RJ13型金属检测实验

金属锁定接骨板

简介

金属锁定接骨板

简介

单/多部件金属骨固定器械及附件产品描述：通常由一个或多个金属部件（如板、钉板、刃板）及金属紧固装置（如螺钉、钉、螺栓、螺母、垫圈）组成。一般采用纯钛及钛合金、不锈钢、钴铬钼等材料制成。其中金属部件通过紧固装置固定就位。

单/多部件金属骨固定器械及附件预期用途：用于固定骨折之处，也可用于关节的融合及涉及截骨的外科手术等。可植入人体，也可穿过皮肤对骨骼系统施加拉力（牵引力）。

单/多部件金属骨固定器械及附件品名举例：金属锁定接骨板、金属非锁定接骨板、金属锁定接骨螺钉、金属非锁定接骨螺钉、金属股骨颈固定钉、金属接骨板钉系统、金属U型钉

单/多部件金属骨固定器械及附件管理类别：Ⅲ

单/多部件金属骨固定器械及附件相关指导原则：
1、金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则
2、高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册技术审查指导原则
3、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件金属骨固定器械及附件相关标准：
1、GB 17100-1997 外科植入物用铸造钴铬钼合金
2、GB 4234-2003 外科植入物用不锈钢
3、YY 0017-2016 骨接合植入物金属接骨板
4、YY 0018-2016 骨接合植入物金属接骨螺钉

单/多部件金属骨固定器械及附件相关检测项目：
1 . 材料《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
2 . 硬度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
3 . 弯曲强度和等效弯曲刚度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
4 . 疲劳性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
5 . 耐腐蚀性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
6 . 表面缺陷《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
7 . 表面粗糙度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
8 . 外观《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
9 . 表面处理《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
10 . 几何特性《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
11 . 四点弯曲静态《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
12 . 四点弯曲疲劳《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
13 . 螺钉机械性能试验《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： ISO 6475:1989》
14 . 最大断裂扭矩和断裂扭转角《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》
15 . 机械性能要求和试验方法《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008/IS0 6475:1989》
16 . 弯曲强度和刚度《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
17 . 静态四点弯曲（挠度法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
18 . 静态四点弯曲（位移法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020 3.2》《金属接骨板的标准规范和试验方法： ASTM F382-17 》
19 . 弯曲疲劳《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 1503-2016》
20 . 旋动扭矩试验方法《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
21 . 轴向拔出力试验方法《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
22 . 螺钉旋动扭矩试验《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
23 . 螺钉轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
24 . 螺钉轴向拔出力试验《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
25 . 轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
26 . 螺钉自攻性能试验《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
27 . 自攻性能试验方法《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
28 . 扭转性能《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
29 . 金属接骨板弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
30 . 弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
31 . 螺钉旋动扭矩《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
32 . 旋动扭矩外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
33 . 自攻性能外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法 YY/T 1505-2016
34 . 螺钉静态扭转试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
35 . 螺钉拧入试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
36 . 螺钉拔出试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
37 . 螺钉自攻试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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广东省云浮市质量计量监督检测所

