一次性使用膜式氧合器检测实验

氧合器

简介

氧合器

简介

氧合器产品描述：通常由静脉贮血室、氧合室和变温室组成。分为膜式和鼓泡式。无菌提供，一次性使用。

氧合器预期用途：用于向人体血液供氧，将静脉血转换为动脉血。

氧合器品名举例：一次性使用中空纤维氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理类别：Ⅲ

氧合器相关指导原则：
1、一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则
2、体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则

氧合器相关标准：
1、YY 0604-2016 心肺转流系统血气交换器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺转流系统离心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺转流系统离心泵泵头

氧合器相关检测项目：
1 . 无菌和无热原《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 热交换器的液体通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容积《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接头《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧气和二氧化碳转换率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 热交换器的热交换系数《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游离血红蛋白《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白细胞减少率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由时间决定的性能变化《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 还原物质《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金属《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸碱度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸发残渣《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色泽《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 环氧乙烷残留量《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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深圳市龙岗区疾病预防控制中心（深圳市龙岗区卫生检验中心）

检测项：甲醛次硫酸钠检测样品：食品标准：食品中甲醛次硫酸钠的测定方法(卫法监发[2001]159号)

检测项：甲醛次硫酸钠检测样品：食品标准：食品中甲醛次硫酸钠的测定方法(卫法监发[2001]159号)

检测项：耗氧量检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法有机物综合指标 GB/T 5750.7-2006

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深圳市南山区疾病预防控制中心

检测项：甲醛次硫酸钠检测样品：食品标准：食品中甲醛次硫酸钠的测定方法卫法监发[2001]159号附件2 （第一法）

检测项：耗氧量检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法有机物综合指标 GB/T 5750.7-2006（1.1）

检测项：使用中消毒液染菌量测定检测样品：疾病控制标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（3.17.9.2）

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山东八一轮胎制造有限公司检测中心

检测项：灰分检测样品：六次甲基四胺标准：工业六次甲基四胺 GB/T9015-1998

检测项：丁酮不溶物检测样品：六次甲基四胺标准：工业六次甲基四胺 GB/T9015-1998

检测项：纯度检测样品：六次甲基四胺标准：工业六次甲基四胺 GB/T9015-1998

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中国船舶重工集团公司七五0试验场计量测试技术研究中心

检测项：水听器相位一致性检测样品：环境电磁场标准：GJB 2080-1994 接收点场强的一般测量方法

检测项：水听器相位一致性检测样品：水声换能器标准：水声换能器测量 GB/T 7965-2002

检测项：接收灵敏度检测样品：环境电磁场标准：GJB 2080-1994 接收点场强的一般测量方法

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深圳普瑞赛思检测技术有限公司

检测项：振动检测样品：含碱性或其他非酸性电解液的二次电芯和电池—用于便携式应用的二次锂电芯和电池标准：含碱性或其他非酸性电解液的二次电芯和电池—用于便携式应用的二次锂电芯和电池 IEC 61960 Edition 2.0 2011-06 BS EN 61960:2011

检测项：冲击检测样品：含碱性或其他非酸性电解液的二次电芯和电池—用于便携式应用的二次锂电芯和电池标准：含碱性或其他非酸性电解液的二次电芯和电池—用于便携式应用的二次锂电芯和电池 IEC 61960 Edition 2.0 2011-06 BS EN 61960:2011

检测项：加热检测样品：含碱性或其他非酸性电解液的二次电芯和电池—用于便携式应用的二次锂电芯和电池标准：含碱性或其他非酸性电解液的二次电芯和电池—用于便携式应用的二次锂电芯和电池 IEC 61960 Edition 2.0 2011-06 BS EN 61960:2011

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澳实分析检测（上海）有限公司

检测项：烟道气成分分析(氧、一氧化碳、二氧化碳) 检测样品：环境空气与废气标准：定电位电解法测一氧化碳, 电化学法测氧(B) [《空气和废气监测分析方法》(第四版)国家环保总局(2003)] 5.2.6

检测项：烟道气成分分析(氧、一氧化碳、二氧化碳) 检测样品：环境空气与废气标准：锅炉烟尘的测试方法 [GB/T 5468-1991]

检测项：烟道气成分分析(氧、一氧化碳、二氧化碳) 检测样品：环境空气与废气标准：固定源废气监测技术规范 [HJ/T 397-2007 (6)]

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欧陆检测技术服务（上海）有限公司

检测项：部分项目检测样品：工业和商业用高压清洁器和蒸汽清洁器标准：家用和类似电器的安全.第2-79部分：工业和商业用高压清洁器和蒸汽清洁器的特殊要求 IEC 60335-2-79:2002+ A1:2004+ A2:2007 EN 60335-2-79:2009

检测项：部分项目检测样品：工业和商业用高压清洁器和蒸汽清洁器标准：家用和类似电器的安全.第2-79部分：工业和商业用高压清洁器和蒸汽清洁器的特殊要求 IEC 60335-2-79:2012 EN 60335-2-79:2012

检测项：部分项目检测样品：可移动式电动工具标准：可移式电动工具安全- 第1部分：通用要求 IEC 61029-1:1990 EN 61029-1:2009+A11:2010

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北京市食品及酿酒产品质量监督检验一站

检测项：部分参数检测样品：广式腊肠标准：广式腊肠SB/T10003-1992

检测项：耗氧量检测样品：食品标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T8538-2008

检测项：破次率检测样品：食品标准：皮蛋GB/T9694-1988

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上海方正缝制设备质量监督检验站

检测项：全部项目* 检测样品：筒式绷缝缝纫机标准：工业缝纫机 GK型筒式绷缝缝纫机机头 QB/T2529-2010

检测项：全部项目* 检测样品：单（双）针下送料立柱式平缝机标准：工业用缝纫机单（双）针下送料立柱式平缝机机头QB/T2816-2007

检测项：全部项目* 检测样品：筒式绷缝缝纫机标准：工业缝纫机 GK型筒式绷缝缝纫机机头 QB/T2529-2010

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泰州春兰研究院春兰电器检测中心

检测项：一般要求检测样品：单元式空气调节机标准：《单元式空气调节机》GB/T17758-2010

检测项：元件检测样品：单元式空气调节机标准：《单元式空气调节机》GB/T17758-2010

检测项：电源连接和外部软线检测样品：单元式空气调节机标准：《单元式空气调节机》GB/T17758-2010

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