一次性使用膜式氧合器检测实验

氧合器

简介

氧合器

简介

氧合器产品描述：通常由静脉贮血室、氧合室和变温室组成。分为膜式和鼓泡式。无菌提供，一次性使用。

氧合器预期用途：用于向人体血液供氧，将静脉血转换为动脉血。

氧合器品名举例：一次性使用中空纤维氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理类别：Ⅲ

氧合器相关指导原则：
1、一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则
2、体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则

氧合器相关标准：
1、YY 0604-2016 心肺转流系统血气交换器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺转流系统离心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺转流系统离心泵泵头

氧合器相关检测项目：
1 . 无菌和无热原《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 热交换器的液体通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容积《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接头《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧气和二氧化碳转换率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 热交换器的热交换系数《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游离血红蛋白《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白细胞减少率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由时间决定的性能变化《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 还原物质《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金属《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸碱度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸发残渣《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色泽《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 环氧乙烷残留量《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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检测项：全项目检测样品：非侵入式血压计标准：非侵入式血压计规范.第1部分:一般要求 EN1060-1：1995/A2:2009

检测项：部分项目检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：家用和类似用途电器的安全皮肤及毛发护理器具的特殊要求 GB 4706.15-2008 IEC60335-2-23:2005+A1:2008 EN60335-2-23:2003+A1:2008

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检测项：部分参数检测样品：毛条喂入式针织人造毛皮标准：毛条喂入式针织人造毛皮 FZ/T 72002-2006

检测项：嗜中温好氧细菌计数检测样品：涂料,油墨,颜料,化妆品,香水,精油,儿童产品标准：欧洲药典<7.5>

检测项：部分参数检测样品：连衣裙、裙套标准：连衣裙、裙套 FZ/T 81004-2003

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司法部司法鉴定科学技术研究所

检测项：碳氧血红蛋白饱和度检测样品：气体毒物类/一氧化碳标准：血液中碳氧血红蛋白饱和度的测定分光光度法 SF/Z JD0107010-2011

检测项：乌头碱检测样品：天然药物类/乌头生物碱标准：生物检材中乌头碱、新乌头碱和次乌头碱的测定液相色谱-串联质谱法 SF/Z JD0107009-2010

检测项：次乌头碱检测样品：金属毒物类/元素标准：血液中铬、镉、砷、铊和铅的测定电感耦合等离子体质谱法 SF/Z JD0107012-2011

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机械工业造型材料重要铸件产品质量检验所

检测项：氧、氮检测样品：钛及钛合金标准：海绵钛、钛及钛合金化学分析方法氧量、氮量的测定 GB/T 4698.7-2011

检测项：灼减、粒度检测样品：铸造用覆膜砂标准：铸造用覆膜砂 JB/T 8583-2008

检测项：氧检测样品：钢铁材料标准：钢铁氧含量的测定脉冲加热惰气熔融-红外线吸收法 GB/T 11261-2006

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许昌开普检测技术有限公司开普实验室

检测项：全部参数检测样品：镶嵌式控制屏及模拟屏标准：JB/T 5777.3-2002电力系统二次电路用控制及继电保护屏（柜、台）基本试验方法

检测项：全部参数检测样品：机电式元件继电器标准：IEC 61810-1:2008机电式元件继电器第1部分:一般要求

检测项：解合环分析功能检验检测样品：并网光伏发电系统标准：CGC/GF003.1：2009并网光伏发电系统工程验收基本要求

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中国工程物理研究院计量测试中心

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检测项：键合强度检测样品：标准：

检测项：输出电流检测样品：二次电压电流仪表标准：GB/T 22264.1-2008 《安装式数字显示电测量仪表第1部分：定义和通用要求》

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南京金城机械有限公司检测评价中心

检测项：流量特性检测样品：补气阀标准：QC/T 801-2008摩托车和轻便摩托车簧片阀式二次空气补给机构技术要求和试验方法

检测项：控制器最大输入电流检测样品：催化转化器标准：QC/T 752-2006摩托车和轻便摩托车催化转化器通用技术条件

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辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

检测项：部分项目检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器标准：GB 4706.7-2004 家用和类似用途电器的安全真空吸尘器和吸水式清洁器具的特殊要求

检测项：部分项目检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器标准：家用和类似用途电器的安全真空吸尘器和吸水式清洁器具的特殊要求 GB 4706.7-2004

检测项：部分项目检测样品：面包片烘烤器、烤架、电烤炉标准：GB 4706.14-2008 家用和类似用途电器的安全面包片烘烤器、烤架、电烤炉及类似用途器具的特殊要求

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检测项：影响量检测样品：机电式电能表标准：交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分:机电式有功电能表（0.5、1和2级） GB/T 17215.311-2008

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青岛海尔空调电子有限公司检测中心

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检测项：过电压类别检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器标准：家用和类似用途电器的安全第2-2部分:真空吸尘器和吸水式清洁器的特殊要求 GB 4706.7-2004 IEC 60335-2-2:2002 + A1:2004 + A2:2006 IEC 60335-2-2:2009

检测项：污染等级检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器标准：家用和类似用途电器的安全第2-2部分:真空吸尘器和吸水式清洁器的特殊要求 GB 4706.7-2004 IEC 60335-2-2:2002 + A1:2004 + A2:2006 IEC 60335-2-2:2009

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