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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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江苏省不锈钢制品质量监督检验中心

检测项：渗透探伤检测样品：不锈钢棒标准：铸钢件超声检测第1部分:一般用途铸钢件GB/T 7233.1-2009

检测项：部分项目检测样品：弹簧钢标准：一般用途低碳钢丝 YB/T 5294-2009

检测项：全部项目检测样品：冷弯型钢标准：一般用耐热钢和合金铸件 GB/T 8492-2002

机构所在地：江苏省兴化市更多相关信息>>

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中国检验认证集团广东有限公司

检测项：焦渣特征检测样品：煤标准：固体矿物燃料硬煤通氮干燥法测定一般分析试样的水分 ISO 11722:1999(E)

检测项：灰分检测样品：煤炭标准：固体矿物燃料硬煤通氮干燥法测定一般分析试样的水分 ISO 11722-2013

检测项：粒度检测样品：煤炭标准：褐煤采样原则第2部分水分测定和一般分析用煤样的制备 ISO 5069-2:1983

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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滨州出入境检验检疫局技术中心

检测项：灰分检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中灰分的测定 GB5009.4-2010

检测项：水分检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中水分的测定 GB5009.3-2010

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB5009.5-2010

机构所在地：山东省滨州市更多相关信息>>

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广州出入境检验检疫局综合技术服务中心新沙实验室

检测项：粒度检测样品：煤炭标准：褐煤采样原则第2部分水分测定和一般分析用煤样的制备 ISO 5069/2-1983(E)

检测项：灰分检测样品：煤炭标准：固体矿物燃料硬煤通氮燥法测定一般分析试样的水分 ISO 11722:1999(E)

检测项：碎米检测样品：原木、废纸/植物产品标准：粮油检验碎米检验法 GB/T5503-2009

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柳州市产品质量检验所

检测项：环境试验检测样品：汽车配件标准：人造气氛腐蚀试验一般要求 GB/T 14293-1998

检测项：燃烧特性检测样品：汽车内饰材料标准：汽车零部件耐候性试验一般规则 QC/T 17-1992

检测项：环境试验检测样品：汽车配件标准：人造气氛腐蚀试验一般要求 GB/T 14293-1998

机构所在地：广西壮族自治区柳州市更多相关信息>>

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青岛致鉴检验有限公司

检测项：全部项目检测样品：载重汽车轮胎标准：多用途车、卡车、公共汽车和挂车轮胎-第3部分:一般要求 GSO-647-2009-E

检测项：全部项目检测样品：载重汽车轮胎标准：卡客车轮胎的一般要求 IQS 2293-2-2011

检测项：全部项目检测样品：摩托车轮胎标准：卡客车轮胎的一般要求 IQS 2293-2-2011

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中核武汉核电运行技术股份有限公司核工业在役检查中心

检测项：超声波检验检测样品：铸锻件、金属管材、板材、棒材标准：GB/T7233.1-2009:铸钢件超声检测第一部分：一般用途铸钢件

检测项：叶片超声波检验检测样品：电站部件标准：DL/T 714-2011：汽轮机叶片超声波检验技术导则

检测项：超声波检验检测样品：铸锻件、金属管材、板材、棒材标准：GB/T 2970-2004: 厚钢板超声检验方法

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：有源植入性医疗器械标准：外科植入物有源植入性医疗器械第1部分：安全、标记和制造商提供的信息的一般要求 ISO14708-1：2000

检测项：全部项目检测样品：一次性心电电极标准：一次性心电电极 YY/T 0196-2005

检测项：全部项目检测样品：一次性使用输液/输血器标准：一次性使用输液器　重力输液式 GB 8368-2005/ISO 8536-4:2004

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：鉴别/检查检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅲ/一部附录Ⅳ（一般鉴别）；

检测项：重金属检测样品：药品标准：中国药典2010年版第一增补本二部修订附录ⅧH/一部附录ⅨE

检测项：不溶性微粒检测样品：药品标准：中国药典2010年版第一增补本二部修订附录ⅨC/一部附录ⅨR

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中国电工仪器仪表质量监督检验中心

检测项：一般要求检测样品：多费率电能表标准：（1）GB/T15284-2002《多费率电能表特殊要求》 (2) GB/T9092-1998《费率和负载控制时间开关》

检测项：一般机械要求检测样品：多费率电能表标准：（1）GB/T15284-2002《多费率电能表特殊要求》 (2) GB/T9092-1998《费率和负载控制时间开关》

检测项：一般要求检测样品：预付费电能表标准：（1）GB/T18460.3-2001《IC卡预付费售电系统第3部分：预付费电度表》

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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中国检验认证集团广东有限公司

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广州出入境检验检疫局综合技术服务中心新沙实验室

柳州市产品质量检验所

青岛致鉴检验有限公司

中核武汉核电运行技术股份有限公司核工业在役检查中心

北京市医疗器械检验所

四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

中国电工仪器仪表质量监督检验中心

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