一次性使用无菌闭合夹检测实验

闭合夹

简介

闭合夹

简介

非吸收高分子结扎夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用化学合成或高分子材料制成。无菌提供。一次性使用。

非吸收高分子结扎夹预期用途：用于闭合管状组织结构，术后不取出。

非吸收高分子结扎夹品名举例：非吸收高分子结扎夹

非吸收高分子结扎夹管理类别：Ⅲ

一次性使用无菌组织闭合夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用化学合成或高分子材料制成。无菌提供。一次性使用。

一次性使用无菌组织闭合夹预期用途：用于术中夹闭组织，术后取出。

一次性使用无菌组织闭合夹品名举例：一次性使用无菌组织闭合夹

一次性使用无菌组织闭合夹管理类别：Ⅱ

腹腔用金属夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用纯钛或钛合金材料制成。非无菌提供。

腹腔用金属夹预期用途：用于术中夹闭组织、器官，术后取出。

腹腔用金属夹品名举例：腹腔用金属夹、尿失禁控制夹、阴茎夹

腹腔用金属夹管理类别：Ⅰ

闭合夹相关指导原则：
1、一次性使用无菌闭合夹注册技术审查指导原则
2、一次性使用微创筋膜闭合器注册审查指导原则
3、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

闭合夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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吉林省医疗器械检验所

检测项：鼻夹检测样品：一次性使用无菌橡胶外科手套标准：GB 7543-2006《一次性使用无菌橡胶外科手套》

检测项：生物性能检测样品：一次性使用无菌注射针标准：GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

检测项：要求检测样品：一次性使用无菌导尿管标准：YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》

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上海市医疗器械检测所

检测项：部分参数检测样品：一次性使用无菌注射针标准：《一次性使用无菌注射针》 GB 15811-2001

检测项：部分参数检测样品：一次性使用无菌注射器标准：《一次性使用无菌注射器》 GB 15810-2001

检测项：部分参数检测样品：一次性使用无菌注射器用橡胶活塞标准：《一次性使用无菌注射器用活塞》 YY/T 0243-2003

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：一次性使用无菌注射器/针标准：一次性使用无菌注射器 GB 15810-2001/ISO 7886-1:1993

检测项：全部项目检测样品：一次性使用无菌注射器/针标准：一次性使用无菌注射器用橡胶活塞 YY/T 0243-2003

检测项：全部项目检测样品：一次性使用无菌注射器/针标准：一次性使用无菌注射针 GB 15811-2001/ISO 7864:1993

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：一次性使用无菌注射器用活塞标准：一次性使用无菌注射器用活塞 YY/T0243-2003

检测项：全部项目检测样品：一次性使用无菌导尿管标准：一次性使用无菌导尿管 YY0325-2002

检测项：全部项目检测样品：一次性使用无菌避光注射器标准：一次性使用无菌避光注射器 YZB/国1480-15-2004

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：一次性使用无菌胰岛素注射器标准：一次性使用无菌胰岛素注射器YY 0497-2005

检测项：全部参数检测样品：一次性使用无菌牙科注射针标准：一次性使用无菌牙科注射针YY0587－2005

检测项：全部参数检测样品：一次性使用无菌阴道扩张器标准：一次性使用无菌阴道扩张器YY 0336-2002

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：全部参数检测样品：一次性使用无菌阴道扩张器标准：YY0336-2002一次性使用无菌阴道扩张器

检测项：全部参数检测样品：一次性使用无菌注射针标准：GB15811-2001一次性使用无菌注射针

检测项：全部参数检测样品：一次性使用无菌胰岛素注射器标准：YY0497-2005一次性使用无菌胰岛素注射器

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山东新华医疗器械股份有限公司检测中心

检测项：外圆锥接头检测样品：一次性使用无菌注射器标准：GB15810-2001 《一次性使用无菌注射器》

检测项：蒸发残渣检测样品：一次性使用无菌注射器标准：GB15810-2001 《一次性使用无菌注射器》

检测项：注射器标尺检测样品：一次性使用无菌注射器标准：GB15810-2001 《一次性使用无菌注射器》

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常州市计量测试技术研究所

检测项：部分项目检测样品：一次性使用无菌注射器标准：GB15810-2001《一次性使用无菌注射器》

检测项：部分项目检测样品：一次性使用无菌注射器标准：GB15810-2001《一次性使用无菌注射器》

检测项：部分项目检测样品：钻夹圆锥量规标准：GB/T 11855-2003《钻夹圆锥量规》

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：一次性使用无菌注射器标准：一次性使用无菌注射器GB 15810-2001

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检测项：全部参数检测样品：一次性使用无菌注射针标准：一次性使用无菌注射针GB 15811-2001

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广州市药品检验所

检测项：全部项目检测样品：一次性使用无菌注射针标准：一次性使用无菌注射针 GB 15811-2001

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检测项：全部项目检测样品：一次性使用输液器标准：一次性使用输液器,重力输液式 GB8368-2005（ISO8536-4:2004，MOD）

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