一次加热式热泵热水器检测实验

氧合器

简介

氧合器

简介

氧合器产品描述：通常由静脉贮血室、氧合室和变温室组成。分为膜式和鼓泡式。无菌提供，一次性使用。

氧合器预期用途：用于向人体血液供氧，将静脉血转换为动脉血。

氧合器品名举例：一次性使用中空纤维氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理类别：Ⅲ

氧合器相关指导原则：
1、一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则
2、体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则

氧合器相关标准：
1、YY 0604-2016 心肺转流系统血气交换器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺转流系统离心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺转流系统离心泵泵头

氧合器相关检测项目：
1 . 无菌和无热原《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 热交换器的液体通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容积《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接头《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧气和二氧化碳转换率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 热交换器的热交换系数《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游离血红蛋白《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白细胞减少率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由时间决定的性能变化《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 还原物质《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金属《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸碱度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸发残渣《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色泽《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 环氧乙烷残留量《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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检测项：一次绕组的工频耐压试验检测样品：电流互感器标准：GB1208-2006《电流互感器》

检测项：一次绕组的工频耐压试验检测样品：电流互感器标准：GB1208-2006《电流互感器》

检测项：二次绕组的工频耐压试验检测样品：电流互感器标准：GB1208-2006《电流互感器》

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检测项：臭氧消毒柜消毒试验检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002（附录F）

检测项：臭氧消毒柜消毒试验检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB 15980-1995（附录F）

检测项：振荡烧瓶试验检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002（附录C）

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：悬浮粒子(尘埃粒子) 检测样品：洁净区域、诊疗环境标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

检测项：温湿度检测样品：洁净区域、诊疗环境标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

检测项：压差检测样品：洁净区域、诊疗环境标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

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中国日用化学工业研究院分析测试中心

检测项：杀菌率* 检测样品：表面活性剂和洗涤剂标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002

检测项：抑菌率* 检测样品：洗衣粉(含磷型) 标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002

检测项：汞* 检测样品：化妆品标准：卫监督发[2007]1号化妆品卫生规范(2007年版)；牙膏GB8372-2008（测铅）

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湖州出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：锑检测样品：食品添加剂标准：一次性筷子第1部分木筷 GB 19790.1-2005

检测项：二氧化硫浸出量检测样品：食品添加剂标准：一次性筷子第1部分木筷 GB 19790.1-2005

检测项：铅检测样品：食品添加剂标准：一次性筷子第1部分木筷 GB 19790.1-2005

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吉林出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：粪链球菌检测样品：卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：产气荚膜梭菌检测样品：卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：细菌总数检测样品：卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

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常熟市疾病预防控制中心

检测项：大肠菌群检测样品：卫生、医疗用品及生产环境标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB15980-1995附录C

检测项：绿脓杆菌检测样品：卫生、医疗用品及生产环境标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002附录B(B4)

检测项：溶血性链球菌检测样品：临床检验标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002附录B(B6)

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检测项：菌落总数（细菌总数）检测样品：消毒效果标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB15980-1995 附录A、B、C

检测项：（乙型）溶血性链球菌检测样品：消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 附录E1

检测项：沙门(氏)菌检测样品：消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 附录B6

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检测项：细菌菌落总数检测样品：卫生用品、消杀产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 附录B2

检测项：绿脓杆菌检测样品：生物样品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 附录B4

检测项：溶血性链球菌检测样品：生物样品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 附录B6

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检测项：一次性使用医疗用品细菌和真菌污染检测样品：消毒产品及消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.9

检测项：大肠菌群检测样品：卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 附录B3

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：放射卫生与防护标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 附录B5

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