动静脉穿刺器产品描述:通常由穿刺针管、软管等组成。一般由奥氏体不锈钢材料、聚氯乙烯等材料制成。无菌提供,一次性使用。
动静脉穿刺器预期用途:配合血液成分采集机(如离心式、旋转膜式)或血液透析机等使用,用于从人体静脉或动脉采集血液,并将处理后的血液或血液成分回输给人体。
动静脉穿刺器品名举例:一次性使用动静脉瘘穿刺针、一次性使用机用采血器、一次性使用动静脉穿刺针、一次性使用透析用留置针
动静脉穿刺器管理类别:Ⅲ
动静脉穿刺器相关标准:
1、GB/T 14232.2-2015 人体血液及血液成分袋式塑料容器第2部分:用于标签和使用说明书的图形符号
2、YY/T 1631.1-2018 输血器与血液成分相容性测定 第1部分:血液成分残留评定
动静脉穿刺器相关检测项目:
1 . 微粒污染 《一次性使用动静脉穿刺器: YY/T 0328-2015》
2 . 防针刺保护装置 《一次性使用动静脉穿刺器: YY/T 0328-2015》
3 . 密封性 《一次性使用动静脉穿刺器: YY/T 0328-2015》
4 . 连接强度 《一次性使用动静脉穿刺器: YY/T 0328-2015》
5 . 流量 《一次性使用动静脉穿刺器: YY/T 0328-2015》
6 . 软管 《一次性使用动静脉穿刺器: YY/T 0328-2015》
7 . 穿刺针 《一次性使用动静脉穿刺器: YY/T 0328-2015》
8 . 止流夹 《一次性使用动静脉穿刺器: YY/T 0328-2015》
9 . 止液夹 《一次性使用动静脉穿刺器: YY/T 0328-2015》
10 . 内圆锥接头 《一次性使用动静脉穿刺器: YY/T 0328-2015》
11 . 保护套 《一次性使用动静脉穿刺器: YY/T 0328-2015》
12 . 还原物质 《一次性使用动静脉穿刺器: YY/T 0328-2015》
13 . 金属离子 《一次性使用动静脉穿刺器: YY/T 0328-2015》
14 . 酸碱度 《一次性使用动静脉穿刺器: YY/T 0328-2015》
15 . 蒸发残渣 《一次性使用动静脉穿刺器: YY/T 0328-2015》
16 . 紫外吸光度 《一次性使用动静脉穿刺器: YY/T 0328-2015》
17 . 环氧乙烷残留量 《一次性使用动静脉穿刺器: YY/T 0328-2015》
18 . 溶血试验 《一次性使用动静脉穿刺器: YY/T 0328-2015》
19 . 致敏试验 《一次性使用动静脉穿刺器: YY/T 0328-2015》
20 . 急性全身毒性试验 《一次性使用动静脉穿刺器: YY/T 0328-2015》
21 . 皮内刺激 《一次性使用动静脉穿刺器: YY/T 0328-2015》
22 . 无菌 《一次性使用动静脉穿刺器: YY/T 0328-2015》
23 . 细菌内毒素 《一次性使用动静脉穿刺器: YY/T 0328-2015》
24 . 穿刺针针管 《一次性使用动静脉穿刺器: YY/T 0328-2015》
25 . 穿刺针针尖 《一次性使用动静脉穿刺器: YY/T 0328-2015》
26 . 穿刺针润滑剂 《一次性使用动静脉穿刺器: YY/T 0328-2015》
27 . 穿刺针针柄 《一次性使用动静脉穿刺器: YY/T 0328-2015》
28 . 化学要求 《一次性使用动静脉穿刺器: YY/T 0328-2015》
29 . 生物要求 《一次性使用动静脉穿刺器: YY/T 0328-2015》