X射线定量相分析检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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邯郸钢铁集团有限责任公司技术中心理化检验试验室

检测项：MgO、CaO SiO2、Al2O3 检测样品：炉渣标准：炉渣X射线荧光光谱分析方法YB/T4177-2008

检测项：Fe、MgO、CaO、SiO2、Al2O3、P 检测样品：铁矿石标准：进出口铁矿石中铁、硅、钙、铝、镁和磷的测定波长色散X射线荧光光谱法 SN/T0832-1999

检测项：SiC 检测样品：耐火材料标准：碳化硅脱氧剂化学分析方法JB/T5204-2007

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惠州市天目检测工程有限公司

检测项：合金元素检测样品：钢铁材料标准：锅炉及压力容器规范 X射线发散光谱分析标准导则 ASME BPVC 1621-2005

检测项：射线检测检测样品：焊接接头标准：金属熔化焊焊接接头射线照相 GB/T3323-2005

检测项：射线检测检测样品：焊接接头标准：承压设备无损检测第 2 部分：射线检测 JB/T4730.2-2005

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安阳钢铁集团有限责任公司检测中心

检测项：全铁检测样品：铁矿石标准：铁矿硅、钙、锰、铝、钛、镁、磷和全铁含量测定 X射线荧光光谱分析法CSM 02 01 95 01 -1999

检测项：硅、钙、锰、铝、钛、镁、磷检测样品：焦炭标准：铁矿硅、钙、锰、铝、钛、镁、磷和全铁含量测定 X射线荧光光谱分析法CSM 02 01 95 01 -1999

检测项：水分检测样品：焦炭标准：焦炭工业分析测定方法GB/T 2001-1991

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索通发展股份有限公司检测中心

检测项：硫检测样品：石油焦标准：铝用炭素材料检测方法第16部分：微量元素的测定X射线荧光光谱分析方法 YS/T 63.16-2006

检测项：灰分检测样品：石油焦标准：铝用炭素材料检测方法第16部分：微量元素的测定 X射线荧光光谱分析方法 YS/T 63.16-2006

检测项：挥发分检测样品：石油焦标准：铝用炭素材料检测方法第16部分：微量元素的测定 X射线荧光光谱分析方法 YS/T 63.16-2006

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东莞市大成环境检测有限公司

检测项：铬检测样品：土壤标准：X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准GBZ 115-2002

检测项：氯离子检测样品：土壤标准：X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准GBZ 115-2002 条款10

检测项：X-γ辐射剂量率检测样品：土壤标准：工业γ射线探伤放射防护标准 GBZ 132－2008

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海南省疾病预防控制中心

检测项：辐射源及工作场所检测样品：放射防护标准：x射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准 GBZ 115-2002

检测项：辐射源及工作场所检测样品：放射防护标准：x射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准 GBZ 115-2002

检测项：医用X射线诊断设备影像质量控制检测检测样品：放射性医疗设备标准：医用X射线诊断设备影像质量控制检测规范WS/T 189-1999

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莱芜钢铁集团有限公司中心实验室

检测项：硅、锰、磷、硫检测样品：金属与合金标准：(1)钢铁-X射线荧光光谱分析法 JISG 1256-1997

检测项：硅、锰、磷、硫检测样品：金属与合金标准：(2)钢铁多元素含量的测定X-射线荧光光谱法(常规法) GB/ T223.79-2007

检测项：钙、硅、镁、磷、锰、铝、钛检测样品：金属与金属制品标准：铁矿石　钙、硅、镁、钛、磷、锰、铝和钡含量的测定　波长色散X射线荧光光谱法GB/T6730.62-2005

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上海市公安局物证鉴定中心

检测项：玻璃检测样品：玻璃标准：玻璃的X射线荧光光谱仪检验分析方法 SHXJ 038-2009

检测项：邻氯苯亚甲基丙二腈检测样品：粘土矿物标准：粘土矿物的X射线荧光光谱仪检验分析方法 SHXJ 039-2009

检测项：粘土矿物检测样品：粘土矿物标准：粘土矿物的X射线荧光光谱仪检验分析方法 SHXJ 039-2009

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山东泰思特检测有限公司

检测项：碳、硅、锰磷、硫、铬镍、钨、钼钒、铝、钛铜、铌、钴砷、锡检测样品：标准：钢铁的X射线荧光光谱分析法 JIS G1256-1997

检测项：铬、镍、钛钼、钒、铜铌、钨、锰钴检测样品：金属与合金标准：钢铁多元素含量的测定 X-射线荧光光谱法（常规法） GB/T 223.79-2007

检测项：碳、硅、锰磷、硫、铬镍、钨、钼钒、铝、钛铜、铌、钴砷、锡检测样品：标准：合金钢—硅、锰、磷、硫、铬、镍、铜钨、钼、钒、钛、铌、钴含量的测定—X射线荧光光谱法 CSM07 03 95 01-2003

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杭州市疾病预防控制中心

检测项：γ辐射剂量率检测样品：放射防护标准：X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准GBZ 115-2002

检测项：X辐射剂量率检测样品：放射防护标准：工业X射线探伤放射卫生防护标准GBZ 117-2006

检测项：X辐射剂量率检测样品：放射防护标准：医用X射线治疗卫生防护标准 GBZ 131-2002

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