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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：诺沃克病毒检测样品：食品标准：贝类中诺沃克病毒检测方法普通RT-PCR方法和实时荧光RT-PCR检测 SN/T 1635-2005

检测项：诺沃克病毒检测样品：水生动物及其产品标准：贝类中诺沃克病毒检测方法普通RT-PCR和荧光RT-PCR方法 SN/T 1635-2005

检测项：诺沃克病毒检测样品：动物及动物产品标准：贝类中诺沃克病毒检测方法普通RT-PCR方法和实时荧光RT-PCR方法 SN/T 1635-2005

机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

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中山出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：诺沃克病毒检测样品：肉与肉制品标准：贝类中诺沃克病毒检测方法普通RT-PCR方法和实时荧光RT-PCR方法 SN/T 1635-2005

检测项：诺沃克病毒检测样品：动物源性食品标准：贝类中诺沃克病毒检测方法普通RT-PCR方法和实时荧光RT-PCR方法 SN/T 1635-2005

检测项：小麦转基因成分检测样品：转基因产品标准：小麦中转基因成分PCR和实时荧光PCR定性检测方法 SN/T 1943-2007

机构所在地：广东省中山市更多相关信息>>

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检测项：诺沃克病毒检测样品：植物性食品标准：贝类中诺沃克病毒检测方法普通RT-PCR方法和实时荧光RT-PCR方法 SN/T 1635-2005

检测项：转基因成分检测样品：食品标准：食品中转基因植物成分定性PCR检测方法SN/T 1202-2010

检测项：水分检测样品：食品标准：食品中肉毒梭菌的PCR检测方法 SN/T 2525-2010

机构所在地：辽宁省庄河市更多相关信息>>

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检测项：诺沃克病毒检测样品：动物检疫标准：贝类中诺沃克病毒检测方法普通RT-PCR方法和实时荧光RT-PCR方法SN/T 1635-2005

检测项：禽流感病毒抗原检测样品：动物检疫标准：禽流感病毒通用荧光RT-PCR检测方法GB/T 19438.1-2004

检测项：H5亚型禽流感病毒检测样品：动物检疫标准：H5亚型禽流感病毒荧光RT-PCR检测方法GB/T 19438.2-2004

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：诺沃克病毒检测样品：贝类标准：贝类中诺沃克病毒检测方法普通RT-PCR方法和实时荧光RT-PCR检测SN/T 1635-2005

检测项：诺沃克病毒检测样品：水产品标准：贝类中诺沃克病毒检测方法普通RT-PCR方法和实时荧光RT-PCR检测SN/T 1635-2005

检测项：啤酒花矮化类病毒检测样品：植物及植物产品标准：进出口植物产品中类病毒RT-PCR检测方法第四部分啤酒花矮化类病毒RT-PCR检测方法 SFB/T 0161.4-2013

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检测项：诺沃克病毒检测样品：食品标准：贝类中诺沃克病毒检测方法普通RT-PCR方法和实时荧光RT-PCR方法SN/T 1635-2005

检测项：新城疫检测样品：禽及其产品标准：禽流感病毒通用荧光RT-PCR检测方法 GB/T 19438.1-2004

检测项：新城疫检测样品：禽及其产品标准：H5亚型禽流感病毒荧光RT-PCR检测方法 GB/T 19438.2-2004

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上海市普陀区疾病预防控制中心

检测项：肠道病毒71型（EV71）核酸检测样品：疾病控制标准：《手足口病预防控制指南（2009版）》附件1

检测项：柯萨奇病毒16型（CVA16型）核酸检测样品：疾病控制标准：《手足口病预防控制指南（2009版）》附件1

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：铅检测样品：生物材料（血、尿）标准：尿中铅的石墨炉原子吸收光谱测定方法 WS/T 18-1996 血中铅、镉的石墨炉原子吸收光谱测定方法WS/T 174-1999

检测项：人粒细胞无形体检测样品：疾病控制样品标准：《人粒细胞无形体病预防控制技术指南（试行）》 (卫办应急发〔2008〕18号)附件3

检测项：恙虫病检测样品：疾病控制样品标准：《恙虫病预防控制技术指南（试行）》(中疾控疾发〔2009〕1号)之附件3 《恙虫病实验室检测方案（试行）》

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：PCR检测仪标准：《PCR检测仪》 YY/T 1173-2010

检测项：全部参数检测样品：实验室用处理医用材料的蒸压器标准：《测量、控制及实验室用电气设备的安全实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求》 GB 4793.4-2001/IEC 61010-2-41:1995

检测项：全部参数检测样品：实验室用材料加热设备标准：《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求　第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求》 GB 4793.6-2008

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：水稻条纹病毒检测样品：植物及其产品标准：水稻条纹病毒、水稻矮缩病毒、水稻黑条矮缩病毒的检测方法普通RT-PCR方法和实时荧光RT-PCR方法 SN/T 1666-2005

检测项：水稻条纹病毒检测样品：植物及其产品标准：水稻条纹病毒、水稻矮缩病毒、水稻黑条矮缩病毒的检测方法普通RT-PCR方法和实时荧光RT-PCR方法 SN/T 1666-2005

检测项：转基因成分检测样品：蜂产品标准：蜂蜜中转基因成分检测方法普通PCR方法和实时荧光PCR方法 SN/T 2135-2008

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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