PVC-U雨落水管材及管件检测实验

金属锁定接骨板

简介

金属锁定接骨板

简介

单/多部件金属骨固定器械及附件产品描述：通常由一个或多个金属部件（如板、钉板、刃板）及金属紧固装置（如螺钉、钉、螺栓、螺母、垫圈）组成。一般采用纯钛及钛合金、不锈钢、钴铬钼等材料制成。其中金属部件通过紧固装置固定就位。

单/多部件金属骨固定器械及附件预期用途：用于固定骨折之处，也可用于关节的融合及涉及截骨的外科手术等。可植入人体，也可穿过皮肤对骨骼系统施加拉力（牵引力）。

单/多部件金属骨固定器械及附件品名举例：金属锁定接骨板、金属非锁定接骨板、金属锁定接骨螺钉、金属非锁定接骨螺钉、金属股骨颈固定钉、金属接骨板钉系统、金属U型钉

单/多部件金属骨固定器械及附件管理类别：Ⅲ

单/多部件金属骨固定器械及附件相关指导原则：
1、金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则
2、高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册技术审查指导原则
3、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件金属骨固定器械及附件相关标准：
1、GB 17100-1997 外科植入物用铸造钴铬钼合金
2、GB 4234-2003 外科植入物用不锈钢
3、YY 0017-2016 骨接合植入物金属接骨板
4、YY 0018-2016 骨接合植入物金属接骨螺钉

单/多部件金属骨固定器械及附件相关检测项目：
1 . 材料《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
2 . 硬度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
3 . 弯曲强度和等效弯曲刚度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
4 . 疲劳性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
5 . 耐腐蚀性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
6 . 表面缺陷《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
7 . 表面粗糙度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
8 . 外观《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
9 . 表面处理《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
10 . 几何特性《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
11 . 四点弯曲静态《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
12 . 四点弯曲疲劳《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
13 . 螺钉机械性能试验《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： ISO 6475:1989》
14 . 最大断裂扭矩和断裂扭转角《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》
15 . 机械性能要求和试验方法《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008/IS0 6475:1989》
16 . 弯曲强度和刚度《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
17 . 静态四点弯曲（挠度法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
18 . 静态四点弯曲（位移法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020 3.2》《金属接骨板的标准规范和试验方法： ASTM F382-17 》
19 . 弯曲疲劳《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 1503-2016》
20 . 旋动扭矩试验方法《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
21 . 轴向拔出力试验方法《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
22 . 螺钉旋动扭矩试验《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
23 . 螺钉轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
24 . 螺钉轴向拔出力试验《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
25 . 轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
26 . 螺钉自攻性能试验《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
27 . 自攻性能试验方法《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
28 . 扭转性能《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
29 . 金属接骨板弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
30 . 弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
31 . 螺钉旋动扭矩《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
32 . 旋动扭矩外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
33 . 自攻性能外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法 YY/T 1505-2016
34 . 螺钉静态扭转试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
35 . 螺钉拧入试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
36 . 螺钉拔出试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
37 . 螺钉自攻试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

检测项：二氧化硫残留量测定法检测样品：药品标准：中国药典2010年版第一增补本一部附录Ⅸ U

检测项：(最低)装量检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ H、Ⅰ J、Ⅻ C/二部附录Ⅰ B、Ⅰ O、Ⅹ F；中国药典2010年版第二增补本一部附录Ⅰ U。

检测项：粒度检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ B、I C、I R、I Y、I Z、Ⅺ B/二部附录Ⅰ F、I G、I N、I P、I U

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：密度检测样品：石油产品标准：原油和石油产品密度测定法（U形振动管法）SH/T0604-2000

检测项：部分项目检测样品：低含毛混纺及仿毛针织品标准：低含毛混纺及仿毛针织品FZ/T 73005-2002

检测项：铅、镉含量检测样品：皮及皮革制品标准：进出口皮革及皮革制品中铅、镉含量的测定火焰原子吸收光谱法SN/T 1653-2005

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心沧州分中心

检测项：二氧化硫检测样品：电线电缆标准：中国药典2010版附录IX U二氧化硫残留量测定法

检测项：碳、氢、氮检测样品：煤炭标准：煤和焦炭中硫分测定- 高温管式炉燃烧法ASTM D4239-12

检测项：部分参数检测样品：额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆标准：额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第6 部分：电梯电缆和挠性连接用电缆 GB/T5023.6-2006/IEC 60227-6:2001

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苏州市食品药品检验所

检测项：二氧化硫残留量检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅨU

检测项：乙醇量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅦE/一部附录Ⅸ M

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中国检验认证集团广西有限公司综合实验室

检测项：密度检测样品：柴油标准：原油和石油产品密度测定法(U形振动管法) SH/T 0604-2000

检测项：密度检测样品：原油标准：原油和石油产品密度测定法(U形振动管法) SH/T 0604-2000

检测项：水分检测样品：原油标准：原油和石油产品密度测定法(U形振动管法) SH/T 0604-2000

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：装量检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010年版二部附录ⅠC、ⅠF、ⅠK、ⅠS、ⅠT、ⅠU

检测项：二氧化硫残留量检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010年版一部附录Ⅸ U

检测项：装量检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010年版二部附录ⅠC、ⅠF、ⅠK、ⅠS、ⅠT、ⅠU

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广西壮族自治区南宁食品药品检验所

检测项：（最低）装量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅰ B，Ⅰ K，Ⅰ O，Ⅹ F/一部附录Ⅰ H，Ⅰ J，Ⅰ U，Ⅻ C

检测项：二氧化硫残留量检测样品：洁净区室环境标准：中国药典2010年版一部附录ⅨU

检测项：悬浮/尘埃粒子（粒子计数浓度、粒子浓度、空气洁净度、含尘浓度）检测样品：洁净区室环境标准：《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010；

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扬子江药业集团有限公司质量检测中心

检测项：二氧化硫检测样品：药品　标准：中国药典2010年版第一增补本一部附录ⅨU

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扬子江药业集团江苏制药股份有限公司化验室

检测项：二氧化硫残留量检测样品：药品标准：中国药典2010年版第一增补本一部附录ⅨU

检测项：二氧化硫残留量检测样品：药品标准：中国药典2010年版第一增补本一部附录ⅨU

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：闭口闪点检测样品：石油产品标准：原油和石油产品密度测定振荡U形管法 ISO 12185:1996/Cor1:2001

检测项：闭口闪点检测样品：石油产品标准：原油和石油产品密度测定法(U形振动管法) SH/T 0604-2000

检测项：邻苯二甲酸酯含量 (REACH-SVHC) 检测样品：玩具/儿童用品/饰品标准：玩具安全技术规范之4.3.8条款提取和分析聚氯乙烯(PVC)中增塑剂 ASTM F963-11

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金属锁定接骨板

简介

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苏州市食品药品检验所

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