X射线定量相分析检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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扬州市疾病预防控制中心

检测项：X、γ射线检测样品：放射卫生标准：医用X射线诊断卫生防护标准 GBZ130-2002

检测项：X、γ射线检测样品：放射卫生标准：工业X射线探伤放射卫生防护标准 GBZ117-2006

检测项：X、γ射线检测样品：放射卫生标准：医用X射线CT机房的辐射屏蔽规范 GBZ/T180-2006

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常熟市疾病预防控制中心

检测项：X射线检测样品：工作场所标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ138-2002

检测项：二氧化硫检测样品：工作场所标准：工业X射线探伤卫生防护标准 GBZ117-2006

检测项：水分检测样品：食品标准：食盐卫生标准的分析方法GB/T5009.42-2003

机构所在地：江苏省常熟市更多相关信息>>

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：X射线摄影暗匣标准：《X射线摄影暗盒》 YY 0011-2007

检测项：全部参数检测样品：医用诊断X射线设备标准：《医用电气设备第2部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求》 GB 9706.11-1997

检测项：全部参数检测样品：医用诊断X射线管标准：《医用诊断X射线管XD1-3/100固定阳极X射线管》 YY/T 0197.1-2007

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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中国原子能科学研究院计量测试部

检测项：泄漏辐射检测样品：医用X射线治疗仪标准：医用X射线治疗卫生防护标准 GBZ 131-2002

检测项：泄露辐射检测样品：医用X射线治疗仪标准：医用X射线治疗卫生防护标准 GBZ 131-2002

检测项：泄漏剂量检测样品：X射线探伤机标准：工业X射线探伤卫生防护标准 GBZ 117-2006

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江西出入境检验检疫局景德镇陶瓷检测中心

检测项：粒度分布检测样品：陶瓷材料标准：耐火材料 X射线荧光光谱化学分析熔铸玻璃片法 GB/T 21114-2007

检测项：粒度分布检测样品：陶瓷材料标准：波长色散X射线荧光光谱法测定白色陶瓷材料化学分析的标准试验方法 ASTM C 1605-04(2009)

检测项：差热分析检测样品：陶瓷材料标准：陶瓷原料差热分析方法 GB/T 6297-2002

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常熟出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：硅、锰、磷、硫、铬、镍、铜、钼、钛、钴检测样品：铁矿标准：不锈钢及合金钢分析方法X—射线荧光光谱法 SN/T 2079-2008

检测项：硅、锰、磷、硫、铬、镍、铜、钼、钛、钴检测样品：金属材料及制品标准：不锈钢及合金钢分析方法X—射线荧光光谱法 SN/T 2079-2008

检测项：灰口铸铁金相分析检测样品：金属材料及制品标准：灰铸铁金相检验 GB/T 7216-2009

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山东省乡镇企业建材质量监督检验中心

检测项：废渣掺加量检测样品：建材产品废渣掺加量标准：建材产品中废渣掺加量的测定方法X-射线荧光分析法DB37/T266-1999

检测项：矿渣组分检测样品：水泥标准：水泥组分的定量测定GB/T12960-2007

检测项：附着水检测样品：石膏标准：石膏化学分析方法 GB/T5484-2000

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广东省金银珠宝检测中心

检测项：其他元素（Na~U）检测样品：贵金属覆盖层饰品标准：冶金产品分析方法X射线荧光光谱法通则GB/T16597-1996

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山东省疾病预防控制中心

检测项：辐射剂量检测样品：工作场所放射防护检测标准：x射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准 GBZ115-2002

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山西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：氧化钙检测样品：矾土标准：铝土矿石化学分析方法第23部分X-射线荧光光谱法测定元素含量YS/T 575.23-2009

检测项：氧化镁检测样品：矾土标准：铝土矿石化学分析方法第23部分X-射线荧光光谱法测定元素含量YS/T 575.23-2009

检测项：镉检测样品：高岭土标准：铝土矿石化学分析方法第23部分X-射线荧光光谱法测定元素含量 YS/T 575.23-2009

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