检测方法电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法 SN/T 0448-2011

检测项：铜检测样品：食品标准：进出口食品中砷、汞、铅、镉的检测方法电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法 SN/T 0448-2011

检测项：镉检测样品：食品标准：进出口食品中砷、汞、铅、镉的检测方法电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法 SN/T 0448-2011

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北京市海淀区产品质量监督检验所

检测项：丙烯酰胺* 检测样品：食品标准：食品中丙烯酰胺含量的测定方法气相色谱-质谱（GC-MS）法GB/T5009.204-2005

检测项：丙烯酰胺* 检测样品：食品标准：食品中丙烯酰胺含量的测定方法气相色谱-质谱（GC-MS）法GB/T5009.204-2005

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保定味群食品科技股份有限公司实验室

检测项：3-氯-1,2-丙二醇检测样品：标准：调味品中3-氯-1,2-丙二醇的测定 GB/T 18782-2002

检测项：3-氯-1,2-丙二醇检测样品：标准：调味品中3-氯-1,2-丙二醇的测定GB/T 18782-2002

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安美特（中国）化学有限公司广州技术中心

检测项：化学沉镍中磷含量检测样品：化镍金印刷线路板标准：定量EDX法测定镍磷镀层中磷含量WI-TC-MS-015

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路达（厦门）工业有限公司实验室

检测项：铝、锑、砷、钡、铍、镉、铬、钴、铜、铅、锰、汞、钼、镍、硒、银、铊、钒、锌检测样品：软管标准：1.ICP-MS水及废水中痕量元素的测试--EPA 200.8-1994

检测项：铝、锑、砷、钡、铍、镉、铬、钴、铜、铅、锰、汞、钼、镍、硒、银、铊、钒、锌检测样品：管道装置（龙头类，如：脸盆、厨房、浴缸、酒吧、洗衣机、温控龙头等；角阀）标准：1.ICP-MS水及废水中痕量元素的测试--EPA 200.8-1994

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东莞启汇技术服务有限公司

检测项：铅、汞、镉检测样品：电子电气产品标准：电子电气产品六种限用物质(铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴二苯醚)的测定 GB/T 26125-2011

检测项：邻苯二甲酸酯（BBP、DNOP、DEHP、DIDP、DINP、DBP）检测样品：塑料标准：邻苯二甲酸酯测定的标准操作程序 CPSC-CH-C1001-09.3；消费者安全规范：玩具安全 ASTM F963-11/4.3.8；消费品安全改进法案 CPS

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