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紫外治疗设备

简介

紫外治疗设备

简介

紫外治疗设备产品描述：通常由特定波长的光辐射器、控制装置和电源等部分组成。利用紫外线照射皮肤或体腔表层，与组织发生光化学作用，达到辅助治疗的目的。有全身治疗仪、局部治疗仪、手持式治疗仪等型式。

紫外治疗设备预期用途：用于皮肤、粘膜的消炎止痛和皮肤病（如白癜风、银屑病、湿疹等）患者的辅助治疗。

紫外治疗设备品名举例：紫外线治疗仪

紫外治疗设备管理类别：Ⅱ

紫外治疗设备指导原则：
1、紫外治疗设备注册技术审查指导原则

紫外治疗设备相关标准：
1 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
4 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY 0901—2013 紫外治疗设备
7 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
8 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
9 . YY/T 0708—2009 可编程医用电气系统
10 . YY/T 0709—2009 医用电气设备第1—8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
11 . GB 4706.85—2008 家用和类似用途电器的安全紫外线和红外线辐射皮肤器具的特殊要求

紫外治疗设备相关检测项目：
1 . 环境试验要求《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
2 . 生物相容性《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
3 . 工作条件《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
4 . 外观《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
5 . 有效紫外辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
6 . 非预期紫外辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
7 . 紫外残留辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
8 . 紫外辐射光谱《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
9 . 定时《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
10 . 闪烁《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
11 . 按防电击的程度分类《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
12 . 使用说明书《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
13 . 技术说明书《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
14 . 危险输出的防止《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
15 . 环境试验要求《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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深圳市环球众一科技有限公司

检测项：部分参数检测样品：自镇流灯标准：普通照明用自镇流灯安全要求 IEC 60968:2012 EN 60968:2013 AS/NZS 60968:2001

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苏州中来光伏新材股份有限公司光伏薄膜实验室

检测项：耐UV试验检测样品：标准：《塑料实验室光源暴露试验方法第2部分：氙弧灯》 GB/T 16422.2-1999

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深圳市莫特技术服务有限公司检测实验室

检测项：部分项目检测样品：普通照明用自镇流荧光灯. 标准：IEC 60968:2012

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中国铁道科学研究院金属及化学研究所

检测项：氧指数检测样品：橡胶、塑料及复合材料等相关制品标准：塑料实验室光源曝晒方法第3部分 UV荧光灯 ISO4892.3-2006 机械工业产品用塑料、涂料、橡胶材料人工气候加速试验方法 GB/T14522-2008 塑料实验室光源暴露试验方法第3 部分荧光紫外灯 GB/T16422.3-1997

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广东生益科技股份有限公司实验室

检测项：UV透过率检测样品：覆铜箔层压板标准：IEC61189-2：2006 电性能材料、印制电路板和其他互连结构和组件的试验方法第2部分：互连结构用材料的试验方法 8.11紫外阻挡型层压板

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深圳市谱尼测试科技有限公司

检测项：部分项目检测样品：灯具标准：灯具第1部分一般要求与试验 IEC 60598-1:2008

检测项：部分项目检测样品：可移式灯具标准：灯具第2部分特殊要求第4节便携式通用灯具 IEC 60598-2-4:1997

检测项：部分项目检测样品：可移式灯具标准：灯具第2部分特殊要求第4节便携式通用灯具 EN 60598-2-4:1998

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深圳市准测检测技术有限公司

检测项：结构检测样品：灯具标准：IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11:2009 GB 7000.1-2007 AS/NZS 60598.1:2003 灯具第1部分:一般要求与试验

检测项：部份项目检测样品：灯具标准：IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11:2009 GB7000.1-2007 AS/NZS60598.1:2003 灯具第1部分:一般要求与试验

检测项：部份项目检测样品：灯串标准：IEC60598-2-20 :2010 EN60598-2-20 : 1997+A1:1998+A2: 2004； GB 7000.9-2008 AS/NZS60598.2.20:2002; 灯具第2-20部

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广东省电子电器产品监督检验所

检测项：总则检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2005+ A1:2009 EN 60950-1:2006 +A1:2010

检测项：危险的防护检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2005+ A1:2009 EN 60950-1:2006 +A1:2010

检测项：布线、连接和供电检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2005+ A1:2009 EN 60950-1:2006 +A1:2010

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北京出入境检验检疫局机电产品检测中心/北京中认检测技术服务有限公司

检测项：部分参数检测样品：信息技术设备／电信终端设备标准：信息技术设备-安全第1部分：通用要求 IEC 60950-1(ed.1) -2001 信息技术设备-安全第1部分：通用要求 GB 4943.1-2011

检测项：部分参数检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB 4793.1-2007 IEC 61010-1：2001

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检测项：结构检测样品：灯具标准：灯具第1部分:一般要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1: 2008+A11:2009 AS/NZS 60598.1:2003

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