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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市倍测科技有限公司检测中心

检测项：抗电强度测试检测样品：标准：

检测项：稳定性测试检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全第1部分通用要求 GB 4943.1-2011; IEC 60950-1:2005+A1:2009+A2:2013; EN 60950-1:2006

检测项：异常工作和故障条件测试检测样品：标准：

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深圳市三威塑胶玩具有限公司实验室

检测项：物理和机械性能检测样品：塑胶玩具（物理和机械性能项目）标准：国家玩具安全技术规范 GB6675-2003+AMD.1：2005 玩具安全第1部分有关机械和物理性能的安全方面 ISO8124-1：2012 玩具安全标准第1部分机械和物理性能 EN71-1：2011 美国消费品安全标准 - 玩具安全 AS

检测项：总铅检测样品：塑胶玩具标准：消费者安全规范玩具安全标准 ASTM F963-11

检测项：特定元素的迁移（铅、镉、铬、汞、砷、锑、钡、硒）检测样品：塑胶玩具（化学项目）标准：消费者安全规范玩具安全标准 ASTM F963-11

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联禾科技检测（惠州）有限公司东莞服务部

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：国家玩具安全技术规范附录A GB6675-2003+A1:2005 附录A A5.2 小零件测试、 A5.8 锐利边缘测试 A5.9 锐利尖端测试、A5.24.5扭力测试、A5.24

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：国家玩具安全技术规范附录A GB6675-2003+A1:2005 附录A A5.2 小零件测试、 A5.8 锐利边缘测试 A5.9 锐利尖端测试、A5.24.5扭力测试、A5.24

检测项：总铅检测样品：玩具标准：美国消费品安全委员会测试方法：儿童金属产品（含金属首饰）中总铅含量测试方法 CPSC-CH-E1001-08.1

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江苏康达检测技术有限公司

检测项：锅炉烟尘检测样品：空气和废气标准：锅炉烟尘测试方法 GB/T5468-1991

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中航惠腾风电设备股份有限公司测试中心

检测项：疲劳强度试验检测样品：标准：

检测项：静力试验检测样品：叶根组件标准：风力发电机组风轮叶片全尺寸结构试验 GB/T 25384-2010

检测项：疲劳试验检测样品：叶根组件标准：风力发电机组风轮叶片全尺寸结构试验 GB/T 25384-2010

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江苏省地质矿产局第六地质大队测试中心

检测项：检测样品：标准：

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天津药物研究院药物分析测试中心

检测项：溶解度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部凡例

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅤB（薄层色谱法）

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VI C(熔点）

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普德光伏技术（苏州）有限公司

检测项：光伏阵列标称功率测试检测样品：标准：

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山东省第四地质矿产勘查院实验测试中心

检测项：氧化镁检测样品：标准：

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工业和信息化部电子科学技术情报研究所赛瑞评测中心

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