一般要求(游乐车电线组件) 检测实验

医用超声雾化器

简介

医用超声雾化器

简介

医用超声雾化器产品描述：通过超声波、自带的电动泵、外接气源等方式进行雾化。是一种用于把液体转化为气雾剂的设备或装置。

医用超声雾化器预期用途：用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。

医用超声雾化器品名举例：医用超声雾化器、医用压缩式雾化器、医用雾化器、喷雾器、雾化组件、一次性使用医用雾化器、一次性使用喷雾器

医用超声雾化器管理类别：Ⅱ

医用超声雾化器相关指导原则：
1、医用雾化器注册技术审查指导原则
2、网式雾化器注册审查指导原则

医用超声雾化器相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.l—2007 医用电气设备第1部分:安全通用要求
3 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB 15980—1995 一次性使用医疗用品卫生标准
6 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
7 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
8 . GB/T 16886.7—2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷残留量
9 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
10 . GB/T 16886.12—2005 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品
11 . YY 0109—2013 医用超声雾化器
12 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验
13 . YY 0671.2—2011 睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件
14 . YY/T 0466.1—2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
15 . EN 13544—1:2007 Respiratory therapy equipment-Part 1： Nebulizing systems and their components

医用超声雾化器相关检测项目：
1 . 安全要求《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
2 . 超声振荡频率与标称频率的偏差《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
3 . 电源适应能力《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
4 . 环境试验《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
5 . 控制功能《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
6 . 连续工作时间《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
7 . 水槽内水温《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
8 . 外观与结构《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
9 . 雾化率《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
10 . 雾化器控制功能《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
11 . 雾化器水槽内温度《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
12 . 雾粒等效体积粒径《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
13 . 雾粒直径分布《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
14 . 整机噪声《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
15 . 最大雾化率《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月21日

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上海优立检测技术有限公司

检测项：磁场辐射骚扰检测样品：照明灯具标准：一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求 GB/T 18595-2001/ EN 61547:2009/ IEC 61547:2009

检测项：空间辐射骚扰检测样品：照明灯具标准：一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求 GB/T 18595-2001/ EN 61547:2009/ IEC 61547:2009

检测项：静电放电抗扰度检测样品：照明灯具标准：一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求 GB/T 18595-2001/ EN 61547:2009/ IEC 61547:2009

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检测项：pH值检测样品：纺织品标准：EN 420:2003+A1:2009 防护手套.一般要求和试验方法

检测项：pH值检测样品：纺织品标准：EN 420:2003+A1:2009 防护手套.一般要求和试验方法

检测项：尺寸测试检测样品：标准：EN 420:2003 + A1:2009 防护手套的一般要求和试验方法

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浙江省泵阀产品质量检验中心

检测项：全部项目检测样品：钢制阀门标准：《钢制阀门一般要求》GB/T 12224-2005

检测项：部分项目检测样品：电站阀门标准：《电站阀门一般要求》JB/T 3595-2002

检测项：部分项目检测样品：电磁阀标准：《减压阀一般要求》GB/T 12244-2006

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广东锦力电器有限公司检测中心

检测项：爬电距离和电气间隙检测样品：嵌入式灯具标准：GB7000.1-2007灯具第1部分:一般要求与试验

检测项：耐热、耐火和耐电痕检测样品：嵌入式灯具标准：GB7000.1-2007灯具第1部分:一般要求与试验

检测项：螺纹接线端子检测样品：嵌入式灯具标准：GB7000.1-2007灯具第1部分:一般要求与试验

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惠州雷士光电科技有限公司检测中心

检测项：标记检测样品：灯具（半灯具）标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC60598-1: 2003

检测项：结构检测样品：灯具（半灯具）标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC60598-1: 2003

检测项：爬电距离和电气间隙检测样品：灯具（半灯具）标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC60598-1: 2003

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上海无线电设备研究所环境与检测实验室

检测项：振动检测样品：电子、电工产品标准：《电工电子产品环境试验第2部份：试验方法试验Fh：宽带随机振动- 一般要求》 GB/T2423.56-2006

检测项：电阻值检测样品：固定电阻器标准：《电子设备用固定电阻器第一部分:总规范》 GB/T 5729-2003

检测项：绝缘电阻检测样品：固定电容器标准：《有可靠性指标的固体电解质钽电容器总规范》 GJB 63B-2001 《电子设备用固定电容器第一部分:总规范》 GB/T 269

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佳通轮胎（中国）投资有限公司试验中心

检测项：部分参数检测样品：充气轮胎标准：GSO647/1996《多功能车辆、卡车、客车和拖车轮胎第3部分：一般要求》

检测项：部分参数检测样品：充气轮胎标准：GSO52/2007《轿车轮胎第2部分：一般要求》

检测项：轮胎外缘尺寸检测样品：轮胎标准：ECE R30《关于批准机动车及其挂车充气轮胎的统一规定》(6.1,6.3)

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：一般要求检测样品：牙科学聚合物基充填、修复和粘固材料标准：《牙科学聚合物基充填、修复和粘固材料》 YY1042-2003

检测项：一般要求检测样品：正畸用金属丝标准：《牙科学正畸产品：正畸丝》 YY 0625-2008 ISO 15841:2006

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检测项：全部项目检测样品：电气照明和类似设备标准：GB/T 18595-2001 IEC 61547:2009 EN 61547:2009 一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求

检测项：全部项目检测样品：工业、科学和医疗射频设备标准：GB/T 18595-2001 IEC 61547:2009 EN 61547:2009 一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求

检测项：烟雾密度检测样品：塑料材料标准：《线缆在一定条件下燃烧的烟雾测试 - Part 2: 程序和要求》 IEC/BS EN 61034-2:2005

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通标标准技术服务有限公司深圳分公司检测中心

检测项：全部项目检测样品：电器产品附件标准：电器产品附件的一般要求 BS 5733:2010

检测项：全部项目检测样品：工业、科学和医疗射频设备标准：一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求 GB/T 18595:2001 IEC 61547:2009 EN 61547:2009

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途的器具耦合器标准：家用和类似用途的器具耦合器第一部分：一般要求 IEC 60320-1:2001+A1:2007

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