X射线定量相分析检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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上海居正金属材料检测技术有限公司

检测项：射线检测检测样品：金属材料及金属产品标准：钢焊缝射线照相分级 EN 12517-1-2006

检测项：射线检测检测样品：金属材料及金属产品标准：铸钢件射线照相检测 GB/T 5677-2007

检测项：射线检测检测样品：金属材料及金属产品标准：船舶钢焊缝射线照相工艺和质量分级 CB/T 3558-2011

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南京瑞工工程检测有限公司

检测项：射线检测检测样品：金属及金属制品（无损检测）标准：金属熔化焊对接接头射线照相 GB/T3323-2005 石油天然气钢制管道无损检测 SY/T4109-2005 钢制承压管道对接焊接接头射线检验技术规程 DL/T821-2002 钢焊缝射线照相分级 EN 12517-1:2006 焊缝射线检测方法 EN

检测项：射线检测检测样品：金属及金属制品（无损检测）标准：焊缝无损检测-射线检测第一部分X射线和γ射线胶片法照相 BS EN ISO 17636-1：2013

检测项：射线检测检测样品：金属及金属制品（无损检测）标准：钢熔化焊对接接头射线照相和质量分级GB/T3323-2005

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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中国石油天然气股份有限公司勘探开发研究院廊坊分院非常规油气重点实验室

检测项：粘土X衍射分析检测样品：标准：沉积岩中粘土矿物和常见非粘土矿物X 射线衍射分析方法 SY/T 5163-2010

机构所在地：河北省廊坊市更多相关信息>>

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成都市疾病预防控制中心

检测项：X射线防护检测样品：医用χ射线诊断机标准：《医用X射线诊断卫生防护标准》GBZ130-2002《医用X射线诊断卫生防护监测规范》GBZ138-2002

检测项：X射线防护检测样品：医用X射线CT机标准：《X射线计算机断层摄影放射卫生防护标准》GBZ165-2012

检测项：X射线防护检测样品：X射线行李包检查系统标准：《X射线行李包检查系统卫生防护标准》GBZ127-2002

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：铅检测样品：电子电气产品标准：SN/T 2003.1-2005 电子电气产品中铅、汞、镉、铬、溴的测定第1部分：X射线荧光光谱定性筛选法 SN/T 2003.3-2005电子电气产品中铅、汞、镉、铬和溴的测定第3部分：X射线荧光光谱定量筛选SN/T 2004.4-2006电子电气产

检测项：镉检测样品：电子电气产品标准：SN/T 2003.1-2005 电子电气产品中铅、汞、镉、铬、溴的测定第1部分：X射线荧光光谱定性筛选法 SN/T 2003.3-2005电子电气产品中铅、汞、镉、铬和溴的测定第3部分：X射线荧光光谱定量筛选法 SJ/T 11365-2006电子信息

检测项：溴检测样品：电子电气产品标准：SN/T 2003.1-2005 电子电气产品中铅、汞、镉、铬、溴的测定第1部分：X射线荧光光谱定性筛选法 SN/T 2003.3-2005电子电气产品中铅、汞、镉、铬和溴的测定第3部分：X射线荧光光谱定量筛选法 SJ/T 11365-2006电子信息

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国网河南省电力公司电力科学研究院

检测项：氧化铁检测样品：热力系统垢及腐蚀产物标准：火力发电厂垢和腐蚀产物分析方法第5部分三氧化二铁的测定DL/T1151.5-2012 第22部分：X射线荧光光谱和X射线衍射分析DL/T1151.22-2012

检测项：氧化铝检测样品：热力系统垢及腐蚀产物标准：火力发电厂垢和腐蚀产物分析方法第6部分三氧化二铝的测定DL/T1151.6-2012第22部分：X射线荧光光谱和X射线衍射分析DL/T1151.22-2012

检测项：氧化铜检测样品：热力系统垢及腐蚀产物标准：火力发电厂垢和腐蚀产物分析方法第7部分铜的测定-分光光度法DL/T1151.7-2012第22部分：X射线荧光光谱和X射线衍射分析DL/T1151.22-2012

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江苏龙源催化剂有限公司分析测试中心

检测项：化学成分检测样品：脱硝催化剂标准：氧化原材料和基础材料检验 X射线荧光法通则作业基础 DIN51001-2003 耐火材料 X射线荧光光谱法化学分析熔铸玻璃片法 GB/T 21114－2007

检测项：比表面积检测样品：脱硝催化剂标准：耐火材料 X射线荧光光谱法化学分析熔铸玻璃片法 GB/T 21114－2007

检测项：化学成分检测样品：脱硝催化剂标准：氧化原材料和基础材料检验 X射线荧光法通则作业基础 DIN51001-2003

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核工业二0三研究所分析测试中心

检测项：二氧化硅检测样品：铝土矿标准：GB/T 21114-2007 耐火材料 X射线荧光光谱化学分析熔铸玻璃片法

检测项：三氧化二铁检测样品：铝土矿标准：GB/T 21114-2007 耐火材料 X射线荧光光谱化学分析熔铸玻璃片法

检测项：三氧化二铁检测样品：铝土矿标准：GB/T 21114-2007 耐火材料 X射线荧光光谱化学分析熔铸玻璃片法

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山东省青岛市疾病预防控制中心

检测项：分析仪的辐射屏蔽要求检测样品：职业性外照射个人剂量标准：X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准 GBZ115-2002 (5)

检测项：X射线探伤室周围辐射水平监测检测样品：职业性外照射个人剂量标准：工业X射线探伤放射卫生防护标准 GBZ117-2006 (4.1 , 5.4)

检测项：X射线现场探伤作业场所的监测检测样品：职业性外照射个人剂量标准：工业X射线探伤放射卫生防护标准 GBZ117-2006 (4.2 , 5.5)

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天津出入境检验检疫局化矿金属材料检测中心

检测项：定性分析检测样品：玻璃标准：X射线衍射计测量分析的通用规则 JIS K0131-1996

检测项：硅、锰、磷、硫、铜、铝、镍、铬、钼、钒、钛、钨、铌、铁检测样品：钢铁标准：冶金产品分析方法 X射线荧光光谱法通则 GB/T 16597-1996

检测项：硅铁铝镁钙检测样品：铬矿标准：铬矿中铬、硅、铁、铝、镁、钙的测定—波长色散X射线荧光光谱法 SN/T 1118-2002

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金标免疫层析分析仪

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