一次性使用球囊型激光消融导管检测实验

一次性使用中空纤维血浆分离器

简介

一次性使用中空纤维血浆分离器

简介

一次性使用中空纤维血浆分离器产品描述：通常由容器、中空纤维、血液口、血液口用盖、血浆口用盖、O型环和密封剂构成。无菌提供，一次性使用。

一次性使用中空纤维血浆分离器预期用途：用于血浆置换治疗时从血液中分离出血浆。

一次性使用中空纤维血浆分离器品名举例：一次性使用中空纤维血浆分离器、一次性使用膜型血浆分离器

一次性使用中空纤维血浆分离器管理类别：Ⅲ

一次性使用中空纤维血浆成分分离器产品描述：通常由中空纤维、O型环、血液出入口、纤维固定材料、外壳和盖子组成。无菌提供，一次性使用。

一次性使用中空纤维血浆成分分离器预期用途：用于实施双重滤过血浆交换疗法中，与血浆交换用血浆分离器并用，通过膜分离方法，从分离出来的血浆中分离一定分子量的物质。

一次性使用中空纤维血浆成分分离器品名举例：一次性使用中空纤维血浆成分分离器、一次性使用膜型血浆成分分离器

一次性使用中空纤维血浆成分分离器管理类别：Ⅲ

透析液过滤器产品描述：通常由中空纤维、密封剂、外壳、外壳盖和垫圈组成。

透析液过滤器预期用途：利用空心纤维膜的作用，用于清除透析液中的内毒素、细菌与不溶性微粒。

透析液过滤器品名举例：透析液过滤器、透析液超滤器

透析液过滤器管理类别：Ⅲ

一次性使用血液透析导管套件产品描述：通常由导管、导管导引器、注射帽、扩张器、推进器、引导针、导丝、导管鞘等组成。无菌提供，一次性使用。

一次性使用血液透析导管套件预期用途：通过创建短期的中心静脉通路，用于血液透析、采血和液体输注。

一次性使用血液透析导管套件品名举例：一次性使用血液透析导管套件、一次性使用血液透析用中心静脉导管套件、一次性使用血透用单针双腔导管套件

一次性使用血液透析导管套件管理类别：Ⅲ

一次性使用血浆置换用管路产品描述：通常由采血部分和输血部分组成，其中采血部分通常包括采血管、输液器；输血部分通常包括输血管、注射器、血液过滤器、大小滴壶、阻隔式压力传导器。无菌提供，一次性使用。

一次性使用血浆置换用管路预期用途：作为通路，配合血液回收罐装置和血液回收治疗机使用。

一次性使用血浆置换用管路品名举例：一次性使用血浆置换用管路

一次性使用血浆置换用管路管理类别：Ⅲ

透析机消毒液产品描述：通常由柠檬酸或冰醋酸和水等组成。

透析机消毒液预期用途：用于透析机的清洗和消毒。

透析机消毒液品名举例：透析机消毒液、柠檬酸消毒液

透析机消毒液管理类别：Ⅲ

一次性使用补液管路产品描述：通常由管路、接头、保护套和夹具等组成。无菌提供，一次性使用。

一次性使用补液管路预期用途：用于血液透析滤过、血液滤过时作为补充置换液的管路。

一次性使用补液管路品名举例：一次性使用补液管路、一次性使用置换液管

一次性使用补液管路管理类别：Ⅲ

血液净化辅助器具相关指导原则：
1、一次性使用血液透析管路注册技术审查指导原则
2、柠檬酸消毒液注册技术审查指导原则

血液净化辅助器具相关标准：
1、GB 15593—1995《输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料》
2、YY/T 0242—2007《医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料》
3、YY/T 0114—2008《医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料》
4、YY/T 0031—2008《输液、输血用硅橡胶管路及弹性件》
5、YY/T 0806—2010《医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料》

