一次性无管路胰岛素泵检测实验

呼吸管路

简介

呼吸管路

简介

呼吸管路产品描述：通常为 “人”字形或“一”字形结构的波纹管，部分管路可以做轴向伸缩，人字形结构的管路由吸气支路和呼气支路组成，一般由塑料或硅橡胶材料制成的。具有加热功能的呼吸管路还包括加热丝和电源适配器。一次性或重复使用。

呼吸管路预期用途：常用于呼吸机、麻醉机与面罩或气管插管等器械之间的气路连接。加热呼吸管路具有加热呼吸管路内气体功能，可防止冷凝水的产生。

呼吸管路品名举例：麻醉呼吸管路、抗静电呼吸管路（黑色）、重复性使用硅橡胶呼吸管路、一次性使用呼吸管路、加热呼吸管路、气体波纹连接管

呼吸管路管理类别：Ⅱ

呼吸管路相关指导原则：
1、麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则

呼吸管路相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB/T 1962.1-2001 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求
3 . GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头
4 . GB/T 2828.1-2003 计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划
5 . GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
6 . GB/T 1031-2009 产品几何技术规范（GPS) 表面结构轮廓法表面粗糙度参数及其数值
7 . GB/T 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
8 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
9 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
10 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
11 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
12 . YY 0461-2003 麻醉机和呼吸机用呼吸管路
13 . YY 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求
14 . YY 1040.1-2003 麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套
15 . YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求

呼吸管路相关检测项目：
1 . 重复性使用呼吸管路《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
2 . 材料《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
3 . 设计《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
4 . 长度《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
5 . 气流阻力《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
6 . 连接方式《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
7 . 泄漏《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
8 . 弯曲气流的阻力增加《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
9 . 顺应性《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
10 . 静电防护《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
11 . 无菌供应的呼吸管路的要求《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
12 . 标志《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
13 . 制造厂提供的信息《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：一次性使用卫生用品检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：一次性使用卫生用品检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：菌落总数、大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌菌落总数、真菌定性检测检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：大肠菌群检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心东宁分中心

检测项：含水率检测样品：一次性木筷子标准：一次性筷子第一部分木筷 GB19790.1-2005

检测项：二氧化硫浸出量检测样品：一次性木筷子标准：一次性筷子第一部分木筷 GB19790.1-2005

检测项：水分检测样品：一次性木筷子标准：一次性筷子第一部分木筷 GB 19790.1-2005

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福建省药品检验所

检测项：微粒污染检测样品：医疗器械标准：一次性使用输液器重力输液式GB 8368-2005

检测项：拉伸强度检测样品：医疗器械标准：一次性使用输液器重力输液式GB 8368-2005

检测项：针管刚性检测样品：医疗器械标准：一次性使用无菌注射针 GB 15811-2001

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福建恒安集团有限公司检测中心

检测项：检测样品：标准：GB 15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》

检测项：细菌菌落总数检测样品：纸制品标准：GB 15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》

检测项：真菌菌落总数检测样品：纸制品标准：GB 15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》

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沈阳出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心（辽宁省检验检疫技术科学研究所沈阳分所）

检测项：多溴联苯检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准附录B产品微生物检测方法 GB 15979-2002

检测项：多溴二苯醚检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准附录B产品微生物检测方法 GB 15979-2002

检测项：铅、汞、镉、铬、溴检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准附录B产品微生物检测方法 GB 15979-2002

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

检测项：微生物检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：毛粒检测样品：一次性使用卫生用品标准：纺织材料含水率、回潮率的测定烘箱干燥法 GB/T 9995-1997

检测项：含水率、回潮率检测样品：一次性使用卫生用品标准：纺织材料含水率、回潮率的测定烘箱干燥法 GB/T 9995-1997

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江苏出入境检验检疫局轻工产品与儿童用品检测中心(中华人民共和国扬州进出口玩具检验所)

检测项：化学性能检测样品：一次性卫生用品/卫生巾（含卫生护垫）标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 B2

检测项：细菌菌落总数与初始污染菌检测样品：一次性卫生用品/卫生巾（含卫生护垫）标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 B2

检测项：全部项目检测样品：一次性卫生用品/卫生巾（含卫生护垫）标准：橡胶热水袋 HG/T2011-2009

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检测项：无菌检验检测样品：公共场所、洁净环境、生物安全柜标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-1995 附录C 一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 附录B7

检测项：菌落总数检测样品：消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002附录B2、E

检测项：菌落总数检测样品：消毒产品标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-1995附录A、B

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内蒙古自治区产品质量检验研究院

检测项：部分参数检测样品：一次性塑料餐饮具标准：GB18006.1-2009《塑料一次性餐饮具通用技术要求》

检测项：全部参数检测样品：一次性使用卫生用品标准：GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》

检测项：全部参数检测样品：聚酯（PET）无汽饮料瓶标准：QB2357-1998《聚酯（PET）无汽饮料瓶》

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呼吸管路

简介

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心东宁分中心

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

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