一次性使用引流管检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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中国检验认证集团广西有限公司综合实验室

检测项：二氧化硫检测样品：猪尿标准：一次性筷子第1部分：木筷 GB 19790.1-2005

检测项：二氧化硫检测样品：木制品标准：一次性筷子第1部分：木筷 GB 19790.1-2005

检测项：4,4'-次甲基-双-（2-氯苯胺）检测样品：饲料标准：饲料中粗蛋白测定方法 GB/T 6432-1994

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：部分项目检测样品：食品接触材料标准：塑料一次性餐饮具通用技术要求 GB 18006.1-2009

检测项：特异性靶器官系统毒性一次接触检测样品：标准：化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范特异性靶器官系统毒性一次接触GB 20599-2006

检测项：特异性靶器官系统毒性一次接触检测样品：化学品标准：化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范特异性靶器官系统毒性一次接触 GB 20599-2006

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肇庆出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：大肠菌群检测样品：食品包装用原纸标准：GB 19790.1-2005 一次性筷子第1部分:木筷

检测项：致病菌检测样品：食品包装用原纸标准：GB 19790.2-2005 一次性筷子第2部分:竹筷

检测项：致病菌检测样品：食品包装用原纸标准：GB 19790.1-2005 一次性筷子第1部分:木筷

机构所在地：广东省肇庆市更多相关信息>>

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中国农业机械化科学研究院标准与质量检测中心

检测项：全部项目检测样品：一次性塑料餐饮具标准：GB/T 5009.60-2003 食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法

检测项：转子平衡检测样品：农业机械标准：GB/T 9480-2001 农林拖拉机和机械、草坪和园艺动力机械使用说明书编写规则

检测项：全部项目检测样品：潜水电泵标准：GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书总则

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：急性吸入毒性试验检测样品：消毒产品标准：《一次使用卫生用品卫生标准》GB15979-2002

检测项：皮肤刺激试验检测样品：消毒产品标准：《一次使用卫生用品卫生标准》GB15979-2002

检测项：阴道黏膜刺激试验检测样品：废弃物标准：《一次使用卫生用品卫生标准》GB15979-2002

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北京市电子产品质量检测中心

检测项：部分项目检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器具标准：家用和类似用途电器的安全真空吸尘器和吸水式清洁器具的特殊要求 GB 4706.7—2004

检测项：一次电路过流保护和接地故障保护检测样品：信息设备标准：信息技术设备安全第一部分：通用要求 GB 4943.1—2011

检测项：亮度检测样品：消费品使用说明标准：消费品使用说明第二部分：家用和类似用途电器 GB 5296.2—2008

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南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司

检测项：6.2.2.1部分使用后存储检测样品：一次电池标准：一次电池 – 第五部分: 水基电解液电池的安全 IEC 60086-5：2011 （ed3.0） EN60086-5:2011

检测项：电池能量检测样品：电池充电器标准：含碱或其他非酸电解质的二次电池 – 移动设备使用的二次锂电池 IEC 61960:2003

检测项：6.4.1高度模拟检测样品：一次电池标准：一次电池 – 第四部分:锂离子电池安全 IEC 60086-4:2007(ed 3.0)

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：甲醛检测样品：食品包装用三聚氰胺成型品标准：一次性筷子第2部分：竹筷 GB 19790.2-2005

检测项：二氧化硫浸出量检测样品：食品包装用三聚氰胺成型品标准：一次性筷子第1部分：木筷 GB 19790.1-2005

检测项：迁移量检测样品：食品接触材料标准：与食品接触的材料和物品塑料第7部分使用一个小袋全部转移到含水食品模拟装置中的试验方法 BS EN 1186-7:2002

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南平出入境检验检疫局食品检测综合实验室

检测项：大肠菌群检测样品：竹木制品标准：一次性筷子第2部分:竹筷 GB19790.2-2005

检测项：二氧化硫浸出量检测样品：竹筷标准：一次性筷子第2部分:竹筷 GB19790.2-2005

检测项：大肠菌群检测样品：竹木制品标准：一次性筷子第2部分:竹筷 GB19790.2-2005

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青岛海尔空调电子有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器标准：家用和类似用途电器的安全第2-2部分:真空吸尘器和吸水式清洁器的特殊要求 GB 4706.7-2004 IEC 60335-2-2:2002 + A1:2004 + A2:2006 IEC 60335-2-2:2009

检测项：部分项目检测样品：液体及蒸汽清洁器具标准：家用和类似用途电器的安全第2-54部分:液体及蒸汽清洁器具的特殊要求 GB 4706.61-2008 IEC 60335-2-54:2002 + A1:2004 + A2:2007 IEC 60335-2-54:2008 AS/NZS

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第2-2部分:真空吸尘器和吸水式清洁器的特殊要求 IEC 60335-2-2:2002 + A1:2004 + A2:2006 EN 60335-2-2:2003 + A1:2004 + A2:2006 + A11:2010

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