血液净化辅助器具相关检测项目：
1 . 外观《透析液过滤器： YY 1272-2016》
2 . 还原物质（易氧化物）《透析液过滤器： YY 1272-2016》
3 . 金属离子《透析液过滤器： YY 1272-2016》
4 . 酸碱度《透析液过滤器： YY 1272-2016》
5 . 蒸发残渣《透析液过滤器： YY 1272-2016》
6 . 紫外吸光度《透析液过滤器： YY 1272-2016》
7 . 细胞毒性《透析液过滤器： YY 1272-2016》
8 . 致敏《透析液过滤器： YY 1272-2016》
9 . 皮内刺激《透析液过滤器： YY 1272-2016》
10 . 急性全身毒性《透析液过滤器： YY 1272-2016》
11 . 无菌《透析液过滤器： YY 1272-2016》
12 . 无热原《透析液过滤器： YY 1272-2016》
13 . 环氧乙烷残留量《透析液过滤器： YY 1272-2016》
14 . 透析液过滤器的物理性能《透析液过滤器： YY 1272-2016》
15 . 透析液过滤器滤过率《透析液过滤器： YY 1272-2016》
16 . 透析液过滤器的微粒滤除性能《透析液过滤器： YY 1272-2016》
17 . 透析液过滤器的微生物滤除性能《透析液过滤器： YY 1272-2016》
18 . 透析液过滤器的内毒素滤除性能《透析液过滤器： YY 1272-2016》
19 . 外观《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
20 . 分离杯进口、出口《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
21 . 微粒污染《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
22 . 密封性《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
23 . 连接强度《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
24 . 摩擦热量《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
25 . 噪音《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
26 . 血液残留量《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
27 . 分离血浆血红蛋白含量《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
28 . 保护套《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
29 . 限位卡《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
30 . 夹具《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
31 . 分离杯接口《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
32 . 管路尺寸《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
33 . 血液及血液成分过滤器《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
34 . 压力监测器接头《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
35 . 泵管《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
36 . 血浆袋《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
37 . 输入管路《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
38 . 悬挂《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
39 . 透明度《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
40 . 色泽《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
41 . 抗泄漏《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
42 . 热稳定性《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
43 . 穿刺器《一次性使用输血器第1部分：重力输血式 GB 8369.1-2019》
44 . 金属离子《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析法 GB/T 14233.1-2008》
45 . 环氧乙烷残留量《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析法 GB/T 14233.1-2008》
46 . 无菌《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005》
47 . 还原物质《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析法 GB/T 14233.1-2008》
48 . 酸碱度《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析法 GB/T 14233.1-2008》
49 . 蒸发残渣《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析法 GB/T 14233.1-2008》
50 . 紫外吸光度《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析法 GB/T 14233.1-2008》
51 . 三通《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头 GB/T 1962.2-2001》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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国家激光器件质量监督检验中心

检测项：激光电源及控制装置检测样品：激光医用电气设备标准：GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求

检测项：正常工作温度下电介质强度检测样品：激光医用电气设备标准：GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求

检测项：识别、标记和文件检测样品：激光医用电气设备标准：GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求

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广州欧亚太产品检验有限公司宁波分公司实验室

检测项：管型部件及在使用中易触及的孔与缝隙检测样品：户外家具-桌子和座椅标准：户外家具野营、家用和公用的座椅和桌子第1部分：一般安全要求 EN 581-1:2006

检测项：边和角检测样品：户外家具-桌子和座椅标准：户外家具野营、家用和公用的座椅和桌子第1部分：一般安全要求 EN 581-1:2006

检测项：剪切和挤压点检测样品：户外家具-桌子和座椅标准：户外家具野营、家用和公用的座椅和桌子第1部分：一般安全要求 EN 581-1:2006

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浙江天正电气股份有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途的带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCBO）标准：家用和类似用途的带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCBO）第1部分：一般规则 GB16917.1-2003 IEC61009-1：1996

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途的带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCBO）标准：家用和类似用途的带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCBO）第2.2部分：一般规则对动作功能与电源电压有关的RCCB的适用性 GB 16917.22-2008 IEC 61009-2-2：1991

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途的不带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCCB）标准：家用和类似用途的不带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCCB）第1部分：一般规则 GB16916.1-2003 IEC61008-1:1996

