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注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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检测项：银、铝、砷、铋、镉、铬、铜、铁、铱、鎂、錳、钠、镍、铅、钯、铂、铑、锑、硒、锡、碲、钛、锌检测样品：高纯金标准：高纯金化学分析方法第2部分：ICP-MS标准加入校正-内标法测定杂质元素的含量 GB/T25934.2-2010

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成都前锋电子仪器有限责任公司校准/检测实验室

检测项：冲击试验检测样品：电子产品、军用电子产品标准：军用电子测试设备通用规范 GJB3947A-2009 /3.8.5.1、4.6.5.4.1

检测项：冲击试验检测样品：电子产品、军用电子产品标准：军用电子测试设备通用规范 GJB3947A-2009 /3.8.5.1、4.6.5.4.1

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚检测样品：电子电气产品标准：电工产品.6种管制产品含量水平的测定(铅,汞,镉,六价铬,多溴联苯,溴化联苯醚) IEC 62321-2008

检测项：铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚检测样品：电子电气产品标准：电工产品.6种管制产品含量水平的测定(铅,汞,镉,六价铬,多溴联苯,溴化联苯醚) IEC 62321-2008

检测项：全部参数检测样品：建筑陶瓷标准：瓷砖.定义、分类、特性和标记 MS ISO 13006:2003

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中国船舶重工集团公司第七一七研究所计量检测中心

检测项：冲击试验检测样品：光机电产品环境试验标准：GJB150.18A-2009 军用装备实验室环境试验方法第18部分：冲击试验程序Ⅰ、程序Ⅱ、程序Ⅲ和程序Ⅴ（峰值加速度≤50g）

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中国电子科技集团公司第21研究所微特电机产品质量监督检验中心

检测项：冲击检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品标准：军用装备实验室环境试验方法第18部分：冲击试验 GJB150.18A-2009

检测项：冲击检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品标准：军用装备实验室环境试验方法第18部分：冲击试验 GJB150.18A-2009 只做经典冲击脉冲，程序Ⅰ功能性冲击，程序Ⅴ坠撞安全试验，程序Ⅲ易损性试验

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中国测试技术研究院

检测项：Ce,Pr,Nd, Sm,Eu,Gd, Tb,Dy,Ho, Er,Tm,Yb, Lu,Y 检测样品：中药材及中药饮片标准：稀土金属及其氧化物中稀土杂质化学分析方法镧中铈,镨,钕,钐,铕,钆,铽,镝,钬,铒,铥,镱,镥和钇量的测定GB/T 18115.1-2006

检测项：Ce,Pr,Nd, Sm,Eu,Gd, Tb,Dy,Ho, Er,Tm,Yb, Lu,Y 检测样品：中药材及中药饮片标准：稀土金属及其氧化物中稀土杂质化学分析方法镧中铈,镨,钕,钐,铕,钆,铽,镝,钬,铒,铥,镱,镥和钇量的测定GB/T 18115.1-2006

检测项：冲击检测样品：军用装备标准：军用装备实验室环境试验方法第18部分冲击试验 GJB 150.18A-2009

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电计科技研发（上海）有限公司检测中心

检测项：冲击检测样品：电工电子产品标准：环境试验第2-27部分: 试验方法试验Ea和导则：冲击 IEC 60068-2-27:2008

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鹤山利奥计量检测服务有限公司

检测项：邻苯二甲酸酯(BBP、DNOP、DBP、DEHP、DIDP、DINP) 检测样品：玩具标准：索氏萃取 U.S. EPA 3540C-1996；自动索氏萃取 U.S. EPA 3541-1994；使用GC-MS分析半挥发有机化合物 U.S. EPA 8270D-2007

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清华大学深圳研究生院工业生态与环境检测中心

检测项：汞检测样品：电子电器产品中的环境有害物质标准：电子电气产品中六种限制物质（铅，汞，镉，六价铬，多溴联苯，多溴联苯醚）的测定 IEC 62321:2008第7章

检测项：4-氨基偶氮苯检测样品：皮革标准：纺织品中来自于偶氮染料的4-氨基偶氮苯检测EN 14362-3:2012

检测项：铅检测样品：电子电器产品中的环境有害物质标准：电子电气产品中六种限制物质（铅，汞，镉，六价铬，多溴联苯，多溴联苯醚）的测定 IEC 62321:2008第8&9&10章

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恩斯迈电子（深圳）有限公司检测中心

检测项：冲击试验检测样品：电子电气产品（可靠性检测）标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Ea和导则: 冲击 GB/T 2423.5-1995

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