X射线定量相分析检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中国冶金地质总局一局测试中心

检测项：锡检测样品：铜精矿标准：冶金产品分析方法 X射线荧光光谱法通则 GB/T16597-1996

检测项：钨检测样品：多金属矿石标准：冶金产品分析方法 X射线荧光光谱法通则 GB/T16597-1996

检测项：钼的氧化物检测样品：铜精矿标准：岩石矿物分析钼矿石物相分析 DZG20-01-1991 (第37章十二P.597）

机构所在地：河北省三河市更多相关信息>>

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攀枝花市产品质量监督检验所

检测项：硅、铝、钙、镁、锰、钒、钛检测样品：二氧化钛颜料标准：铁矿石 X射线荧光光谱仪分析JIS M 8205-2000

检测项：硅、铝、钙、镁、锰、钒、钛检测样品：二氧化钛颜料标准：铁矿石 X射线荧光光谱仪分析JIS M 8205-2000

检测项：硅、铝、钙、镁、锰、钒、钛检测样品：钒钛铁精矿标准：铁矿石.用X-射线荧光光度法测定各种元素.第1部分:综合规程JIS M 8205-2000

机构所在地：四川省攀枝花市更多相关信息>>

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沈阳飞机工业（集团）有限公司理化测试中心

检测项：磷、锰、钛、镍、铬、硅元素检测样品：金属和金属制品标准：不锈钢及合金钢分析方法X-射线荧光光谱法 SN/T 2079-2008

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：放射防护检测样品：密封源及含密封源装置标准：X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准GBZ115-2002

检测项：放射防护检测样品：医用X射线设备及机房放射防护标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ138-2002

检测项：成像性能检测样品：医用X射线影像设备标准：《医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范》WS76-2011

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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北京市首饰质量监督检验站

检测项：贵金属含量* 检测样品：贵金属首饰及贵金属制品标准：黄金制品的扫描电镜X射线能谱分析法 GB/T 17362-2008

检测项：指环尺寸* 检测样品：戒指标准：饰品有害元素的测定 X射线荧光光谱法 GB/T 28020-2011

检测项：指环尺寸* 检测样品：戒指标准：饰品有害元素的测定 X射线荧光光谱法 GB/T 28020-2011

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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江苏省特种设备安全监督检验研究院

检测项：锰、硅、磷、铜、镍、铝、铅、砷、铁、锡、锌、铬、镁、银检测样品：金属材料标准：YS/T 483-2005《铜及铜合金分析方法 X射线荧光光谱法》

检测项：锰、硅、磷、铬、铌、铜、钼、镍、钛、钒、铝、锆、钨、钴检测样品：金属材料标准：SN/T 2079-2008《不锈钢及合金钢分析方法 X-射线荧光光谱法》

检测项：射线检测检测样品：熔化焊焊接接头标准：GB/T3323-2005 金属熔化焊焊接接头射线照相

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张家港浦项不锈钢有限公司试验研究中心

检测项：锰、铬、镍、钼、铜、钒检测样品：钢铁及合金标准：低合金钢和铸铁的X射线发射光谱测定分析法 ASTM E 322-96(2004)

检测项：硅、锰、磷、硫、铬、镍、钼、钛、铜、钴、铌、钒检测样品：钢铁及合金标准：用X射线荧光光谱测定法分析不锈钢及合金钢的试验方法 ASTM E 572-02a(2006)E2

检测项：硅检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法高氯酸脱水重量法测定硅含量 GB/T 223.60-1997

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山东泰思特检测有限公司

检测项：碳、硅、锰磷、硫、铬镍、钨、钼钒、铝、钛铜、铌、钴砷、锡检测样品：标准：钢铁的X射线荧光光谱分析法 JIS G1256-1997

检测项：铬、镍、钛钼、钒、铜铌、钨、锰钴检测样品：金属与合金标准：钢铁多元素含量的测定 X-射线荧光光谱法（常规法） GB/T 223.79-2007

检测项：碳、硅、锰磷、硫、铬镍、钨、钼钒、铝、钛铜、铌、钴砷、锡检测样品：标准：合金钢—硅、锰、磷、硫、铬、镍、铜钨、钼、钒、钛、铌、钴含量的测定—X射线荧光光谱法 CSM07 03 95 01-2003

机构所在地：山东省淄博市更多相关信息>>

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杭州市疾病预防控制中心

检测项：γ辐射剂量率检测样品：放射防护标准：X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准GBZ 115-2002

检测项：X辐射剂量率检测样品：放射防护标准：工业X射线探伤放射卫生防护标准GBZ 117-2006

检测项：X辐射剂量率检测样品：放射防护标准：医用X射线治疗卫生防护标准 GBZ 131-2002

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上海华测品标检测技术有限公司

检测项：γ辐射剂量率检测样品：辐射标准：《X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准》GBZ115-2002

检测项：X射线检测样品：辐射标准：X射线行李包检查系统卫生防护标准 GBZ127-2002

检测项：γ辐射剂量率检测样品：辐射标准：《工业X射线探伤放射卫生防护标准》GBZ117-2006

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