【溶出物试验】吸光度检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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山西省食品药品检验所（山西省药品包装材料监测中心）

检测项：溶出度检测样品：药品标准：中国药典2010年版第二增补本二部附录Ⅹ C 美国药典第37版附录〈711

检测项：不溶物检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ F

检测项：溶散时限检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠH；X A/一部附录ⅠA；ⅠK

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：溶出度检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部（增补本）附录Ⅹ C

检测项：吸收系数/吸光度/透光率检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录ⅤA/二部附录Ⅳ A（紫外-可见分光光度法）

检测项：不溶物检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录ＩF

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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青海省食品药品检验所

检测项：溶出度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩC

检测项：吸光度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅣA/一部附录ⅤA

检测项：不溶物检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠF

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宜家分拨（上海）有限公司宜家中国测试及培训中心

检测项：可萃取砷和锑检测样品：食品接触材料标准：GB 19778-2005 包装玻璃容器铅、镉、砷、锑溶出允许量

检测项：可萃取砷和锑检测样品：食品接触材料标准：包装玻璃容器铅、镉、砷、锑溶出允许量 GB 19778-2005

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：玩具安全第1部分机械和物理性能 EN 71-1:2011+A2:2013

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湖北省食品药品监督检验研究院

检测项：溶出度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅹ C

检测项：不溶物检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠF

检测项：复溶时间检测样品：标准：中国药典2010年版三部

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济南市药品检验所

检测项：溶出度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩC

检测项：溶出度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩC

检测项：不溶物检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠF

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广西壮族自治区南宁食品药品检验所

检测项：溶出度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录X C

检测项：吸光度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅣA/一部附录ⅤA

检测项：不溶物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅦC（氧瓶燃烧法）

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扬子江药业集团有限公司质量检测中心

检测项：溶出度检测样品：药品标准：欧洲药典第7版2.9.1

检测项：溶出度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩC

检测项：溶出度检测样品：药品标准：欧洲药典第8版2.9.1

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扬子江药业集团江苏制药股份有限公司化验室

检测项：溶出度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩC

检测项：溶出度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩC

检测项：吸光度检测样品：洁净室（区）标准：中国药典2010年版一部附录ⅤA/二部附录ⅣA

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广东省肇庆市质量计量监督检测所

检测项：铅检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生化学标准检验方法铅》GB/T 7917.3—1987、化妆品卫生规范（2007版）

检测项：全部参数检测样品：大量元素水溶肥料标准：《大量元素水溶肥料》 NY 1107-2010

检测项：部分参数检测样品：轻柴油标准：《普通柴油》 GB252-2011

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