X射线定量相分析检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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河南省有色金属地质勘查总院检测中心

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检测项：氧化钾检测样品：铝土矿标准：铝土矿石化学分析方法第23部分 X射线荧光光谱法测定元素含量 YS/T575.23-2009

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钢研纳克检测技术有限公司

检测项：铜,镍,锌,铝,铁,锡,铅,锰,硅,铬,砷,磷,镁,银检测样品：铝及铝合金标准：铜及铜合金分析方法X射线荧光光谱法(波长色散型) YS/T 483-2005

检测项：铝,钼,锡,锆检测样品：镁和镁合金标准：钛合金标准分析方法 X射线荧光光谱法 ASTM E539-11

检测项：硅,锰,磷,铜,铝,镍,铬,钼,钒,钛,钨,铌检测样品：钢铁及合金标准：钢铁多元素含量的测定 X-射线荧光光谱法(常规法) GB/T 223.79-2007

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广东省地质实验测试中心

检测项：X射线衍射分析检测样品：贵金属标准：钻石分级GB/T 16554-2010 钻石色级目视评价方法 GB/T 18303-2008

检测项：X射线衍射分析检测样品：珠宝玉石标准：钻石分级GB/T16554-2010 钻石色级目视评价方法GB/T18303-2008

检测项：X射线粉末衍射分析检测样品：贵金属及工艺饰品标准：饰品有害元素限量的规定 GB 28480-2012 摆件术语QB/T 4442-2012

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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内蒙古北方重工业集团有限公司计量检测技术研究院

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检测项：铜检测样品：铜精矿标准：冶金产品分析方法 X射线荧光光谱法通则 GB/T 16597—1996

检测项：锌检测样品：铜精矿标准：冶金产品分析方法 X射线荧光光谱法通则 GB/T 16597—1996

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国家纳米技术与工程研究院检测中心

检测项：XRD定性分析检测样品：金属材料标准：转靶多晶体X射线衍射方法通则 JY/T 009-1996

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云南电力试验研究院（集团）有限公司电力研究院

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检测项：射线检测检测样品：压力容器标准：金属熔化焊焊接接头射线照相

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广东省特种设备检测研究院珠海检测院

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心京唐港分中心

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北京市公安司法鉴定中心

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中国石油化工股份有限公司润滑油上海分公司分析化验中心

检测项：硫含量检测样品：润滑剂标准：石油和石油产品硫含量的测定（能量色散X射线荧光光谱法）GB/T17040-2008

检测项：硫含量检测样品：润滑剂标准：石油和石油产品硫含量的测定（能量色散X射线荧光光谱法）ASTM D4294-10

检测项：闭口闪点检测样品：润滑剂标准：闪点和燃点测定法（克利夫兰开口杯法）ASTM D92-12

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钢研纳克检测技术有限公司

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