检测项：酸溶性铁检测样品：非金属材料化学分析标准：硅酸盐岩石化学分析方法燃烧碘量法测定硫量 GB/T 14506.13-2010

检测项：酸溶性铁检测样品：非金属材料标准：硅酸盐岩石化学分析方法燃烧碘量法测定硫量 GB/T 14506.13-2010

检测项：酸溶性铁检测样品：非金属材料标准：硅酸盐岩石化学分析方法燃烧碘量法测定硫量 GB/T 14506.13-2010

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泉州市产品质量检验所茶叶产品质量检测中心

检测项：铜* 检测样品：茶叶（重金属与污染物）标准：食品中铜的 GB/T 5009.13-2003

检测项：食品标签* 检测样品：茶叶（重金属与污染物）标准：茶叶感官审评方法 SB/T 10157-1993

检测项：食品标签* 检测样品：茶叶（重金属与污染物）标准：茶叶感官评审方法 GB/T 23776-2009

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北京普汇恒达材料测试有限公司

检测项：钒检测样品：金属与合金标准：(1)钢铁及合金化学分析方法硫酸亚铁铵滴定法测定钒量 GB/T 223.13-2000

检测项：钒检测样品：金属与合金标准：(1)钢铁及合金化学分析方法硫酸亚铁铵滴定法测定钒量 GB/T 223.13-2000

检测项：铝、铬、铜、钼、锰、钕、锡、钒、锆检测样品：金属与合金标准：钛合金化学成分光谱分析方法第13部分: 电感耦合等离子体原子发射光谱法测定铝、铬、铜、钼、锰、钕、锡、钒、锆含量 HB 7716.13-2002

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上海市普陀区疾病预防控制中心

检测项：金属锰检测样品：工作场所标准：工作场所空气有毒物质测定锰及其化合物 GBZ/T 160.13-2004

检测项：温度检测样品：公共场所标准：公共场所空气温度测定方法 GB/T 18204.13-2000（第二法）

检测项：二氧化锰检测样品：工作场所标准：工作场所空气有毒物质测定锰及其化合物 GBZ/T 160.13-2004

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恩福（上海）检测技术有限公司

检测项：重金属检测样品：食品接触材料标准：GB/T 23296.13-2009 食品接触材料塑料中氯乙烯单体的测定气相色谱法

检测项：乙酰甲胺磷检测样品：膳食补充剂标准：欧洲药典 7.0-2010 第2.8.13章节农药残留

检测项：乙基谷硫磷检测样品：膳食补充剂标准：欧洲药典 7.0-2010 第2.8.13章节农药残留

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上海华测品标检测技术有限公司

检测项：金属锰检测样品：工作场所空气标准：工作场所空气有毒物质测定锰及其化合物 GBZ/T160.13-2004

检测项：钡检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水卫生标准检验方法金属指标无火焰原子吸收分光光度法 GB/T5750.6-2006（13.1）

检测项：交换性钙和镁检测样品：土壤、底泥、沉积物标准：土壤检测第13部分：土壤交换性钙和镁的测定 NY/T 1121.13-2006

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甘肃省有色金属地质勘查局张掖矿产勘查院测试中心

检测项：金检测样品：地球化学样品标准：泡沫塑料分离富集石墨炉法测定痕量金 YD1.3.13-1991

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检测项：硫检测样品：硅酸盐岩石标准：硅酸盐岩石化学分析方法燃烧碘量法测定硫 GB/T14506.13-2010

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扬州龙川钢管有限公司理化检测中心

检测项：冲击吸收能量、剪切断面率、侧膨胀量、转变温度检测样品：钢铁材料标准：金属材料拉伸试验方法 ASTM E8/E8M-13a

检测项：压扁试验检测样品：钢铁材料标准：材料延展性弯曲试验方法 ASTM E290-13

检测项：非金属夹杂物检测样品：钢铁材料标准：钢中非金属夹杂物含量的测定标准评级图显微检验法 GB/T10561-2005

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必维诚硕科技(上海)有限公司天津分公司

检测项：检测样品：标准：非金属材料氙弧灯老化的仪器操作方法 ASTM G155-13

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中国有色金属工业粉末冶金产品质量监督检验中心

检测项：硫检测样品：钴及钴合金标准：钴化学分析方法第13部分:硫量的测定高频感应炉燃烧红外吸收法 YS/T281.13—2011

检测项：三氧化二铝检测样品：铜及铜合金标准：铜及铜合金化学分析方法第13部分：铝含量的测定 GB/T 5121.13-2008

检测项：钒检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法硫酸亚铁铵滴定法测定钒含量 GB/T223.13－2000

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金属锁定接骨板

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泉州市产品质量检验所茶叶产品质量检测中心

北京普汇恒达材料测试有限公司

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上海华测品标检测技术有限公司

甘肃省有色金属地质勘查局张掖矿产勘查院测试中心

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