X射线定量相分析检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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国家纳米技术与工程研究院检测中心

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检测项：粒度分析检测样品：粉末标准：粒度分析激光衍射法 GB/T 19077.1-2008

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云南电力试验研究院（集团）有限公司电力研究院

检测项：拉伸试验检测样品：焊接接头和焊接试样标准：《冶金产品分析方法X射线荧光光谱法通则》GB/T 16597-1996

检测项：射线检测检测样品：压力容器标准：金属熔化焊焊接接头射线照相

检测项：射线检测检测样品：压力管道标准：承压设备无损检测第二部分：射线检测 JB/T 4730.2-2005

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广东省特种设备检测研究院珠海检测院

检测项：合金光谱检测检测样品：焊接接头标准：冶金产品分析方法 X射线荧光光谱法通则 GB/T 16597-1996

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心京唐港分中心

检测项：二氧化硅检测样品：标准：铝土矿石化学分析方法-X射线荧光光谱法测定元素含量 YS/T 575.23-2009

检测项：三氧化二铁检测样品：标准：铝土矿石化学分析方法-X射线荧光光谱法测定元素含量 YS/T 575.23-2009

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北京市公安司法鉴定中心

检测项：硝酸盐、氯酸盐、高氯酸盐、硫及硫化物、铝粉检测样品：枪弹射击残留物标准：《X射线衍射分析法检验无机炸药粉末》 FSSBPSB-JF-30-LH 2011

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中国石油化工股份有限公司润滑油上海分公司分析化验中心

检测项：硫含量检测样品：润滑剂标准：石油和石油产品硫含量的测定（能量色散X射线荧光光谱法）GB/T17040-2008

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上海华测品标检测技术有限公司

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中国冶金地质总局一局测试中心

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检测项：硅、铝、钙、镁、锰、钒、钛检测样品：钒钛铁精矿标准：铁矿石.用X-射线荧光光度法测定各种元素.第1部分:综合规程JIS M 8205-2000

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宁德新能源科技有限公司中心实验室

检测项：晶体物相鉴别检测样品：阴离子测试标准：X射线衍射分析法通则 JIS K 0131-1996

检测项：氯离子测试检测样品：阴离子测试标准：离子色谱分析方法通则 JY/T 020-1996

检测项：熔点检测样品：结晶型聚合物标准：物质热稳定性分析实验方法 GB/T 13464-2008

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