一次完整皮肤刺激试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

检测项：一次完整皮肤刺激试验检测样品：消毒产品（毒理）标准：卫生部《消毒技术规范》 2002年版-2.3.3 皮肤刺激试验

检测项：一次破损皮肤刺激试验检测样品：消毒产品（毒理）标准：卫生部《消毒技术规范》 2002年版-2.3.3 皮肤刺激试验

检测项：多次完整皮肤刺激试验检测样品：消毒产品（毒理）标准：卫生部《消毒技术规范》 2002年版-2.3.3 皮肤刺激试验

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：一次完整皮肤刺激试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（第二部分2.3.3.3.1）

检测项：一次完整皮肤刺激试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（第二部分2.3.3.3.1）

检测项：一次破损皮肤刺激试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（第二部分2.3.3.3.2）

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检测项：一次完整皮肤刺激试验检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版）第二部分 2.3.3.3.1

检测项：一次完整皮肤刺激试验检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版）第二部分 2.3.3.3.1

检测项：一次完整皮肤刺激试验检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版）第二部分 2.3.3.3.1

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：刺激与致敏试验检测样品：一次性使用卫生用品和医疗器械标准：ISO 10993-10：2010 医疗器械生物学评价第10部分

检测项：刺激与致敏试验检测样品：一次性使用卫生用品和医疗器械标准：ISO 10993-10：2010 医疗器械生物学评价10部分：刺激和皮肤过敏试验，第三版

检测项：全身毒性试验检测样品：一次性使用卫生用品和医疗器械标准：GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：皮肤刺激或腐蚀性试验检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

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检测项：皮肤刺激或腐蚀性试验检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

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检测项：皮肤刺激试验检测样品：一次性卫生用品标准：GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准

检测项：皮肤刺激试验检测样品：一次性卫生用品标准：GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准

检测项：皮肤刺激试验检测样品：化妆品标准：化学品体外皮肤腐蚀人体皮肤模型试验SN/T2245-2009

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检测项：皮肤刺激试验检测样品：一次性使用卫生用品及医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 附录A3.1

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检测项：皮肤刺激试验检测样品：一次性使用卫生用品及医疗用品标准：隐形眼镜护理液卫生要求 GB19192-2003

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检测项：皮肤刺激试验检测样品：毒理学标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 (A2)

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检测项：皮肤刺激试验检测样品：毒理学标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-1995(3.4)

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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