一般检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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天士力制药集团股份有限公司质量检验中心

检测项：鉴别检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录Ⅲ/一部附录Ⅳ（一般鉴别）

检测项：鉴别检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录Ⅲ/一部附录Ⅳ（一般鉴别）

检测项：水分检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅧM/一部附录Ⅸ H

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中国电子科技集团公司第四十研究所质量监督检验中心

检测项：连接机构强度检测样品：电工电子产品标准：GB/T11313-1996 射频连接器第一部分：总规范一般要求和试验方法中9.3.11

检测项：标准规保持力检测样品：电工电子产品标准：GB/T11313-1996 射频连接器第一部分：总规范一般要求和试验方法中9.3.4

检测项：电压驻波比检测样品：电工电子产品标准：GB/T11313-1996 射频连接器第一部分：总规范一般要求和试验方法中9.2.1

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅲ（一般鉴别）/一部附录Ⅳ

检测项：发泡量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠA/一部附录ⅠD

检测项：金属性异物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠG/一部附录ⅠY

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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安徽省食品药品检验所（省医疗器械检测中心、省药品包装材料与容器检测中心）

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅲ/一部附录Ⅳ（一般鉴别）

检测项：水分检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧM/一部附录Ⅸ H

检测项：可见异物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨH/一部附录 Ⅺ C

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佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

检测项：全部参数检测样品：一般工业用铝及铝合金板、带材标准：《一般工业用铝及铝合金板、带材第1部分：一般要求》 GB/T 3880.1-2006

检测项：部分参数检测样品：一般工程用铸造碳钢件标准：《一般工程用铸造碳钢件》 GB/T 11352-2009

检测项：全部参数检测样品：一般用途低碳钢丝标准：《一般用途低碳钢丝》 YB/T 5294-2009

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广东产品质量监督检验研究院/国家质量技术监督局广州电气安全检验所

检测项：部分项目检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求 GB19510.1-2009 灯的控制装置第一部分: 一般要求和安全要求 IEC61347-1:2007 EN 61347-1-2001 EN61347-1-2008

检测项：部分项目检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求 GB19510.1-2009 灯的控制装置第一部分: 一般要求和安全要求 IEC61347-1:2007 EN 61347-1-2001 EN61347-1-2008

检测项：部分项目检测样品：荧光灯用镇流器标准：管形荧光灯镇流器一般要求和安全要求 GB19510.9-2009 灯控制装置.第2-8部分:荧光灯镇流器的特殊要求 IEC61347-2-8:2000+A1:2006: IEC61347-2-8:ed1.1:2006 EN61347-2-8:2001+A1

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广州机场出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：尿液一般性检查检测样品：尿液标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年.第三篇第一章第二节，二、尿液颜色，三、尿液透明度

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：水生动物及水产品标准：食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.10-2010

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：人血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年.第四篇第四章第一节，一、速率法，（二）双试剂法

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汕头出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：标志检测样品：灯具标准：灯具第1部分：一般安全要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC60598-1:2008 IEC60598-1:2003

检测项：接地电阻检测样品：灯具标准：灯具第1部分：一般安全要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC60598-1:2008 IEC60598-1:2003

检测项：菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

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珠海出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：静电放电抗扰度检测样品：信息技术设备标准：一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求 GB/T 18595-2001 IEC 61547:2009 EN 61547: 2009

检测项：标记检测样品：灯具标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2003+ A1:2006 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008

检测项：接地规定检测样品：灯具标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2003+ A1:2006 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008

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河南省电子产品质量监督检验所

检测项：防水、防潮安全一般要求检测样品：城市监控报警联网系统标准：城市监控报警联网系统合格评定第1部分：系统功能性能检验规范 GA793.1-2008

检测项：一般要求检测样品：电热毯、电热垫及类似柔性发热器具标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求GB4706.1-2005 IEC60335-1:2004 家用和类似用途电器的安全电热毯、电热垫和类似柔性发热器具的特殊要求 GB4706.8-2008 IEC60335-2-17：2006

检测项：端子检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB8898-2011 IEC60065：2005

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