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注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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深圳市富恒塑胶新材料有限公司实验室

检测项：多溴联苯(PBBs)/多溴联苯醚(PBDEs) 检测样品：玩具及儿童用品标准：电子电气产品中限用的六种物质浓度的测定 (铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴联苯醚）附录A 用GC-MS测定聚合物中的PBB和PBDE IEC 62321：2008 附录A

检测项：多溴联苯(PBBs)/多溴联苯醚(PBDEs) 检测样品：玩具及儿童用品标准：电子电气产品中限用的六种物质浓度的测定 (铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴联苯醚）附录A 用GC-MS测定聚合物中的PBB和PBDE IEC 62321：2008 附录A

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敏腾（广州）实业有限公司化学实验室

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具/儿童产品标准：2008消费者品安全改进法案(H.R.4040)第108条款测定邻苯二甲酸酯的标准操作程序，CPSC-CH-C1001-09.3 (2010/04/01)

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东莞骅国电子有限公司实验中心

检测项：汞(Hg) 检测样品：电子电器产品环境有害物质标准：电工制品中特定物质的测定.第4部分:使用CV-AAS, CV-AFS, ICP- OES 和 ICP-MS测定聚合物、金属和电子材料中的汞

检测项：铅(Pb) 检测样品：电子电器产品环境有害物质标准：电工制品中特定物质的测定.第5部分:通过原子吸收分光亮度法(AAS)、原子荧光光谱法(AFS)、电感耦合等离子体发射光谱(ICP-OES)和电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)测定聚合物和电子中镉、铅和铬及金属中镉和铅IEC62321-5：2013

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深圳市汇立丰检测技术有限公司

检测项：镉检测样品：电子电器产品标准：使用CV-AAS、CV-AFS、ICP-OES和ICP-MS测定聚合物、金属和电子材料中的汞 IEC 62321.4: 2013

检测项：多环芳烃检测样品：电子电器产品标准：超声萃取法 US EPA3550C:2007 半挥发性有机物的GC/MS测定法 US EPA8270D:2007

检测项：壬基苯酚检测样品：电子电器产品标准：超声萃取法 US EPA3550C:2007 半挥发性有机物的GC/MS测定法 US EPA8270D:2007

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比亚迪股份有限公司材料分析测试中心

检测项：汞检测样品：金属材料及制品标准：电工产品中特定有害物质的测定—第4部分：使用CV-AAS、CV-AFS、ICP-OES和ICP-MS测定聚合物、金属和电子件中的汞 IEC 62321-4:2013

检测项：铅、镉、铬检测样品：金属材料及制品标准：电工产品中特定有害物质的测定—第5部分：使用AAS、AFS、ICP-OES和ICP-MS测定聚合物和电子件中的镉、铅和铬，以及金属中的镉和铅 IEC 62321-5:2013

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中兴通讯股份有限公司单板装联工艺实验中心

检测项：铅检测样品：电子电气产品标准：使用AAS、AFS、ICP-OES和ICP-MS确定聚合物和电子材料的镉、铅和铬，以及金属中的镉和铅 IEC62321-5:2013

检测项：镉检测样品：电子电气产品标准：使用AAS、AFS、ICP-OES和ICP-MS确定聚合物和电子材料的镉、铅和铬，以及金属中的镉和铅 IEC62321-5:2013

检测项：汞检测样品：电子电气产品标准：使用CV-AAS、CV-AFS、ICP-OES和ICP-MS确定聚合物、金属和电子材料中的汞 IEC62321-5:2013

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西安开天电气可靠性实验室有限公司

检测项：冲击试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fc：振动（正弦） GB/T 2423.10-2008

检测项：冲击试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击 GB/T 2423.5-1995

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研华科技（中国）有限公司可靠性实验室

检测项：冲击检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Ea和导则：冲击 GB/T 2423.5-1995 IEC 60068-2-27:1987

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娄底市产商品质量监督检验所

检测项：铅检测样品：电子电气产品标准：电子电气产品六种限用物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴二苯醚）的测定 GB/T 26125-2011 电子信息产品中有毒有害物质的检测方法 SJ/T

检测项：多溴二苯醚(PBDE) 检测样品：电子电气产品标准：电子电气产品六种限用物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴二苯醚）的测定 GB/T 26125-2011 电子信息产品中有毒有害物质的检测方法 SJ/T

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町洋机电（中国）有限公司实验室

检测项：机械冲击检测样品：标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击GB/T2423.5-1995 IEC 60068-2-27: 2008 电子连接器机械冲击测试

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简介

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