【溶出物试验】吸光度检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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内蒙古自治区食品药品检验所

检测项：溶出度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅹ C

检测项：溶散时限检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩA/一部附录ⅫA

检测项：旋光度(比旋度) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥE/一部附录Ⅶ E

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瀚盟生物技术（天津）有限公司分析测试中心

检测项：溶出度检测样品：药与药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅩC

检测项：旋光度（比旋度）检测样品：药与药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅥE/一部附录Ⅶ E

检测项：鉴别检测样品：药与药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅣA/一部附录ⅤA（紫外分光光度法）

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扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司实验室

检测项：溶出度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩC

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅳ A（紫外-可见分光光度法）

检测项：干燥失重检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅳ A（紫外-可见分光光度法）

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检测项：陶瓷、搪瓷—可溶出性铅检测样品：食品接触材料标准：与食物接触的陶瓷制品铅、镉溶出量允许极限 GB 12651-2003

检测项：陶瓷、搪瓷—可溶出性铅检测样品：食品接触材料标准：陶瓷烹调铅、镉溶出量允许极限和检测方法 GB 8058-2003

检测项：陶瓷、搪瓷—可溶出性铅检测样品：食品接触材料标准：日用陶瓷器铅、镉溶出量的测定方法 GB/T 3534-2002

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广东康美药物研究院有限公司检测中心

检测项：溶出度检测样品：药品标准：中国药典2010年版第二增补本二部附录ⅩＣ

检测项：鉴别/检查检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IVA/一部附录 V A(紫外-可见分光光度法)

检测项：鉴别/检查检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IVC/一部附录 V C(红外分光光度法)

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扬子江药业集团上海海尼药业有限公司中心化验室

检测项：溶出度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩC

检测项：旋光度（比旋度）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥE

检测项：元素分析（铬）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅣD（原子吸收分光光度法）

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优联（上海）检测有限公司

检测项：蒸发残渣检测样品：与食品接触材料标准：涂釉瓷器表面溶出铅、镉含量测试标准方法 ASTM C738-94 (2011)

检测项：食品模拟物中的全面迁移量检测样品：与食品接触材料标准：接触食品的材料和制品塑料第1部分:全迁移试验条件和试验方法的选择指南 EN 1186-1:2002

检测项：食品模拟物中的全面迁移量检测样品：与食品接触材料标准：与食品接触的材料和制品.塑料.第7部分:用袋对总迁移到水状试验食品中的试验方法 EN 1186-7:2002

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山西省疾病预防控制中心

检测项：焦炉逸散物检测样品：工作场所有害因素标准：《车间空气中焦炉逸散物（苯溶物）测定方法》SXCDC/ZY-V-YJW-011-12

检测项：焦炉逸散物检测样品：工作场所有害因素标准：《车间空气中焦炉逸散物（苯溶物）测定方法》SXCDC/ZY-V-YJW-011-12

检测项：肉眼可见物检测样品：水及涉水产品标准：《生活饮用水卫生规范》卫法监发[2001]161号（附件2、附件3、附件4）

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广西壮族自治区职业病防治研究院

检测项：焦炉逸散物（测苯溶物）检测样品：工作场所空气标准：车间空气中焦油逸散物卫生标准GB/T17054-1997 附录A（称重法）

检测项：石油沥青物（测苯溶物）检测样品：工作场所物理因素标准：

检测项：石油沥青物（测苯溶物）检测样品：工作场所空气标准：车间空气中焦油逸散物卫生标准GB/T17054-1997 附录A（称重法）

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江苏省水文地质工程地质勘察院实验室

检测项：土壤易溶盐检测样品：土标准：《土工试验方法标准》GB/T 50123-1999(2008)

检测项：土壤易溶盐检测样品：土标准：《公路土工试验规程》JTG E40-2007

检测项：土壤易溶盐检测样品：土标准：《土工试验方法标准》 GB/T 50123-1999 《土工试验规程》 SL 237-1999 《公路土工试验规程》 JTG E40-2007 《铁路工程岩土化学分析规程》 TB 10103-2008

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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