Ⅰ型胶原蛋白分子量检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

搜索条件所在地区: 所属类别:

无限极（中国）有限公司质量部产品检测中心

检测项：水不溶物检测样品：食品及保健食品标准：《食品添加剂柠檬酸》GB 1987-2007 《食品添加剂柠檬酸钠》GB 6782-2009 《水解胶原蛋白》QB 2732-2005

检测项：蛋白质检测样品：食品及保健食品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定GB 5009.5-2010

检测项：蛋白质检测样品：食品及保健食品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定GB 5009.5-2010

机构所在地：广东省江门市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：重（装）量差异检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠA，ⅠB，ⅠD，ⅠE，ⅠG，ⅠH，ⅠJ，ⅠL，ⅠM，ⅠN，ⅠO，ⅠP，ⅠQ，ⅠR/一部附录ⅠA，ⅠB，ⅠC，ⅠD，ⅠE，ⅠI，ⅠK，ⅠL，ⅠP，ⅠT，ⅠU，ⅠW

检测项：[最低]装量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠB，ⅠK，ⅠO，ⅩF/一部附录ⅠH，ⅠJ，ⅠU，ⅫC

检测项：沉降体积比检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠG，ⅠO，ⅠQ，ⅠR

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
湖北省食品药品监督检验研究院

检测项：重量差异(装量差异) 检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅠB,ⅠC,ⅠE,ⅠL(ⅠA,ⅠD,ⅠF,ⅠH,ⅠJ,ⅠK)

检测项：装量检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅠA,ⅠC,ⅠD,ⅠG，ⅠH，ⅠJ，ⅠK，ⅠL，ⅠM

检测项：溶散时限检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠH/一部附录ⅠA；ⅠK

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
沈阳盛远检测技术有限公司

检测项：混合型层间断裂韧性检测样品：标准：单向纤维增强聚合物基复合材料Ⅰ型和Ⅱ型混合模式分层断裂韧性标准试验方法 ASTM D6671/D6671M-06

检测项：Ⅱ型层间断裂韧性检测样品：复合材料标准：碳纤维复合材料层合板Ⅱ型层间断裂韧性ＧⅡｃ试验方法 HB 7403-1996

检测项：I型层间断裂韧性检测样品：标准：单向纤维增强聚合物基复合材料I型层间断裂韧性的标准试验方法 ASTM D5528-01（Reapproved 2007）e3

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
陕西重型汽车有限公司汽车工程研究院试验中心

检测项：制动性能检测样品：汽车标准：汽车制动系统结构、性能及试验方法 GB12676-1999 机动车运行安全技术条件GB 7258-2004

检测项：制动性能检测样品：汽车标准：汽车制动系统结构、性能及试验方法 GB12676-1999

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
东营市方兴橡胶有限责任公司检测中心

检测项：拉伸强度检测样品：顺丁橡胶标准：GB/T 528-2009 硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 8656-1998 乳液和溶液聚合型苯乙烯-丁二烯橡胶（SBR）评价方法

检测项：拉伸强度检测样品：顺丁橡胶标准：GB/T 528-2009 硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 8660-2008 溶液聚合型丁二烯橡胶（BR）评价方法

检测项：拉伸强度检测样品：顺丁橡胶标准：GB/T 528-2009 硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 8656-1998 乳液和溶液聚合型苯乙烯-丁二烯橡胶（SBR）评价方法

机构所在地：山东省东营市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
哈尔滨东安汽车发动机制造有限公司检测中心

检测项：排放污染物检测样品：轻型汽车标准：轻型汽车污染物排放限值及测量方法（中国Ⅲ、Ⅳ阶段） GB 18352.3-2005

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
重庆长安汽车股份有限公司汽车检测中心

检测项：轻型汽车污染物排放试验(THC,NOx, CH4,CO,CO2) 检测样品：汽车整车标准：GB 18352.3-2005轻型汽车污染物排放限值及测量方法（中国Ⅲ、Ⅳ阶段）

检测项：行车制动系0型试验检测样品：汽车整车标准：GB 12676-1999汽车制动系统结构、性能和试验方法

检测项：行车制动系I型试验检测样品：汽车整车标准：GB 12676-1999汽车制动系统结构、性能和试验方法

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：装量差异检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录ⅠA、ⅠB、ⅠC、ⅠK 、ⅠL、ⅠT、ⅠU/二部附录ⅠB、ⅠE、ⅠJ、ⅠL、ⅠN、ⅠP

检测项：全部参数检测样品：电动洗胃机标准：HLC-Ⅰ型便携式折叠担架床 Q/DQHLJ0002-2012

检测项：装量差异（装量）检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部（附录ⅠA、ⅠC、ⅠF、ⅠH、ⅠJ、ⅠK、Ⅰ L）

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：发泡量检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010年版一部附录ⅠF、ⅠH、ⅠJ、ⅠM、ⅠN、ⅠO、ⅠQ、ⅠR、ⅠS、ⅠV、ⅠX、ⅠY、ⅠZ

检测项：发泡量检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010年版一部附录ⅠF、ⅠH、ⅠJ、ⅠM、ⅠN、ⅠO、ⅠQ、ⅠR、ⅠS、ⅠV、ⅠX、ⅠY、ⅠZ

检测项：重量差异(装量差异) 检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010年版一部附录 ⅠA、ⅠB、ⅠC、ⅠD、ⅠE、ⅠI、ⅠK、ⅠL、ⅠP、ⅠT、ⅠU、ⅠW

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

无限极（中国）有限公司质量部产品检测中心

广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

湖北省食品药品监督检验研究院

沈阳盛远检测技术有限公司

陕西重型汽车有限公司汽车工程研究院试验中心

东营市方兴橡胶有限责任公司检测中心

哈尔滨东安汽车发动机制造有限公司检测中心

重庆长安汽车股份有限公司汽车检测中心

总后勤部卫生部药品仪器检验所

杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务