X射线定量相分析检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：铅、汞、铬、镉、溴检测样品：电子电气产品标准：电子电气产品中铅、汞、铬、镉和溴的测定第5部分:能量色散X射线荧光光谱定量筛选法 SN/T 2003.5-2006

检测项：铅、汞、铬、镉、溴检测样品：电子电气产品标准：电子电气产品中铅、汞、铬、镉和溴的测定第5部分:能量色散X射线荧光光谱定量筛选法 SN/T2003.5-2006

检测项：纺织品定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析：第1部分: 试验通则 GB/T 2910.

机构所在地：广东省河源市更多相关信息>>

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慈溪出入境检验检疫局综合技术服务中心/慈溪市天瑞消费品检测技术有限公司

检测项：六价铬检测样品：电子电气产品标准：电子电气产品中铅、汞、铬、镉和溴的测定第3部分:X射线荧光光谱定量筛选法 SN/T 2003.3-2006

检测项：多溴联苯和多溴二苯醚检测样品：非金属材料标准：电子电气产品中铅、汞、铬、镉和溴的测定第3部分:X射线荧光光谱定量筛选法 SN/T 2003.3-2006

检测项：热重分析检测样品：非金属材料标准：塑料高聚物的热重分析法(TG) 通则 ISO 11358:1997

机构所在地：浙江省慈溪市更多相关信息>>

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河南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：铅检测样品：电子电器产品标准：电子电气产品中铅、汞、铬、镉和溴的测定第5部分：能量色散X射线荧光光谱定量筛选法SN/T 2003.5-2006

检测项：纤维定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分:试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第2部分：三组分纤维混合物 GB/T 2910.2-2009

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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瓦房店轴承集团有限责任公司检测试验中心

检测项：残余奥氏体测定检测样品：滚动轴承零件及金属材料标准：钢中残余奥氏体定量测定 X射线衍射仪法 YB/T5338-2006

检测项：残余奥氏体测定检测样品：滚动轴承零件及金属材料标准：钢中残余奥氏体定量测定 X射线衍射仪法 YB/T5338-2006

检测项：Zn、Sn、Pb、Fe、Sb、As、Ni、P、Mn、Si、Al 检测样品：标准：铜及铜合金分析方法光电发射光谱法 YS/T482-2005

机构所在地：辽宁省瓦房店市更多相关信息>>

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浙江省检验检疫科学技术研究院温州分院

检测项：六价铬检测样品：电子电器标准：电子电器产品中铅、汞、镉、铬、溴的测定第5部分：能量色散X射线荧光光谱定量筛选法SN/T 2003.5-2006

检测项：纤维成分(定量分析) 检测样品：纺织品标准：纺织品.定量化学分析.第1部分:试验通则GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维成分(定量分析) 检测样品：纺织品标准：纺织品.定量化学分析.第2部分：三组分纤维混合物 GB/T 2910.2-2009

机构所在地：浙江省温州市更多相关信息>>

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上海市涂料研究所检测中心

检测项：铅、汞、镉、总铬和溴的筛选检测样品：电子电气产品涂层标准：电子电气产品中铅、汞、铬、镉和溴的测定第5部分:能量色散X射线荧光光谱定量筛选法SN/T 2003.5-2006(2010)

检测项：铅、汞、镉、总铬、总溴筛选检测样品：玩具涂层标准：使用X射线荧光光谱仪对电子产品中的铅、汞、镉、总铬、总溴进行筛选IEC 62321-3-1-2013

检测项：涂料鉴定检测样品：涂料标准：质谱分析分析方法通则GB/T 6041-2002

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上海标检产品检测有限公司

检测项：铅，汞，铬，镉，溴检测样品：电子电器产品标准：电子电气产品中铅、汞、铬、镉和溴的测定第5部分:能量色散X射线荧光光谱定量筛选法 SN/T 2003.5-2006(2010)

检测项：纤维成分 (定量分析) 检测样品：纺织品标准：纤维分析:定量 AATCC 20A-2013

检测项：纤维成分 (定量分析) 检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分: 试验通则 GB/T 2910.1-2009

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青岛谱尼测试有限公司

检测项：铅检测样品：玩具/儿童用品/仿真饰品标准：电子电气产品中铅、汞、铬、镉和溴的测定第5部分：能量色散X射线荧光光谱定量筛选法 SN/T 2003.5-2006

检测项：铅检测样品：玩具/儿童用品/仿真饰品标准：电子电气产品中限用物质铅、汞、铬、镉和溴的快速筛选 X射线荧光光谱法 GB/Z 21277-2007

检测项：铅检测样品：玩具/儿童用品/仿真饰品标准：电子电气产品中铅、汞、铬、镉和溴的测定第4部分:能量色散X射线荧光光谱定性筛选法 SN/T 2003.4-2006

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中国石油大学（北京）测试中心

检测项：金相分析检测样品：橡胶标准：金属显微组织检验方法 GB/T 13298-1991

检测项：金相分析检测样品：金属材料标准：金属显微组织检验方法 GB/T 13298-1991

检测项：金相分析检测样品：金属材料标准：金属显微组织检验方法 GB/T 13298-1991

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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湖南省职业病防治院

检测项：放射性物质运输放射防护监测检测样品：放射卫生防护标准：GBZ115-2002X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准

检测项：X射线计算机断层摄影装置性能和工作场所防护检测检测样品：放射卫生防护标准：GBZ130-2013医用X射线诊断放射防护要求

检测项：医用X射线诊断装置性能和工作场所防护检测检测样品：放射卫生防护标准：GBZ130-2013医用X射线诊断放射防护要求

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