一次完整皮肤刺激试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：皮肤刺激试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 16886.10-2005

检测项：皮肤刺激性/腐蚀性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》2007年版第二部分（四）

检测项：皮肤刺激检测样品：药品包装材料和容器标准：国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）方法标准（试行）：原发性皮肤刺激检查法YBB00072003（国家食药监局药包材检验方法标准汇编第三辑）

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：接缝完整率检测样品：竹筷标准：一次性筷子第2部分：竹筷GB 19790.2-2005

检测项：接缝完整率检测样品：竹筷标准：一次性筷子第2部分：竹筷GB 19790.2-2005

检测项：细菌总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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陕西省疾病预防控制中心

检测项：皮肤刺激试验检测样品：农药、杀虫、灭鼠、化学品标准：《化学品毒性鉴定技术规范》（卫生部2005年）二试验方法（一）第一阶段试验1

检测项：皮肤刺激试验检测样品：农药、杀虫、灭鼠、化学品标准：《化学品毒性鉴定技术规范》（卫生部2005年）二试验方法（一）第一阶段试验1

检测项：皮肤刺激试验检测样品：农药、杀虫、灭鼠、化学品标准：农药登记毒理学试验方法 GB 15670-1995（5）

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：皮肤刺激/腐蚀性试验检测样品：生物样品标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年版）二（一）5

检测项：皮肤刺激试验检测样品：化学品标准：《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年版）二（一）1

检测项：皮肤刺激/腐蚀性试验检测样品：化学品标准：《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年版）二（一）5

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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崇明县疾病预防控制中心

检测项：霉菌和酵母菌检测样品：一次性使用卫生用品/医疗用品标准：皮肤消毒剂卫生要求GB27951-2011

检测项：细菌总数检测样品：一次性使用卫生用品/医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准（附录A、B） GB15980-1995

检测项：初始污染菌检测样品：一次性使用卫生用品/医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准（附录B）GB15979-2002

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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四川省疾病预防控制中心

检测项：皮肤刺激/ 腐蚀性毒性试验检测样品：化学品标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年版）第一阶段试验4

检测项：皮肤刺激/ 腐蚀性毒性试验检测样品：化学品标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年版）第一阶段试验4

检测项：皮肤刺激试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与致敏试验GB/T 16886.10-2005

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：急性皮肤刺激试验/腐蚀性试验检测样品：工业化学品标准：化学品毒性鉴定技术规范(2005) 二、（一）、5

检测项：急性皮肤刺激试验/腐蚀性试验检测样品：工业化学品标准：急性眼粘膜刺激试验/腐蚀性试验 OECD 405：2012

检测项：皮肤致敏试验检测样品：工业化学品标准：急性皮肤刺激试验/腐蚀性试验 OECD 404：2002

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山西省疾病预防控制中心

检测项：急性皮肤刺激/腐蚀性试验检测样品：化学品标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年版）（二（一）1 静式染毒）

检测项：急性皮肤刺激/腐蚀性试验检测样品：化学品标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年版）（二（一）1 静式染毒）

检测项：急性皮肤刺激/腐蚀性试验检测样品：化学品标准：《化学品急性皮肤刺激/腐蚀性试验方法》 GB / T 21604-2008

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：皮肤刺激实验检测样品：寄生虫标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年版）第一阶段试验 5

检测项：皮肤刺激实验检测样品：农药化学品标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年版）第一阶段试验 (5)

检测项：皮肤刺激实验检测样品：寄生虫标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年版）第二阶段试验 4

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中国医学科学院医学实验动物研究所

检测项：皮肤刺激性试验检测样品：药品标准：《预防用生物制品临床前安全性评价技术审评一般原则》国家食品药品监督管理局2005.12。

检测项：皮肤刺激性试验检测样品：药品标准：《治疗用生物制品非临床安全性评价技术审评一般原则》国家食品药品监督管理局2007.1。

检测项：皮肤刺激性试验检测样品：药品标准：《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》国家食品药品监督管理局2005.3。

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