X射线定量相分析检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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四川省疾病预防控制中心

检测项：医用X射线诊断装置性能检测样品：放射诊疗设备标准：X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准 GBZ 1152002

检测项：非医用放射工作场所防护水平检测样品：放射工作场所防护检测标准：X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准 GBZ 115-2002

检测项：医用X射线诊断装置性能检测样品：放射诊疗设备标准：生产和使用放射免疫分析试剂（盒）卫生防护标准 GBZ 1362002

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：X射线剂量检测样品：放射卫生检测标准：X射线衍射仪和荧光分析仪放射卫生防护标准 GB 16355-1996

检测项：X射线剂量检测样品：放射卫生检测标准：x射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准 GBZ 115-2002

检测项：X-CT质量控制检测(高对比分辨力) 检测样品：医用诊断X线机质控检测标准：X射线计算机断层摄影放射防护要求 GBZ 165-2012

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：γ、X射线防护检测检测样品：放射卫生标准：X射线衍射仪和荧光分析仪的卫生防护标准 GBZ115-2002

检测项：X射线计算机断层摄影装置（CT）应用质量检测（定位光精度）检测样品：放射卫生标准：土壤中放射性核素的γ能谱分析方法GB/T11743-1989

检测项：X射线计算机断层摄影装置（CT）应用质量检测（定位光精度）检测样品：放射卫生标准：水中放射性核素的γ能谱分析方法GB/T16140-1995

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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汕头市职业病防治所（汕头市职业卫生检测中心）

检测项：X射线剂量率检测样品：电离辐射防护标准：X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准 GBZ 115-2002

检测项：γ射线剂量率检测样品：电离辐射防护标准：X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准 GBZ 115-2002

检测项：X射线剂量率检测样品：影像质量控制检测标准：便携式X射线检查系统放射卫生防护标准 GBZ 177-2006

机构所在地：广东省汕头市更多相关信息>>

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：X射线荧光光谱法测量元素成分检测样品：元素成分标准：冶金产品分析方法 X射线荧光光谱法通则GB/T16597-1996

检测项：全部参数检测样品：医用X射线源组件和X射线管组件标准：《医用电气设备第二部分：医用X射线源组件和X射线管组件安全专用要求》GB9706.11-1997

检测项：全部参数检测样品：医用X射线源组件和X射线管组件标准：《医用电气设备第二部分：医用X射线源组件和X射线管组件安全专用要求》GB9706.11-1997

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广州市职业病防治院职业卫生评价检测中心

检测项：X射线防护检测检测样品：放射卫生防护标准：X射线衍射仪和荧光分析仪防护监测GBZ115-2002

检测项：γ射线漏射线检测检测样品：标准：X射线衍射仪和荧光分析仪防护标准GBZ 115—2002

检测项：X射线源组件泄漏辐射检测样品：医用X射线诊断设备防护性能和质量控制标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范GBZ 138-2002 (4.1)

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青海省疾病预防控制中心

检测项：工业X射线探伤卫生防护检测样品：放射卫生防护标准：X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准 GBZ115-2002

检测项：X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护检测样品：放射卫生防护标准：《消毒技术规范》（卫生部2002年版）2.3.3

检测项：X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护检测样品：放射卫生防护标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准GB18871-2002

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苏州热工研究院有限公司检测中心

检测项：X射线衍射试验检测样品：金属材料标准：转靶多晶体X射线衍射法通则 JY/T 009-1996

检测项：定量金相检测样品：金属材料标准：应用自动图像分析仪测定钢和其他金属相组织、夹杂物含量的标准试验方法第一部分：钢和其他金属中夹杂物或第二相组织含量的图像分析与体视学测定GB/T 18876.1-2002

检测项：应力腐蚀检测样品：金属材料标准：铁素体不锈钢晶间腐蚀敏感性检测规程 ASTM A763-1993（2009）

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阜新市疾病预防控制中心

检测项：X射线衍射仪检测样品：学生学习环境标准：X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准GBZ115-2002

检测项：医用诊断X射线机检测样品：放射防护标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范GBZ138-2002

检测项：工业探伤X射线机检测样品：学生学习环境标准：工业X射线探伤卫生防护标准GBZ117-2006

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池州市产品质量监督检验所

检测项：X射线衍射物相定性分析检测样品：非金属矿物标准：转靶多晶体X射线衍射方法通则JY/T 009-1996

检测项：X射线衍射物相定性分析检测样品：非金属矿物标准：转靶多晶体X射线衍射方法通则JY/T 009-1996

检测项：纳米材料晶粒尺寸检测样品：非金属矿物标准：纳米材料晶粒尺寸及微观应变的测定 X射线衍射线宽化法GB/T23413-2009

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