X射线定量相分析检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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江西出入境检验检疫局景德镇陶瓷检测中心

检测项：粒度分布检测样品：陶瓷材料标准：波长色散X射线荧光光谱法测定白色陶瓷材料化学分析的标准试验方法 ASTM C 1605-04(2009)

检测项：粒度分布检测样品：陶瓷材料标准：耐火材料 X射线荧光光谱化学分析熔铸玻璃片法 GB/T 21114-2007

检测项：差热分析检测样品：陶瓷材料标准：陶瓷原料差热分析方法 GB/T 6297-2002

机构所在地：江西省景德镇市更多相关信息>>

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山西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：氧化钙检测样品：矾土标准：铝土矿石化学分析方法第23部分X-射线荧光光谱法测定元素含量YS/T 575.23-2009

检测项：氧化钙检测样品：矾土标准：铝土矿石化学分析方法第23部分X-射线荧光光谱法测定元素含量YS/T 575.23-2009

检测项：氧化镁检测样品：矾土标准：铝土矿石化学分析方法第23部分X-射线荧光光谱法测定元素含量YS/T 575.23-2009

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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郑州磨料磨具磨削研究所有限公司磨料磨具实验室

检测项：＊全部参数检测样品：硬质粘土熟料标准：耐火材料 X射线荧光光谱化学分析-熔铸玻璃片法 GB/T 21114-2007

检测项：＊全部参数检测样品：长石标准：耐火材料 X射线荧光光谱化学分析-熔铸玻璃片法 GB/T 21114-2007

检测项：＊全参数检测样品：硬质粘土熟料标准：耐火材料 X射线荧光光谱化学分析-熔铸玻璃片法 GB/T 21114-2007

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：放射防护检测样品：密封源及含密封源装置标准：X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准GBZ115-2002

检测项：放射防护检测样品：医用X射线设备及机房放射防护标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ138-2002

检测项：成像性能检测样品：医用X射线影像设备标准：《医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范》WS76-2011

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北京市首饰质量监督检验站

检测项：贵金属含量* 检测样品：贵金属首饰及贵金属制品标准：黄金制品的扫描电镜X射线能谱分析法 GB/T 17362-2008

检测项：指环尺寸* 检测样品：戒指标准：饰品有害元素的测定 X射线荧光光谱法 GB/T 28020-2011

检测项：指环尺寸* 检测样品：戒指标准：饰品有害元素的测定 X射线荧光光谱法 GB/T 28020-2011

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郑州轻金属研究院检测实验室

检测项：硫分检测样品：炭素材料标准：ISO12980：2000《铝用炭素材料电极用生焦和煅烧焦 X射线荧光分析》

检测项：Ca、Mg、Al、Si、Fe、P、Mn、Zn、K、Na 检测样品：非金属矿石标准：GB/T21114-2007《耐火材料 X射线荧光光谱化学分析熔铸玻璃片法》

检测项：硫(S)量检测样品：氟化铝标准：YS/T273.11-2006《冰晶石化学分析方法和物理性能测定方法第11部分：X射线荧光光谱分析法测定硫含量》

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江苏省特种设备安全监督检验研究院

检测项：锰、硅、磷、铜、镍、铝、铅、砷、铁、锡、锌、铬、镁、银检测样品：金属材料标准：YS/T 483-2005《铜及铜合金分析方法 X射线荧光光谱法》

检测项：锰、硅、磷、铬、铌、铜、钼、镍、钛、钒、铝、锆、钨、钴检测样品：金属材料标准：SN/T 2079-2008《不锈钢及合金钢分析方法 X-射线荧光光谱法》

检测项：射线检测检测样品：熔化焊焊接接头标准：GB/T3323-2005 金属熔化焊焊接接头射线照相

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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河南省西保冶材集团有限公司技术中心实验室

检测项：Fe2O3 检测样品：定形耐火材料标准：X射线荧光光谱化学分析熔铸玻璃片法GB/T 21114-2007

检测项：ZrO2 检测样品：定形耐火材料标准：X射线荧光光谱化学分析熔铸玻璃片法GB/T 21114-2007

检测项：SiO2 检测样品：耐火材料标准：X射线荧光光谱化学分析熔铸玻璃片法GB/T 21114-2007

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张家港浦项不锈钢有限公司试验研究中心

检测项：锰、铬、镍、钼、铜、钒检测样品：钢铁及合金标准：低合金钢和铸铁的X射线发射光谱测定分析法 ASTM E 322-96(2004)

检测项：硅、锰、磷、硫、铬、镍、钼、钛、铜、钴、铌、钒检测样品：钢铁及合金标准：用X射线荧光光谱测定法分析不锈钢及合金钢的试验方法 ASTM E 572-02a(2006)E2

检测项：硅检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法高氯酸脱水重量法测定硅含量 GB/T 223.60-1997

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佛山市陶瓷研究所检测有限公司

检测项：三氧化二铁检测样品：耐火材料标准：耐火材料 X射线荧光光谱化学分析熔铸玻璃片法 GB/T 21114-2007

检测项：莫氏硬度检测样品：耐火材料标准：耐火材料 X射线荧光光谱化学分析熔铸玻璃片法 GB/T 21114-2007

检测项：尺寸及偏差检测样品：耐火材料标准：耐火材料 X射线荧光光谱化学分析熔铸玻璃片法 GB/T 21114-2007

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金标免疫层析分析仪

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

北京市首饰质量监督检验站

郑州轻金属研究院检测实验室

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河南省西保冶材集团有限公司技术中心实验室

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