一次性使用膜式氧合器检测实验

氧合器

简介

氧合器

简介

氧合器产品描述：通常由静脉贮血室、氧合室和变温室组成。分为膜式和鼓泡式。无菌提供，一次性使用。

氧合器预期用途：用于向人体血液供氧，将静脉血转换为动脉血。

氧合器品名举例：一次性使用中空纤维氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理类别：Ⅲ

氧合器相关指导原则：
1、一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则
2、体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则

氧合器相关标准：
1、YY 0604-2016 心肺转流系统血气交换器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺转流系统离心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺转流系统离心泵泵头

氧合器相关检测项目：
1 . 无菌和无热原《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 热交换器的液体通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容积《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接头《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧气和二氧化碳转换率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 热交换器的热交换系数《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游离血红蛋白《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白细胞减少率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由时间决定的性能变化《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 还原物质《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金属《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸碱度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸发残渣《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色泽《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 环氧乙烷残留量《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心

检测项：*全部参数检测样品：框式助行架标准：GB/T14728.1-2006 ISO11199-1：1999 双臂操作助行器要求和试验方法第1部分：框式助行架

检测项：**部分参数检测样品：电子助视器标准：GB/T 26339-2010 眼科光学与设备电子助视器

检测项：*全部参数检测样品：组件式髋大腿假肢标准：GB14722-2008 组件式髋部、膝部和大腿假肢

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镇江市产品质量监督检验中心

检测项：操作器机构的强度检测样品：机电式接触器和电动机起动器标准：低压开关设备和控制设备第4-1部分：接触器和电动机起动器机电式接触器和电动机起动器（含电动机保护器） GB 14048.4-2010

检测项：操作性能检测样品：机电式接触器和电动机起动器标准：低压开关设备和控制设备第4-1部分：接触器和电动机起动器机电式接触器和电动机起动器（含电动机保护器） GB 14048.4-2010

检测项：额定短时耐受电流检测样品：机电式接触器和电动机起动器标准：低压开关设备和控制设备第4-1部分：接触器和电动机起动器机电式接触器和电动机起动器（含电动机保护器） GB 14048.4-2010

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齐齐哈尔轨道交通装备有限责任公司计量理化检测中心

检测项：氮、氧检测样品：金属和合金标准：钢铁、镍和钴合金中碳、硫、氮、氧的测定标准试验方法 ASTM E 1019-2011

检测项：漆膜干燥时间检测样品：油漆及涂料标准：漆膜、腻子膜干燥时间测定法GB1728-1979（1989）

检测项：硫检测样品：金属和合金标准：钢铁、镍和钴合金中碳、硫、氮、氧的测定标准试验方法 ASTM E 1019-2011

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商务部流通产业促进中心实验室

检测项：双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范（2007）第三部分十八第一法

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检测项：甲醛、次硫酸氢钠甲醛检测样品：食品标准：食品整治办〔2008〕3号关于印发《食品中可能违法添加的非食用物质和易滥用的食品添加剂品种名单（第一批）》的通知卫生部《关于印发面粉、油脂中过氧化苯甲酰测定等检验方法的通知》（卫监发〔2001〕159号）附件2 食品中甲醛次硫酸氢钠的测定方法

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四川大西洋焊接材料股份有限公司检测所

检测项：氧检测样品：钢铁材料标准：GB/T 11261-2006 钢铁氧含量的测定脉冲加热惰气熔融-红外线吸收法

检测项：氧检测样品：钢铁材料标准：钢铁氧含量的测定脉冲加热惰气熔融-红外线吸收法 GB/T 11261-2006

检测项：焊条药皮含水量检测样品：焊接材料标准：GB/T 5117-1995 碳钢焊条 GB/T 5118-1995 低合金焊条

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南京钢铁股份有限公司检测中心

检测项：氧检测样品：钢铁材料标准：钢铁氧含量的测定脉冲加热惰气熔融一红外线吸收法 GB/T 11261-2006

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检测项：弯曲试验检测样品：金属材料标准：金属材料弯曲试验方法 GB/T 232-2010

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兰州金川新材料科技股份有限公司理化检测室

检测项：氧检测样品：钢铁材料标准：GB/T 11261-2006 钢铁氧含量的测定脉冲加热惰气熔融一红外线吸收法

检测项：松装密度检测样品：四氧三化钴标准：GB 1479-2011金属粉末松装密度的测定第一部分漏斗法

检测项：氧检测样品：钢铁材料标准：GB/T 5121.8-2008 铜及铜合金化学分析方法第8部分:氧含量的测定

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中国第一重型机械集团大连加氢反应器制造有限公司检测中心

检测项：氧检测样品：金属及合金标准：钢铁氧含量的测定脉冲加热惰气熔融-红外线吸收法 GB/T 11261—2006

检测项：显微组织检测样品：金属及合金标准：金属显微组织检验方法 GB/T 13298-1991

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检测项：能量检测样品：饲料标准：动物饲料、动物性产品和粪或尿总能的测定——氧弹式热量计法 ISO 9831:1998

检测项：蛋氨酸铁（铜、锰、锌）螯合率检测样品：饲料标准：饲料添加剂蛋氨酸铁（铜、锰、锌）螯合率的测定 GB/T 13080.2-2005

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广东省农业机械试验鉴定站

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检测项：全部项目检测样品：喷雾器标准：JB/T 10593-2006 喷雾器试验方法JB/T 6661-2006 喷雾器JB/T 10807-2007 背负式电动喷雾器NY/T 1013-2006 喷雾器质量评价技术规范

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氧合器

简介

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