一次性使用鼻氧管检测实验

鼻氧管

简介

鼻氧管

简介

一次性使用鼻氧管产品描述：通常由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞（或面罩）等组成。鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。一次性使用。

一次性使用鼻氧管预期用途：用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。

一次性使用鼻氧管品名举例：一次性使用鼻氧管、一次性使用吸氧管

一次性使用鼻氧管管理类别：Ⅱ

鼻氧管产品描述：通常由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞（或面罩）等组成。鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。非无菌产品。

鼻氧管预期用途：用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。

鼻氧管品名举例：鼻氧管、吸氧管、输氧管

鼻氧管管理类别：I

鼻氧管相关指导原则：
1、一次性使用鼻氧管产品注册技术审查指导原则

鼻氧管相关标准：
1 . GB 8368-1998 一次性使用输液器
2 . GB 14232-1993 一次性使用塑料血袋
3 . GB 15593-1995 输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料
4 . GB/T 2828.1-2003 计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划
5 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
6 . GB 18279-2000 医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制
7 . GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
8 . YY 0114-1993 医用聚乙烯
9 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
10 . YY 1107-2003 浮标式氧气吸入器

鼻氧管相关检测项目：
1 . 无菌《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
2 . 无菌包装《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
3 . 环氧乙烷残留量《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
4 . 长度《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
5 . 外观《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
6 . 接头《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
7 . 粘接、连接牢固度《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
8 . 气流阻力《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
9 . 抗扁瘪性《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
10 . 耐弯折性《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
11 . 泄漏《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
12 . 耐压强度《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
13 . 还原物质《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
14 . 重金属《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
15 . pH 《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
16 . 蒸发残渣《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
17 . 生物性能《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
18 . 重金属含量《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
19 . 酸碱度《鼻氧管： YY/T 1543-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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上海市普陀区疾病预防控制中心

检测项：使用中消毒液细菌菌落总数 (染菌量) 检测样品：消毒卫生监测标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995附录A、B

检测项：细菌菌落总数检测样品：消毒卫生监测标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录B1、B2、E1、E2

检测项：大肠菌群检测样品：消毒卫生监测标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录B1、B3

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先健科技（深圳）有限公司研发实验室

检测项：表面检测样品：一次性使用无菌血管内导管及辅件标准：一次性使用无菌血管内导管第1部分：通用要求 YY 0285.1-2004 （ISO 10555-1:1995,IDT）一次性使用无菌血管内导管辅件第1部分导引器械 YY 0450.1-2003 (ISO11070:1998,IDT）

检测项：耐腐蚀性检测样品：一次性使用无菌血管内导管及辅件标准：一次性使用无菌血管内导管第1部分：通用要求 YY 0285.1-2004 （ISO 10555-1:1995,IDT）一次性使用无菌血管内导管辅件第1部分导引器械 YY 0450.1-2003 (ISO11070:1998,IDT）

检测项：表面检测样品：一次性使用无菌血管内导管及辅件标准：一次性使用无菌血管内导管第1部分：通用要求 YY 0285.1-2004 （ISO 10555-1:1995,IDT）一次性使用无菌血管内导管辅件第1部分导引器械 YY 0450.1-2003 (ISO11070:1998,IDT）

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中纺协（北京）检验技术服务有限公司

检测项：部分项目检测样品：一次性使用卫生用品卫生标准标准：GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准

检测项：消费品使用说明检测样品：纺织品及服装标准：GB 5296.4-1998 消费品使用说明纺织品和服装使用说明

检测项：消费品使用说明检测样品：纺织品及服装标准：消费品使用说明纺织品和服装使用说明GB 5296.4-1998

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广西壮族自治区柳州市疾病预防控制中心

检测项：真菌菌落总数检测样品：生物材料标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002附录B7

检测项：血（尿）铅检测样品：生物材料标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002附录B7

检测项：大肠菌群检测样品：消毒与消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002附录B2

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淄博市疾病预防控制中心

检测项：环氧乙烷残留量检测样品：消毒产品与消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：大肠菌群检测样品：消毒产品与消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002/附录B3

检测项：初始污染菌检测样品：消毒产品与消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002/附录B2

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：细菌菌落总数检测样品：卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：镉检测样品：卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

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上海市金山区疾病预防控制中心

检测项：菌落总数检测样品：消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生 GB 15979-2002 附录 B2、E1、E2

检测项：(乙型)溶血性链球菌检测样品：消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002 附录B5

检测项：真菌菌落总数检测样品：消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002 附录B7 、B8

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威海出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：铅检测样品：卫生用品标准：GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准

检测项：铅检测样品：卫生用品标准：GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准

检测项：砷检测样品：卫生用品标准：GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准

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四川省疾病预防控制中心

检测项：消毒效果生物监测检测样品：消毒产品及消毒标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002（附录F）

检测项：真菌菌落总数检测样品：消毒产品及消毒标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002（附录E1,E2,B2）

检测项：大肠菌群检测样品：消毒产品及消毒标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002（附录B3）

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山东省青岛市疾病预防控制中心

检测项：抑菌试验/微生物污染检测检测样品：消杀产品、医院消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 附录B和附录C

检测项：急性眼刺激试验检测样品：洁净室标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 附录A

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：食品容器与包装材料标准：食品罐头内壁环氧酚醛涂料卫生标准的分析方法 GB/T5009.69-2008 (7.3)

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