一次加热式热泵热水器检测实验

氧合器

简介

氧合器

简介

氧合器产品描述：通常由静脉贮血室、氧合室和变温室组成。分为膜式和鼓泡式。无菌提供，一次性使用。

氧合器预期用途：用于向人体血液供氧，将静脉血转换为动脉血。

氧合器品名举例：一次性使用中空纤维氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理类别：Ⅲ

氧合器相关指导原则：
1、一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则
2、体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则

氧合器相关标准：
1、YY 0604-2016 心肺转流系统血气交换器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺转流系统离心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺转流系统离心泵泵头

氧合器相关检测项目：
1 . 无菌和无热原《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 热交换器的液体通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容积《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接头《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧气和二氧化碳转换率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 热交换器的热交换系数《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游离血红蛋白《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白细胞减少率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由时间决定的性能变化《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 还原物质《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金属《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸碱度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸发残渣《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色泽《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 环氧乙烷残留量《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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青海省疾病预防控制中心

检测项：大肠菌群检测样品：一次性使用卫生医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979－2002/ 附录B3

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：一次性使用卫生医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979－2002 /附录B5

检测项：绿脓杆菌检测样品：一次性使用卫生医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979－2002/ 附录B4

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检测项：菌落总数检测样品：一次性卫生用品标准：一次性卫生用品检测标准附录B检测标准　GB 15979-2002

检测项：菌落总数检测样品：一次性卫生用品标准：GB 15979-2002一次性卫生用品检测标准附录B检测标准

检测项：大肠菌群检测样品：一次性卫生用品标准：GB 15979-2002一次性卫生用品检测标准附录B检测标准　

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国锦（上海）检测技术有限公司

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准附录B2

检测项：大肠菌群检测样品：一次性使用卫生用品标准：GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准附录B3

检测项：绿脓杆菌检测样品：一次性使用卫生用品标准：GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准附录B4

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广州市番禺质量技术监督检测所

检测项：全部项目检测样品：一次性筷子第1部分：木筷标准：一次性筷子第1部分：木筷GB 19790.1-2005

检测项：部分项目检测样品：一次性筷子第2部分：竹筷标准：一次性筷子第2部分：竹筷GB 19790.2-2005

检测项：加热试验(280℃) 检测样品：粮食标准：粮油检验植物油脂加热试验GB/T 5531-2008

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广东省食品质量监督检验站

检测项：全部参数检测样品：塑料一次性餐饮具标准：塑料一次性餐饮具通用技术要求 GB 18006.1-2009

检测项：全部参数检测样品：一次性筷子标准：一次性筷子第1部分：木筷 GB 19790.1-2005

检测项：全部参数检测样品：饲料添加剂 L-肉碱盐酸盐标准：一次性筷子第2部分竹筷 GB 19790.2-2005

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常州市计量测试技术研究所

检测项：部分项目检测样品：一次性使用无菌注射器标准：GB15810-2001《一次性使用无菌注射器》

检测项：部分项目检测样品：一次性使用无菌注射器标准：GB15810-2001《一次性使用无菌注射器》

检测项：全部项目检测样品：框式水平仪标准：GB/T 16455-2008《条式和框式水平仪》

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广州质量监督检测研究院

检测项：全部参数检测样品：一次性使用电石包装钢桶标准：一次性使用电石包装钢桶

检测项：全部参数检测样品：一次性使用电石包装钢桶标准：GB/T 14187-2008

检测项：全部参数检测样品：扭断式铝防盗瓶盖标准：包装容器扭断式铝防盗瓶盖

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吉林省医疗器械检验所

检测项：化学要求检测样品：一次性使用输血器标准：GB 8369-2005《一次性使用输血器》

检测项：生物要求检测样品：一次性使用输血器标准：GB 8369-2005《一次性使用输血器》

检测项：物理要求检测样品：一次性使用输血器标准：GB 8369-2005《一次性使用输血器》

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连云港市疾病预防控制中心

检测项：大肠菌群检测样品：消毒与杀菌及一次性医疗、卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002(附录B B3)

检测项：绿脓杆菌检测样品：消毒与杀菌及一次性医疗、卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002(附录B B4)

检测项：真菌检测样品：消毒与杀菌及一次性医疗、卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002(附录B B7)

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泰安市纺织纤维检验所

检测项：部分项目检测样品：医用一次性防护服标准：医用一次性防护服技术要求 GB 19082-2009

检测项：尺寸变化率检测样品：土工布及土工合成材料标准：塑料薄膜和薄片加热尺寸变化率试验方法 GB/T 12027-2004

检测项：返湿量检测样品：土工合成材料机织/非织造复合土工布标准：纺织品非织造布试验方法第13部分：液体多次穿透时间的测定 GB/T 24218.13-2010

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