一次性使用膜式氧合器检测实验

氧合器

简介

氧合器

简介

氧合器产品描述：通常由静脉贮血室、氧合室和变温室组成。分为膜式和鼓泡式。无菌提供，一次性使用。

氧合器预期用途：用于向人体血液供氧，将静脉血转换为动脉血。

氧合器品名举例：一次性使用中空纤维氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理类别：Ⅲ

氧合器相关指导原则：
1、一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则
2、体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则

氧合器相关标准：
1、YY 0604-2016 心肺转流系统血气交换器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺转流系统离心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺转流系统离心泵泵头

氧合器相关检测项目：
1 . 无菌和无热原《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 热交换器的液体通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容积《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接头《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧气和二氧化碳转换率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 热交换器的热交换系数《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游离血红蛋白《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白细胞减少率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由时间决定的性能变化《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 还原物质《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金属《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸碱度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸发残渣《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色泽《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 环氧乙烷残留量《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心东宁分中心

检测项：含水率检测样品：一次性木筷子标准：一次性筷子第一部分木筷 GB19790.1-2005

检测项：二氧化硫浸出量检测样品：一次性木筷子标准：一次性筷子第一部分木筷 GB19790.1-2005

检测项：水分检测样品：一次性木筷子标准：一次性筷子第一部分木筷 GB 19790.1-2005

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检测项：全部项目检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器标准：家用和类似用途电器的安全　真空吸尘器和吸水式清洁器具的特殊要求 GB 4706.7-2004 IEC60335-2-2:2009+A1:2012 EN60335-2-2:2010+A11:2012 AS/NZS 60335.2.2:2010

检测项：全部项目检测样品：带插入式或间接冷冻装置或压缩机的商用致冷设备标准：家用和类似用途电器的安全　带插入式或间接冷冻装置或压缩机的商用致冷设备的的特殊要求 IEC60335-2-89:2010+A1:2012 EN60335-2-89:2010 AS/NZS60335.2.89:2010

检测项：全部项目检测样品：商用电水浴保温器标准：家用和类似用途电器的安全　商用电水浴保温器的特殊要求 GB 4706.62-2008 IEC60335-2-50:2002+A1:2007 EN60335-2-50:2003+A1:2008

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：全部参数检测样品：膜式煤气表标准：膜式煤气表GB/T 6968-1997

检测项：全部参数检测样品：增安型防爆电气设备（Exe）标准：爆炸性环境第3部分：由增安型“e”保护的设备GB 3836.3-2010 爆炸性环境用电气设备电阻式伴热器第1部分：通用和试验要求GB 19518.1-2004 爆炸性气体环境用电气设备第7部分：增安型“e”IEC 60079-7:2006 爆炸性

检测项：全部参数检测样品：质量流量计标准：封闭管道中流体流量的测量热式质量流量计GB/T 20727-2006 封闭管道中流体流量的测量科里奥利流量计的选型、安装和使用指南GB/T 20728-2006

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安徽省计量科学研究院

检测项：压力损失检测样品：膜式燃气表标准：《膜式燃气表》 GB/T 6968-2011

检测项：始动流量检测样品：膜式燃气表标准：《膜式燃气表》 GB/T 6968-2011

检测项：计量稳定性检测样品：膜式燃气表标准：《膜式燃气表》 GB/T 6968-2011

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江苏出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

检测项：甲醛合次硫酸氢钠（吊白块）检测样品：食品标准：食品中甲醛合次硫酸氢钠的测定方法（乙酰丙酮比色法）SOP-SP-008

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检测项：部分参数检测样品：塑料一次性餐饮具通用技术要求标准：塑料一次性餐饮具通用技术要求GB 18006.1-2009

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检测项：耐磨性-落砂试验检测样品：铝合金标准：GB/T8013.1-2007铝及铝合金阳极氧化膜与有机聚合物膜第1部分：阳极氧化膜附录A

检测项：封孔质量检测样品：铝合金标准：GB/T 8753.2-2005 铝及铝合金阳极氧化氧化膜封孔质量的评定方法第2部分：硝酸预浸的磷铬酸法

检测项：耐盐雾腐蚀性能检测样品：铝合金标准：GB/T 12967.3-2008铝及铝合金阳极氧化膜检测方法第3部分：铜加速乙酸盐雾试验（CASS试验） GB/T10125-1997 人造气氛腐蚀试验盐雾试验

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浙江省检验检疫科学技术研究院台州分院

检测项：部分参数检测样品：塑料一次性餐饮具通用技术要求标准：GB 18006.1-2009 塑料一次性餐饮具通用技术要求

检测项：部分参数检测样品：塑料一次性餐饮具通用技术要求标准：GB/T 5009.60-2003 食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙乙烯成型品卫生标准的分析方法

检测项：全部参数检测样品：内壁环氧聚酰胺树脂涂料标准：GB 9686-2012 食品安全国家标准内壁环氧聚酰胺树脂涂料

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黑龙江出入境检验检疫局技术中心鹤岗分中心

检测项：二氧化硫含量检测样品：一次性筷子标准：一次性筷子第1部分：木筷GB 19790.1-2005

检测项：杂质检测样品：进出口粮食、饲料标准：一次性筷子第2部分：竹筷GB 19790.2-2005

检测项：二氧化硫含量检测样品：一次性筷子标准：木材工业胶粘剂用脲醛、酚醛、三聚氰胺甲醛树脂 GB/T 14732-2006

机构所在地：黑龙江省鹤岗市更多相关信息>>

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检测项：大肠菌群测定检测样品：一次性筷子标准：一次性筷子第1部分木筷 GB 19790.1-2005

检测项：沙门氏菌检验检测样品：一次性筷子标准：一次性筷子第1部分木筷 GB 19790.1-2005

检测项：志贺氏菌检验检测样品：一次性筷子标准：一次性筷子第1部分木筷 GB 19790.1-2005

机构所在地：黑龙江省牡丹江市更多相关信息>>

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检测项：二氧化硫（浸出量）检测样品：食（饮）具标准：一次性筷子第1部分：木筷 GB 19790.1-2005；一次性筷子第2部分：竹筷 GB 19790.2-2005

检测项：菌落总数检测样品：食（饮）具标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.2-2010；食（饮）具消毒卫生标准 GB 14934-1994；一次性筷子第1部分木筷 GB 19790.1-2005；一次性筷子第2部分

检测项：霉菌和酵母计数检测样品：食（饮）具标准：食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数 GB 4789.15-2010；食(饮)具消毒卫生标准 GB 14934-1994；塑料一次性餐饮具通用技术要求 GB 18006.1-2009；一次性筷子第1部分木筷 GB 19

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