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南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司

检测项：6.2.2.1部分使用后存储检测样品：一次电池标准：一次电池 – 第五部分: 水基电解液电池的安全 IEC 60086-5：2011 （ed3.0） EN60086-5:2011

检测项：电池能量检测样品：电池充电器标准：含碱或其他非酸电解质的二次电池 – 移动设备使用的二次锂电池 IEC 61960:2003

检测项：6.4.1高度模拟检测样品：一次电池标准：一次电池 – 第四部分:锂离子电池安全 IEC 60086-4:2007(ed 3.0)

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中国电子科技集团公司第十三研究所检测中心

检测项：绝缘电阻检测样品：电器、设备安全试验标准：1、GB/T 15479-1995 工业自动化仪表绝缘电阻、绝缘强度技术要求和试验方法 2、GB 7000.1-2007 灯具一般安全要求与试验 10.2.1

检测项：绝缘电阻检测样品：电器、设备安全试验标准：1、GB/T 15479-1995 工业自动化仪表绝缘电阻、绝缘强度技术要求和试验方法 2、GB 7000.1-2007 灯具一般安全要求与试验 10.2.1

检测项：抗电强度检测样品：电器、设备安全试验标准：1、GB 4943-2001 信息技术设备的安全5.2 2、GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 16.3 3、GB/T 15479-1995 工业自动化仪表绝缘电阻、绝

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：甲醛检测样品：食品包装用三聚氰胺成型品标准：一次性筷子第2部分：竹筷 GB 19790.2-2005

检测项：二氧化硫浸出量检测样品：食品包装用三聚氰胺成型品标准：一次性筷子第1部分：木筷 GB 19790.1-2005

检测项：起毛起球（乱滚式起球箱法）检测样品：纺织品标准：纺织品测定织物表面起毛和起球的倾向第一部分:起球箱法 ISO 12945.1-2000 EN ISO 12945.1-2000 DIN EN ISO 12945.1-2001 BS EN ISO 12945.1-2001

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南平出入境检验检疫局食品检测综合实验室

检测项：大肠菌群检测样品：竹木制品标准：一次性筷子第2部分:竹筷 GB19790.2-2005

检测项：二氧化硫浸出量检测样品：竹筷标准：一次性筷子第2部分:竹筷 GB19790.2-2005

检测项：大肠菌群检测样品：竹木制品标准：一次性筷子第2部分:竹筷 GB19790.2-2005

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浙江省检验检疫科学技术研究院绍兴分院（绍兴纺织品检测中心）

检测项：起球性能检测样品：纺织品/服装标准：纺织品测定织物表面起毛和起球的倾向第一部分:起球箱法ISO 12945-1:2000

检测项：起球性能检测样品：纺织品/服装标准：纺织品测定织物表面起毛和起球的倾向第一部分:起球箱法BS EN ISO 12945-1:2001

检测项：起球性能检测样品：纺织品/服装标准：纺织品测定织物表面起毛和起球的倾向第一部分:起球箱法DIN EN ISO 12945-1:2001

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跨世品质技术服务（惠州）有限公司实验室

检测项：抗起毛起球性检测样品：纺织品标准：纺织品-织物表面起球性能的测定第一部分：起球箱法 ISO 12945-1:2000(E)

检测项：耐磨性检测样品：纺织品标准：纺织品-织物表面起球性能的测定第一部分:起球箱法 BS EN ISO 12945-1：2001

检测项：抗起毛起球性检测样品：纺织品标准：纺织品的弹性的测试--第一部分：条样法 BS EN 14704-1:2005

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跨世纺织品检测技术服务（上海）有限公司

检测项：抗起毛起球性检测样品：纺织品标准：纺织品-织物表面起球性能的测定第一部分：起球箱法 ISO 12945-1:2000(E)

检测项：皂洗色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品抗表面起球和其他变化的测试方法:马丁代尔起毛起球仪 ASTM D4970-07:2010

检测项：皂洗色牢度检测样品：纺织品标准：织物抗起毛起球测试 BS 5811:1986

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